Eflornitina

Vaniqa · Codice ATC D11AX

Noto anche come: Eflornithin, eflornithine, Eflornitin, Éflornithine

Scheda
Principio attivo
Eflornitina (INN: eflornithine)
Codice ATC
D11AX
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Almirall, S.A.
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Eflornitina è un inibitore dell'ornitina decarbossilasi per uso cutaneo (crema). È usata per il trattamento dell'irsutismo facciale nelle donne.

A cosa serve

  • Irsutismo facciale nelle donne

Posologia

  • Applicare uno strato sottile di crema sulle aree interessate due volte al giorno, a distanza di almeno otto ore, massaggiando accuratamente
  • Efficacia dimostrata solo per il viso e la zona sotto il mento; limitare l'applicazione a queste aree
  • Un miglioramento può essere osservato entro otto settimane; l'uso continuato è necessario per mantenere l'effetto
  • Interrompere in assenza di beneficio entro quattro mesi
  • Dopo la rasatura o altri metodi di depilazione attendere almeno cinque minuti prima dell'applicazione; non detergere l'area per quattro ore
  • Anziani: nessun aggiustamento della dose; nessun dato in bambini e adolescenti

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • La crescita eccessiva di peli può derivare da gravi patologie sottostanti (ad es. sindrome dell'ovaio policistico, neoplasia androgeno-secernente) o da alcuni medicinali
  • Solo per uso cutaneo; evitare il contatto con occhi e mucose
  • In caso di irritazione, ridurre temporaneamente l'applicazione a una volta al giorno; interrompere se l'irritazione persiste
  • Contiene alcol cetostearilico, alcol stearilico e parabeni, che possono causare reazioni cutanee o allergiche
  • Cautela nella compromissione renale severa (non studiata)

Effetti collaterali

  • Molto comune: acne (generalmente lieve)
  • Comuni: pseudofollicolite della barba, alopecia, bruciore, pizzicore e formicolio cutanei, cute secca, prurito, eritema, eruzione cutanea, follicolite
  • Le reazioni sono per lo più lievi e di solito si risolvono senza interrompere il trattamento

Interazioni

  • Non sono stati effettuati studi di interazione

Gravidanza e allattamento

  • Le donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza devono ricorrere a un metodo alternativo per gestire i peli del viso
  • Non deve essere usata durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • VaniqaAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/000325

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
Francia
Ornidyl
Islanda
Vaniqa
Liechtenstein
Vaniqa
Norvegia
Vaniqa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Vaniqa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaniqa-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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