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Flecainide

Aristocor · Codice ATC C01BC04

Noto anche come: Flecainid, Flekainid, Flécaïnide, Flecainida, Flecainide Acetate · Nomi commerciali: Almarytm, Flecainide Aurobindo, Flecainide Doc Generici, Flecainide Eg, Flecainide Sandoz, Flecainide Teva, Fleiderina, Frequil, Aristocor, Flecadura, Flecainidacetat Aurobindo, Flecainidacetat Puren, Flecainidacetat Stada, Tambocor

Scheda
Principio attivo
Flecainide
Codice ATC
C01BC04
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

La flecainide è un antiaritmico di classe IC. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata per prevenire alcune aritmie sopraventricolari e aritmie ventricolari potenzialmente letali.

A cosa serve

  • In assenza di cardiopatia strutturale: prevenzione delle tachicardie sopraventricolari parossistiche (PSVT) e della fibrillazione/flutter atriale parossistica (PAF) con sintomi invalidanti
  • Prevenzione di aritmie ventricolari documentate e potenzialmente letali, come la tachicardia ventricolare sostenuta (inizio in ospedale)
  • Non raccomandata dopo infarto miocardico recente, nella fibrillazione atriale cronica o per aritmie ventricolari meno gravi

Posologia

  • PSVT e PAF: iniziare con 50 mg ogni 12 ore, aumentare di 50 mg due volte al giorno ogni quattro giorni; massimo 300 mg/die
  • TV sostenuta: iniziare con 100 mg ogni 12 ore, aumentare gradualmente; la maggior parte non necessita di più di 150 mg ogni 12 ore, massimo 400 mg/die; nessuna dose di carico
  • Aumentare la dose non più spesso di una volta ogni quattro giorni (emivita 12-27 ore)
  • Compromissione renale grave (clearance della creatinina 35 ml/min/1,73 metri quadrati o meno): iniziare con 100 mg una volta al giorno (o 50 mg due volte al giorno) con frequente monitoraggio dei livelli plasmatici
  • Con amiodarone: ridurre del 50% la dose abituale di flecainide

Controindicazioni

  • Blocco AV di secondo o terzo grado preesistente o blocco bifascicolare in assenza di pacemaker
  • Shock cardiogeno
  • Ipersensibilità nota alla flecainide

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): nello studio CAST dopo infarto miocardico, eccesso di mortalità o arresto cardiaco non fatale (5,1% vs 2,3% con placebo); rischio generalmente inaccettabile nelle aritmie non potenzialmente letali
  • Proaritmia ventricolare nella fibrillazione/flutter atriale; possono verificarsi aritmie nuove o peggiorate
  • Cautela in caso di anamnesi di insufficienza cardiaca o disfunzione miocardica
  • Possono verificarsi effetti sulla conduzione; per ulteriori avvertenze vedi testo completo

Effetti collaterali

  • Capogiri 18,9%, disturbi visivi 15,9%, dispnea 10,3%, cefalea 9,6%, nausea 8,9%, affaticamento 7,7%
  • Palpitazioni 6,1%, dolore toracico 5,4%, astenia, tremore, stipsi, edema, dolore addominale
  • Gravi: effetti proaritmici e insufficienza cardiaca

Interazioni

  • L'amiodarone può aumentare di due volte o più i livelli di flecainide; ridurre la dose
  • Gli inibitori del CYP2D6 come la chinidina potrebbero aumentare i livelli di flecainide
  • I livelli di digossina aumentano del 13%-19%; con il propranololo aumentano i livelli di entrambi

Gravidanza e allattamento

  • Teratogena nel coniglio; usare in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto
  • Escreta nel latte materno in concentrazioni elevate

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • AlmarytmViatris Healthcare Limited · 2 voci di registro
  • Flecainide AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
  • Flecainide Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Flecainide EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Flecainide SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Flecainide TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • FleiderinaBruno Farmaceutici · 1 voce di registro
  • FrequilDompé Farmaceutici S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • AristocorViatris Austria Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • FlecaduraViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
  • FlecainidAaa-Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag · 8 voci di registro
  • Flecainidacetat AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • Flecainidacetat PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • Flecainidacetat StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
  • TambocorViatris Healthcare Gmbh · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei
Belgio
Apocard Retard, Flecainide Retard Eg, Flecainide Retard Sandoz, Flecainide Sandoz, Flecateva Retard, Tambocor
Bulgaria
Амаритон, Фелкарид, Флеканео
Cechia
Amarhyton
Cipro
Flecardia
Croazia
Felkarid
Danimarca
Flecainid Sandoz, Flecainid Stada
Finlandia
Flecainide Orion, Tambocor
Francia
Flecaine, Flecainide
Grecia
Amarhyton, Flecainide/Flexmed, Flecardia, Flecarythm, Sanocard
Irlanda
Flecainide Teva, Tambocor
Islanda
Flecainid Stada, Tambocor
Lussemburgo
Apocard Retard, Flecainide Retard Eg, Tambocor
Malta
Flecainide Acetate Aurobindo Pharma (Malta), Tambocor
Norvegia
Flecainid Sandoz, Tambocor
Paesi Bassi
Flecainide Acetate Aurobindo, Flecainide Acetate Ratiopharm, Flecainide Alkaloid-Int, Flecainideacetaat, Flecaïnideacetaat, Juneflecad, Tambocor
Polonia
Flecainide Acetate Holsten
Portogallo
Amarhyton, Apocard, Flecainida Generis, Juneflecad
Romania
Amarhyton, Tambocor
Slovacchia
Amarhyton, Flekainid Sandoz
Slovenia
Felkarid
Spagna
Apocard, Flecainida Aurovitas, Flecainida Normon, Flecard
Svezia
Tambocor

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Flecainide Acetate (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5a12889a-52ce-4dc4-9240-22d126f071ac
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.