Estradiolo

Estrofem, Estrogel, Femseven, Linoladiol · Codice ATC G03CA03

Noto anche come: Estradiol · Nomi commerciali: Dermestril, Estraderm Mx, Estreva, Estring, Femseven, Lenzetto, Progynova, Sandrena, Vagifem, Vagirux, Estrofem, Estrogel, Linoladiol, Montadiol, Rewellfem …

Scheda
Principio attivo: Estradiolo (INN: estradiol)
Codice ATC: G03CA03
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

L'estradiolo è un estrogeno. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA, compresse) è usato per i sintomi della menopausa, l'ipoestrogenismo, il trattamento palliativo di alcuni tumori e la prevenzione dell'osteoporosi.

A cosa serve

Sintomi vasomotori da moderati a gravi della menopausa
Atrofia vulvare e vaginale da moderata a grave della menopausa (considerare prodotti vaginali topici se è l'unica indicazione)
Ipoestrogenismo dovuto a ipogonadismo, castrazione o insufficienza ovarica primaria
Trattamento palliativo del carcinoma mammario metastatico e del carcinoma prostatico androgeno-dipendente avanzato
Prevenzione dell'osteoporosi nelle donne a rischio significativo per le quali i farmaci non estrogenici non sono appropriati

Posologia

Dose minima efficace per la durata più breve; rivalutare periodicamente
Le donne con utero devono ricevere anche un progestinico
Sintomi della menopausa: di solito da 1 a 2 mg al giorno, in modo ciclico (ad es. 3 settimane di trattamento e 1 settimana di pausa)
Ipoestrogenismo: inizialmente da 1 a 2 mg al giorno, adattati secondo necessità
Carcinoma mammario (palliazione): 10 mg tre volte al giorno per almeno tre mesi
Carcinoma prostatico (palliazione): da 1 a 2 mg tre volte al giorno

Controindicazioni

Sanguinamento genitale anomalo non diagnosticato
Carcinoma mammario (eccetto casi metastatici selezionati) o neoplasia estrogeno-dipendente
TVP o embolia polmonare in atto o pregresse; malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (ad es. ictus, infarto miocardico)
Malattia epatica, ipersensibilità, gravidanza accertata o sospetta

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di carcinoma endometriale; indagare un sanguinamento vaginale anomalo
Avvertenza in riquadro (boxed warning): non indicato per la prevenzione delle malattie cardiovascolari; lo studio WHI ha riportato un aumento dei rischi di IM, ictus, carcinoma mammario invasivo, embolia polmonare e TVP
Sospendere immediatamente in caso di evento cardiovascolare o tromboembolico accertato o sospetto
Gestire adeguatamente i fattori di rischio (ipertensione, diabete, tabagismo, obesità)

Effetti collaterali

Alterazioni del pattern di sanguinamento, sanguinamento da rottura, spotting; tensione e dolore mammario
Nausea, vomito, gonfiore; malattie della colecisti
Cefalea, emicrania, capogiri, disturbi dell'umore
Trombosi venosa, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus, aumento della pressione arteriosa

Gravidanza e allattamento

Controindicato in caso di gravidanza accertata o sospetta; nessuna indicazione in gravidanza

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

DermestrilExeltis Italia Srl · 2 voci di registro
Estraderm MxMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 voce di registro
EstrevaTheramex Ireland Limited · 1 voce di registro
EstringPfizer Italia S.R.L. · 1 voce di registro
FemsevenTheramex Ireland Limited · 1 voce di registro
LenzettoGedeon Richter Plc. · 1 voce di registro
ProgynovaBayer Spa · 1 voce di registro
SandrenaOrion Corporation · 1 voce di registro
VagifemNovo Nordisk A/S · 1 voce di registro
VagiruxGedeon Richter Plc. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

EstrofemNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 voce di registro
EstrogelBesins Healthcare · 1 voce di registro
FemsevenTheramex Ireland Limited · 1 voce di registro
LinoladiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 voce di registro
MontadiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 voce di registro
RewellfemGedeon Richter Plc. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

DermestrilExeltis Germany Gmbh · 5 voci di registro
Estradiol1 A Pharma Gmbh, Bayer Vital Gmbh · 2 voci di registro
EstramonHexal Ag · 2 voci di registro
EstrevaTheramex Ireland Limited · 1 voce di registro
EstrifamNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 voce di registro
EstringPfizer Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fem7Theramex Ireland Limited · 1 voce di registro
Femoston MonoTheramex Ireland Limited · 1 voce di registro
GynokadinBesins Healthcare Germany Gmbh · 2 voci di registro
LenzettoGedeon Richter Plc. · 1 voce di registro
Linoladiol NDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 voce di registro
ProgynovaBayer Vital Gmbh · 2 voci di registro

Mostra tutti i 15 nomi commerciali

Sisare Gel MonoOrion Corporation · 1 voce di registro
Sisare MonoOrion Corporation · 1 voce di registro
VagiruxGedeon Richter Plc. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

AkrofollineBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Climara ForteBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
EstrofemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
FemijelKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
VagifemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

ClimaraBayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. · 1 voce di registro
EstringPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 voce di registro
LyllanaAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 voce di registro
YuvafemAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Feminova, Feminova75, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
Bulgaria: Естрогел, Естрофем, Лензето, Линоладиол N
Cechia: Estradiol Besins, Estrahexal, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Neofollin, Vagifem, Vagirux
Cipro: Vagifem
Croazia: Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Vagifem, Vagirux
Danimarca: Divigel, Ercostrol, Estradiol Sandoz, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Oestablet, Rewellfem, Vagifem, Vivelle Dot, Østradiol Dlf
Estonia: Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
Finlandia: Divigel, Estradot, Estrena, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Orestra, Progynova, Vagidonna, Vagifem, Vagirux, Zumenon
Francia: Dermestril, Estradiol Exeltis, Estreva, Estring, Femsept, Oestrodose, Oestrogel, Oromone, Provames, Thais, Thaissept, Vagirux
Grecia: Lenzetto, Vagifem, Vagirux
Irlanda: Divigel, Estradiol Sun, Estradot, Estrofem, Evorel, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
Islanda: Estradiol Hexal, Estring, Estrofem, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Rewellfem, Vagidonna, Vagifem, Vivelle Dot
Lettonia: Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
Liechtenstein: Rewellfem
Lituania: Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
Lussemburgo: Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
Malta: Estradiol Sandoz, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
Norvegia: Estradiol Hexal, Estradot, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Progynova, Vagidonna, Vagifem
Paesi Bassi: Cetura, Estradiol Sandoz, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Systen, Vagifem, Vagirux, Zumenon
Polonia: Divigel, Estreva, Estrofem, Fem, Lenzetto, Oestrogel, Systen, Vagifem, Vagirux
Portogallo: Dermestril, Estradot, Estreva, Estrofem, Femsete, Formyra, Lenzetto, Vagifem, Zumenon
Romania: Estradiol Besins, Lenzetto
Slovacchia: Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Neofollin, Vagirux
Slovenia: Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Vagifem, Vagirux
Spagna: Divigel, Estraderm Matrix, Estradiol Besins, Estradiol Meriestra, Estradot, Estring, Evopad, Lenzetto, Oestraclin, Progynova, Vagifem, Vagirux
Svezia: Divigel, Estradiol Besins, Estradiol Sun, Estradot, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Menovag, Oestring, Progynon, Vagidonna, Vagifem, Vagirux
Ungheria: Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Rewellfem, Vagifem, Vagirux

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Estradiol (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2025-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1c2cd11a-e010-20b2-e063-6294a90a52d5
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.