Fenfluramina

Fintepla · Codice ATC N03

Noto anche come: Fenfluramin, fenfluramine

Scheda
Principio attivo: Fenfluramina (INN: fenfluramine)
Codice ATC: N03
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: UCB Pharma S.A.
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La fenfluramina è un antiepilettico serotoninergico (Fintepla soluzione orale). È usata come terapia aggiuntiva per le crisi epilettiche associate alla sindrome di Dravet e alla sindrome di Lennox-Gastaut a partire dai 2 anni di età.

A cosa serve

Crisi epilettiche nella sindrome di Dravet, in aggiunta ad altri antiepilettici, a partire dai 2 anni di età
Crisi epilettiche nella sindrome di Lennox-Gastaut, in aggiunta ad altri antiepilettici, a partire dai 2 anni di età

Posologia

Avvio da parte di medici esperti nel trattamento dell'epilessia; dispensata nell'ambito di un programma di accesso controllato
Senza stiripentolo: iniziare con 0,1 mg/kg due volte al giorno, al giorno 7 0,2 mg/kg, al giorno 14 0,35 mg/kg due volte al giorno; massimo 26 mg al giorno
Con stiripentolo (solo sindrome di Dravet): iniziare con 0,1 mg/kg, mantenimento 0,2 mg/kg due volte al giorno; massimo 17 mg al giorno
Volume calcolato in base al peso corporeo; dettagli e tabella di controllo nel testo completo

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Valvulopatia aortica o mitralica
Ipertensione arteriosa polmonare
Entro 14 giorni dall'uso di inibitori delle MAO (sindrome serotoninergica)

Avvertenze importanti

Può causare valvulopatia cardiaca e ipertensione arteriosa polmonare
Ecocardiogramma prima dell'inizio, ogni 6 mesi per i primi 2 anni, poi annualmente, e 3-6 mesi dopo l'ultima dose
In caso di reperti patologici, beneficio e rischio vanno valutati con un cardiologo
Riduzione dell'appetito e calo ponderale
Rischio di sindrome serotoninergica

Effetti collaterali

Più comuni: appetito ridotto (31,9%), affaticamento (17,6%), diarrea (16,7%), sonnolenza (15%)
Comuni: bronchite, comportamento anomalo, aggressività, insonnia, atassia, crisi epilettiche, calo ponderale
Segnalati inoltre: valvulopatia cardiaca, ipertensione arteriosa polmonare, sindrome serotoninergica

Interazioni

Altri depressori del SNC e medicinali serotoninergici (SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici, triptani, IMAO, alcuni antipsicotici) aumentano il rischio
Le interazioni farmacocinetiche (incluso lo stiripentolo) sono riportate nel testo completo

Gravidanza e allattamento

Dati limitati; a scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso in gravidanza
Allattamento: non si può escludere un rischio per il lattante

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

FinteplaUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/003933

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Fintepla
Liechtenstein: Fintepla
Norvegia: Fintepla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

European Medicines Agency. Fintepla – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fintepla-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.