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Doxepina

Antimax, Prurix · Codice ATC D04AX01

Noto anche come: Doxepin, Doksepin, Doxépine · Nomi commerciali: Aponal Ampullen, Aponal Tropfen, Doxepin Al, Doxepin Dura T, Doxepin Holsten, Doxepin Neuraxpharm, Doxepin-Ratiopharm, Doxepin Stada, Mareen, Mareen®, Antimax, Prurix, Prudoxin, Silenor, Zonalon

Scheda
Principio attivo
Doxepina (INN: doxepin)
Codice ATC
D04AX01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

La doxepina è un antidepressivo triciclico (dibenzossepina) usato, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), per depressione e/o ansia di varia origine.

A cosa serve

  • Pazienti psiconevrotici con depressione e/o ansia
  • Depressione e/o ansia associate ad alcolismo (non con alcol concomitante) o a malattia organica
  • Disturbi depressivi psicotici con ansia associata, compresi i disturbi maniaco-depressivi
  • Non raccomandata nei bambini di età inferiore a 12 anni

Posologia

  • Malattia da lieve a moderata: dose iniziale 75 mg al giorno; intervallo ottimale abituale da 75 mg/die a 150 mg/die
  • Pazienti più gravi: aumento graduale fino a 300 mg/die se necessario
  • Sintomi molto lievi: alcuni pazienti controllati con 25-50 mg/die
  • Schema in monosomministrazione giornaliera (ad es. al momento di coricarsi): massimo 150 mg/die; capsula da 150 mg solo per il mantenimento
  • L'effetto antidepressivo ottimale può richiedere da due a tre settimane; l'effetto ansiolitico compare prima

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla doxepina; possibile sensibilità crociata con altre dibenzossepine
  • Glaucoma
  • Tendenza alla ritenzione urinaria

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti in terapia con antidepressivi
  • Tutti i pazienti vanno osservati per peggioramento clinico, suicidalità o cambiamenti insoliti del comportamento
  • Non approvata per l'uso nei pazienti pediatrici
  • Il sovradosaggio di triciclici può essere fatale; è necessario il monitoraggio ospedaliero

Effetti collaterali

  • La scheda tecnica rimanda alle reazioni avverse della classe dei triciclici, da considerare per la stretta somiglianza farmacologica (elenco nel testo completo)

Interazioni

  • Alcol: non va assunto contemporaneamente nella depressione associata all'alcol
  • Guanetidina e composti correlati: segnalato blocco dell'effetto antipertensivo oltre 150 mg al giorno
  • Vanno considerate possibili interazioni con altri medicinali

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Germania

  • Aponal AmpullenCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Aponal TropfenCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Doxepin AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Doxepin Dura TViatris Germany Gmbh · 2 voci di registro
  • Doxepin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Doxepin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Doxepin-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 voci di registro
  • Doxepin StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
  • MareenFairmed Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
  • Mareen®Fairmed Healthcare Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AntimaxORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PrurixASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • PrudoxinMylan Pharmaceuticals Inc. · 1 voce di registro
  • SilenorCurrax Pharmaceuticals LLC · 1 voce di registro
  • ZonalonMylan Pharmaceuticals Inc. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
Francia
Quitaxon
Polonia
Doxepin Teva
Romania
Doxepin Terapia
Spagna
Sinequan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Doxepin Hydrochloride (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33a15c3f-bec0-4703-a4e9-f8f78f8b5fd3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.