MedeliX
Inizia a chiedere

Febuxostat

Adenuric · Codice ATC M04AA03

Noto anche come: Febuksostat, Fébuxostat · Nomi commerciali: Adenuric, Alphabux, Arbux, Dymauric, Febuxen, Febuxostat Aurobindo, Febuxostat Doc Generici, Febuxostat Eg, Febuxostat Pensa, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Tecnigen, Febuxostat Teva, Gauti, Gottart, Uriquid …

Scheda
Principio attivo
Febuxostat
Codice ATC
M04AA03
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Febuxostat (Adenuric) è un inibitore della xantina ossidasi che riduce l'acido urico nell'iperuricemia cronica con depositi di urato e, al dosaggio da 120 mg, previene e tratta l'iperuricemia durante la chemioterapia con rischio di lisi tumorale.

A cosa serve

  • Iperuricemia cronica in condizioni in cui si è già verificato un deposito di urato (tofi e/o artrite gottosa, in atto o pregressa) negli adulti
  • Adenuric 120 mg: prevenzione e trattamento dell'iperuricemia negli adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne a rischio da intermedio ad alto di sindrome da lisi tumorale

Posologia

  • Gotta: 80 mg una volta al giorno indipendentemente dai pasti; se l'uricemia è > 6 mg/dL dopo 2-4 settimane, si può considerare 120 mg una volta al giorno
  • Gotta: obiettivo di uricemia inferiore a 6 mg/dL; raccomandata una profilassi degli attacchi acuti di almeno 6 mesi
  • Sindrome da lisi tumorale: 120 mg una volta al giorno, iniziando due giorni prima della terapia citotossica, per un minimo di 7 giorni
  • Insufficienza epatica lieve: 80 mg; nessun aggiustamento nell'insufficienza renale lieve o moderata né negli anziani
  • Non studiato nell'insufficienza epatica grave; non completamente valutato nell'insufficienza renale grave

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Malattia cardiovascolare maggiore preesistente: negli studi sono stati osservati più eventi cardiovascolari fatali; usare con cautela e monitorare regolarmente
  • Rare reazioni di ipersensibilità gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, anafilassi, DRESS), perlopiù nel primo mese
  • Cautela nei pazienti con alterazioni della funzione tiroidea
  • Contiene lattosio

Effetti collaterali

  • Più comuni: attacchi acuti di gotta, alterazioni della funzionalità epatica, diarrea, nausea, cefalea, capogiri, eruzione cutanea, edema
  • Perlopiù di intensità lieve o moderata
  • Rari: gravi reazioni di ipersensibilità e morte cardiaca improvvisa nell'esperienza post-marketing

Interazioni

  • Mercaptopurina/azatioprina: uso concomitante non raccomandato (mielotossicità); se utilizzate, ridurre la dose al 20% o meno
  • Teofillina: nessun aumento dei livelli con 80 mg; nessun dato per 120 mg
  • Nessun dato con altre chemioterapie citotossiche

Gravidanza e allattamento

  • Febuxostat non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • AlphabuxSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
  • ArbuxI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
  • DymauricDymalife Pharmaceutical S.R.L. · 1 voce di registro
  • FebuxenKonpharma S.R.L. · 1 voce di registro
  • Febuxostat AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Febuxostat Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Febuxostat EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Febuxostat PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
  • Febuxostat SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Febuxostat TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
  • Febuxostat TevaTeva B.V · 1 voce di registro
  • GautiLanova Farmaceutici S.R.L. · 2 voci di registro
Mostra tutti i 14 nomi commerciali
  • GottartS.F. Group Srl · 1 voce di registro
  • UriquidLaboratorio Farmaceutico Ct Srl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • FeburoG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Febuxostat +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Febuxostat GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
  • Febuxostat RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
  • Febuxostat SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • FebuxodorTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Febuxostat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Indoco Remedies Czech S.R.O., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AdenuricMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • FebugutBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • GustatGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Feburik, Febuxostat Ab, Febuxostat Eg
Bulgaria
Адара, Друнилер, Фебуксогард, Фебуксостат Pil, Фебуцин, Феликса, Форур
Cechia
Febuxostat Sandoz
Cipro
Febuxostat Genepharm, Urichofeb
Croazia
Abuxar, Febuksostat
Danimarca
Febuxostat Accord, Febuxostat Teva
Estonia
Druniler, Febuxostat Alembic, Febuxostat Teva
Finlandia
Febuxostat Accord
Francia
Febuxostat Accord, Febuxostat Almus, Febuxostat Arrow, Febuxostat Biogaran, Febuxostat Cristers, Febuxostat Eg, Febuxostat Evolugen, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Teva Sante, Febuxostat Zentiva Lab, Febuxostat Zydus France
Grecia
Buxodem, Febuxostat Genepharm, Febuxostat Pharos, Uricaden®, Urichofeb
Irlanda
Febuxostat Clonmel, Febuxostat Rowa, Febuxostat Rowex
Islanda
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Lettonia
Denofix, Druniler, Febuxostat Teva
Liechtenstein
Adenuric, Febuxostat Viatris
Lituania
Druniler, Febuxostat Teva
Lussemburgo
Feburik, Febuxostat
Malta
Febuxostat Pharos
Norvegia
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Paesi Bassi
Feburik, Febuxostat Liconsa, Febuxostat Teva, Febuxostat Vivanta
Polonia
Denofix, Febuxostat Aurovitas, Forure
Portogallo
Bluesar, Febuxostate Aristo, Febuxostate Bluepharma, Febuxostate Demo, Febuxostate Genepharm, Febuxostate Generis, Febuxostate Pentafarma, Febuxostate Tecnigen, Febuxostate Tolife, Urosat
Romania
Forure
Slovacchia
Febuxostat Sandoz
Slovenia
Abuxar
Spagna
Febuxostat Aurovitas, Febuxostat Cinfa, Febuxostat Cinfamed, Febuxostat Mabo, Febuxostat Normon, Febuxostat Pharma Combix, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Febuxostat Tecnigen, Febuxostat Teva-Ratiopharm, Gotaric
Svezia
Feburo
Ungheria
Denofix, Doluric, Febuxostat Pharos, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Forure, Urichofeb

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Adenuric – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adenuric-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.