Etoposide
Etoposid Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Hikma, Vepesid · Codice ATC L01CB01
Noto anche come: Etoposid, Étoposide, Etopósido · Nomi commerciali: Etoposide Accord, Etoposide Hikma, Etoposide Sandoz, Etoposide Teva, Vepesid, Etoposid Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Hikma, Eto-Cell, Eto-Cell®, Eto-Gry, Etopophos, Etoposid Hexal, Riboposid, Vepesid K …
- Scheda
- Principio attivo
- Etoposide
- Codice ATC
- L01CB01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
L'etoposide è un farmaco antitumorale citotossico (derivato della podofillotossina), qui in capsule orali. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usato in associazione con altra chemioterapia come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule.
A cosa serve
- Carcinoma polmonare a piccole cellule, prima linea, in associazione con altri chemioterapici approvati
Posologia
- La dose orale è il doppio della dose EV arrotondata ai 50 mg più vicini, cioè il doppio di 35 mg/m²/die per 4 giorni fino a 50 mg/m²/die per 5 giorni
- La dose va modificata in base agli effetti mielosoppressivi degli altri farmaci dell'associazione o di precedente radioterapia o chemioterapia
- Compromissione renale: clearance della creatinina 15-50 ml/min – inizialmente il 75% della dose; per clearance della creatinina < 15 ml/min va considerata un'ulteriore riduzione della dose
- Le capsule si conservano in frigorifero a 2°-8°C
Controindicazioni
- Precedente ipersensibilità all'etoposide o a uno qualsiasi dei componenti della formulazione
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): da somministrare sotto la supervisione di un medico esperto in chemioterapia antitumorale; può verificarsi grave mielosoppressione con infezione o sanguinamento
- Emocromo (piastrine, emoglobina, leucociti e formula) prima della terapia e prima di ogni ciclo; sospendere la terapia se le piastrine scendono sotto 50.000/mm³ o i neutrofili sotto 500/mm³
- Raramente è stata segnalata leucemia acuta
- Può causare danni al feto
- Reazioni di tipo anafilattico
Effetti collaterali
- Leucopenia (meno di 4.000 GB/mm³) nel 60-91% e trombocitopenia (meno di 100.000 piastrine/mm³) nel 22-41%
- Nausea e vomito (31-43%), anoressia, diarrea, mucosite
- Alopecia reversibile fino al 66% dei pazienti, talvolta con progressione a calvizie totale
- Ipotensione, reazioni allergiche, neurotossicità periferica
Interazioni
- Altri farmaci mielosoppressivi dell'associazione: necessaria modifica della dose
Gravidanza e allattamento
- Può causare danni al feto; teratogeno nel topo e nel ratto
- Interrompere l'allattamento o il farmaco, in base all'importanza del farmaco per la madre
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Etoposide AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Etoposide HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Etoposide SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Etoposide TevaTeva Pharma B.V. · 1 voce di registro
- VepesidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Etoposid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Etoposid EbeweEbewe Pharma · 1 voce di registro
- Etoposid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- VepesidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Eto-CellStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- Eto-Cell®Stadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- Eto-GryTeva Gmbh · 1 voce di registro
- EtopophosCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Etoposid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Etoposid HexalHexal Ag · 1 voce di registro
- Etoposid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- RiboposidHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Vepesid KCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- EtopexDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
- Etoposid EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- EtosidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- LastetONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- OncopozidVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- EtopophosH2-Pharma, LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
- Belgio
- Celltop, Eposin, Etoposide Accord Healthcare, Etoposide Fresenius Kabi, Vepesid
- Bulgaria
- Eтопозид Акорд
- Cechia
- Etoposid Ebewe, Etoposide Accord, Etoposide Teva
- Cipro
- Etoposide Accord
- Croazia
- Etoposide Sandoz
- Danimarca
- Etoposid Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi
- Estonia
- Etoposide Accord, Etoposide Kabi, Vepesid
- Finlandia
- Etoposid Fresenius Kabi, Etoposide Accord, Vepesid
- Francia
- Celltop, Etopophos, Etoposide Accord, Etoposide Hikma, Etoposide Teva, Etoposide Viatris
- Grecia
- Etobion
- Irlanda
- Etoposide, Vepesid
- Islanda
- Etópósíð Accord
- Lettonia
- Etoposide Accord, Etoposide Ebewe, Etoposide Kabi
- Lituania
- Etoposid Ebewe, Etoposide Accord, Etoposide Kabi
- Lussemburgo
- Eposin, Etoposide Accord Healthcare, Vepesid
- Norvegia
- Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi, Etoposide Accord, Vepesid
- Paesi Bassi
- Eposin, Etoposide Accord, Etoposide Fresenius Kabi, Etoposide Hikma, Toposin, Vepesid
- Polonia
- Etoposid Ebewe, Etopozyd Accord
- Portogallo
- Etoposido Accord, Etoposido Hikma, Etoposido Sandoz
- Romania
- Etoposid Accord, Etoposide Teva, Etopozida Kabi, Vepesid
- Slovacchia
- Etoposid Sandoz, Etopozid Accord
- Slovenia
- Ebeposid, Eposin, Etopozid Accord
- Spagna
- Etopósido Accord, Etopósido Hikma, Etopósido Sandoz, Etopósido Teva, Vepesid
- Svezia
- Eposin, Etopofos, Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi, Etoposide Accord, Vepesid
- Ungheria
- Etoposid Sandoz, Etoposide Accord, Etoposide Kabi, Etoposide Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Etoposide (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2016-04-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=508a418e-985f-4208-9324-2230655bb5c2
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.