Dutasteride
Avodart, Dutaglandin, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon · Codice ATC G04CB02
Noto anche come: Dutasterid, Dutastéride, Dutasterida · Nomi commerciali: Avodart, Decuster, Duagen, Durital, Dutas, Dutasteride Accord, Dutasteride Alter, Dutasteride Aristo, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Eg, Dutasteride Krka, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutasteride Pensa …
- Scheda
- Principio attivo
- Dutasteride
- Codice ATC
- G04CB02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Dutasteride è un inibitore della 5 alfa-reduttasi. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), tratta l'iperplasia prostatica benigna (IPB) sintomatica negli uomini con prostata ingrossata, da solo o con tamsulosina.
A cosa serve
- IPB sintomatica con prostata ingrossata: miglioramento dei sintomi
- Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e di intervento chirurgico correlato all'IPB
- In associazione con l'alfa-bloccante tamsulosina per l'IPB sintomatica
- Non approvato per la prevenzione del carcinoma prostatico
Posologia
- Monoterapia: 1 capsula (0,5 mg) una volta al giorno.
- Associazione: dutasteride 0,5 mg una volta al giorno più tamsulosina 0,4 mg una volta al giorno.
- Deglutire le capsule intere, senza masticarle né aprirle (il contenuto può irritare la mucosa orofaringea); con o senza cibo.
Controindicazioni
- Gravidanza (può danneggiare un feto di sesso maschile)
- Ipersensibilità clinicamente significativa a dutasteride o ad altri inibitori della 5 alfa-reduttasi (ad es. gravi reazioni cutanee, angioedema)
Avvertenze importanti
- Riduce il PSA sierico di circa il 50% entro 3-6 mesi; stabilire un nuovo valore basale di PSA almeno 3 mesi dopo l'inizio
- Qualsiasi aumento confermato del PSA rispetto al valore più basso in corso di trattamento deve essere valutato
- Raddoppiare i valori isolati di PSA dopo 3 mesi o più per il confronto con i valori normali
- Le capsule non devono essere maneggiate da donne in gravidanza o che potrebbero esserlo (assorbimento attraverso la cute)
Effetti collaterali
- Più comuni: impotenza, libido ridotta, disturbi mammari (ingrossamento, dolorabilità), disturbi dell'eiaculazione
- Con tamsulosina anche capogiri; disturbi dell'eiaculazione nell'11%
- Interruzione negli studi a causa di reazioni avverse nel 4% (placebo 3%)
Interazioni
- Inibitori potenti del CYP3A4 in uso cronico (ad es. ritonavir): usare cautela, poiché dutasteride è metabolizzato dal CYP3A4
- Tamsulosina o terazosina: nessun effetto sulla loro farmacocinetica
Gravidanza e allattamento
- Controindicato in gravidanza; non indicato per l'uso nelle donne.
- Il blocco della formazione di DHT può causare anomalie genitali nei feti di sesso maschile.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- AvodartGlaxosmithkline S.P.A. · 1 voce di registro
- DecusterEcupharma S.R.L. · 1 voce di registro
- DuagenGlaxosmithkline S.P.A. · 1 voce di registro
- DuritalPharmacare Srl · 1 voce di registro
- DutasEberlife Farmaceutici S.P.A. · 1 voce di registro
- Dutasteride AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Dutasteride AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Dutasteride AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Dutasteride AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Dutasteride Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Dutasteride EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Dutasteride KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
Mostra tutti i 23 nomi commerciali
- Dutasteride MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Dutasteride OlphaOlpha As · 1 voce di registro
- Dutasteride PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Dutasteride Sandoz GmbhSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- Dutasteride TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Dutasteride TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Dutasteride ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- ProdirexanI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
- ProdutalFarma Group S.R.L. · 1 voce di registro
- ProduxenS&r Farmaceutici · 1 voce di registro
- VivisterS.F. Group Srl · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- AvodartGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 voce di registro
- DutaglandinG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Dutasterid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Dutasterid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- AvodartFd Pharma Gmbh, Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 2 voci di registro
- DutascarTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Dutasterid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Dutasterid AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
- Dutasterid OlphaOlpha As · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AdutaxDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- AvodartGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- BeprosNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- DutaprosKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- RestadWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- UrovelisWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Avodart, Dutasteride Ab, Dutasteride Krka, Dutasteride Sandoz
- Bulgaria
- Дутастерид Акорд, Дутрис
- Cechia
- Adadut, Avodart, Dustar, Dutalan, Dutamon, Dutasterid Aristo, Dutasteride Olpha
- Cipro
- Avodart, Rafuster
- Croazia
- Avodart, Dupro, Duster, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon, Dutasteridum Stada, Dutrys
- Danimarca
- Deridust, Dutasterid "alkaloid", Dutasterid "hexal", Dutasterid "liconsa", Dutasterid Laboratorios Liconsa, Dutasterid Mylan, Dutasterid Universal Farma, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Teva, Lanadut
- Estonia
- Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Teva
- Finlandia
- Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Viatris, Dutester
- Francia
- Avodart, Dutasteride Accord, Dutasteride Arrow Lab, Dutasteride Bgr, Dutasteride Biogaran, Dutasteride Cristers, Dutasteride Eg, Dutasteride Evolugen, Dutasteride Fairmed, Dutasteride Krka, Dutasteride Olpha, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Teva, Dutasteride Viatris, Dutasteride Zentiva Lab
- Grecia
- Avodart, Dastidem, Duaride, Dustezor, Rafuster
- Irlanda
- Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Rowa, Dutasteride Teva
- Islanda
- Dutasteride Alvogen, Dutasteride Medical Valley
- Lettonia
- Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
- Lituania
- Dortilla, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
- Lussemburgo
- Avodart
- Malta
- Avodart, Dutalan, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Galenicum, Dutasteride Gemax Pharma, Dutasteride Medreg, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutrapro Mylan
- Norvegia
- Dutasteride Medical Valley
- Paesi Bassi
- Avodart, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Strides, Dutasteride Teva, Dutasteride Xiromed
- Polonia
- Adadut, Avodart, Davoster, Dutafin, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutazyr, Dutrys, Findarts, Geroladut
- Portogallo
- Aripsa, Avodart, Duagen, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Bluepharma, Dutasterida Bluesar, Dutasterida Bradex, Dutasterida Ciclum, Dutasterida Farmoz, Dutasterida Krka, Dutasterida Mylan, Dutasterida Pentafarma, Dutasterida Pharmakern, Dutasterida Rafarm, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Sandoz, Dutasterida Teva, Dutasterida Tolife, Dutasterida Zentiva
- Romania
- Asium, Avodart, Deridust, Dutasterida Gemax Pharma, Dutasteridă Zentiva, Dutrys, Maxtrid
- Slovacchia
- Adadut, Dutalan, Dutamed, Dutamon, Dutasterid Accord, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutrys
- Slovenia
- Amdut, Avodart, Dortilla, Dutasterid Accordpharma, Lestedon
- Spagna
- Avidart, Dutacap, Dutaqur, Dutasterida Aristo, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Cinfa, Dutasterida Combix, Dutasterida Kern Pharma, Dutasterida Krka, Dutasterida Olpha, Dutasterida Pensa, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Stada, Dutasterida Tarbis, Dutasterida Teva-Ratiopharm, Dutasterida Viatris, Dutasterida Vir, Dutasteride Fairmed, Evidutix
- Svezia
- Avodart, Duagen, Dutasteride Medical Valley
- Ungheria
- Avodart
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Dutasteride (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-08-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c78d18cf-05df-4154-b2f9-39cc374ca9e3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.