Ertapenem
Invanz · Codice ATC J01DH03
Noto anche come: Ertapénem · Nomi commerciali: Invanz, Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Hikma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Panpharma, Ekiperta
- Scheda
- Principio attivo
- Ertapenem
- Codice ATC
- J01DH03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Ertapenem è un antibiotico carbapenemico somministrato per via endovenosa per trattare alcune infezioni batteriche nei bambini dai 3 mesi e negli adulti, e per prevenire l'infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale.
A cosa serve
- Infezioni intra-addominali
- Polmonite acquisita in comunità
- Infezioni ginecologiche acute
- Infezioni della cute e dei tessuti molli del piede diabetico
- Adulti: profilassi dell'infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva
Posologia
- Adulti e adolescenti (da 13 a 17 anni): 1 g una volta al giorno per via endovenosa
- Bambini (da 3 mesi a 12 anni): 15 mg/kg due volte al giorno, senza superare 1 g/die
- Profilassi (adulti): dose singola di 1 g e.v. completata entro 1 ora prima dell'incisione
- Infuso in 30 minuti; durata abituale da 3 a 14 giorni
- Clearance della creatinina di 30 mL/min/1,73 m² o superiore: nessun aggiustamento; non usare nella compromissione renale severa o in emodialisi
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Ipersensibilità a qualsiasi altro carbapenemico
- Ipersensibilità severa a qualsiasi altro beta-lattamico (es. penicilline, cefalosporine)
Avvertenze importanti
- Reazioni anafilattiche gravi, talvolta fatali; indagare su precedenti allergie e interrompere immediatamente in caso di reazione
- Possono verificarsi colite associata ad antibiotici e colite pseudomembranosa
- Convulsioni, soprattutto negli anziani, con disturbi del SNC o funzionalità renale ridotta; segnalata encefalopatia
- Superinfezione con l'uso prolungato
Effetti collaterali
- Adulti, più comuni: diarrea (4,8%), complicanza a carico della vena di infusione (4,5%), nausea (2,8%)
- Esami di laboratorio: aumento di ALT e AST (4,6% ciascuna), fosfatasi alcalina (3,8%) e conta piastrinica (3,0%)
Interazioni
- Acido valproico: i livelli possono scendere al di sotto dell'intervallo terapeutico (rischio di controllo inadeguato delle crisi); uso concomitante non raccomandato
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato in gravidanza a meno che il beneficio potenziale superi il possibile rischio per il feto
- Ertapenem è escreto nel latte materno; le madri non devono allattare durante il trattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Ertapenem SUN · genericoSUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. · EMEA/H/C/005815
- InvanzMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000389
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Ertapenem Acs DobfarAcs Dobfar S.P.A. · 1 voce di registro
- Ertapenem AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
- Ertapenem HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Ertapenem QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro
- Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Ertapenem AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 voce di registro
- Ertapenem Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 voce di registro
- Ertapenem PanpharmaPanmedica · 1 voce di registro
- Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- EkipertaTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- InvanzMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
- Bulgaria
- Ертапенем Аптафарма
- Cechia
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi
- Cipro
- Ertapenem Aptapharma
- Croazia
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
- Danimarca
- Ertapenem "aptapharma", Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
- Estonia
- Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu
- Finlandia
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
- Francia
- Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Arrow, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Hikma, Ertapenem Panpharma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
- Grecia
- Ertapenem Anfarm
- Islanda
- Invanz
- Lettonia
- Ertapenem Qilu
- Liechtenstein
- Invanz
- Lituania
- Ertapenem Qilu
- Malta
- Ertapenem Aptapharma
- Norvegia
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Sun, Invanz
- Paesi Bassi
- Ertapenem Added Pharma, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
- Polonia
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Eugia, Ertapenem Fresenius Kabi
- Portogallo
- Ertapenem
- Romania
- Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Atb, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Fresenius Kabi
- Slovacchia
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi
- Slovenia
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
- Spagna
- Ertapenem
- Svezia
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
- Ungheria
- Ertapenem Anfarm, Ertapenem Aptapharma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Invanz – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invanz-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.