Docetaxel

Taxotere · Codice ATC L01CD02

Noto anche come: Dosetaksel, Docétaxel · Nomi commerciali: Taxotere, Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Hikma, Docetaxel Ratiopharm, Docetaxel Ebewe, Bendadocel, Doce, Docetaxel Aqvida, Docetaxel Cell Pharm, Docetaxel Ever Pharma, Docetaxel Ever Valinject, Docetaxel Kelix Bio, Docetaxel Nordic, Docetaxel Phares, Docetaxel Seacross …

Scheda
Principio attivo: Docetaxel
Codice ATC: L01CD02
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Sanofi Winthrop Industrie
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il docetaxel è un agente citotossico della classe dei taxani. È usato da solo o in associazione per carcinoma mammario, carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma prostatico, adenocarcinoma gastrico e carcinoma della testa e del collo.

A cosa serve

Carcinoma mammario: adiuvante (con doxorubicina e ciclofosfamide), localmente avanzato o metastatico da solo o con doxorubicina, trastuzumab (HER2-positivo) o capecitabina
Carcinoma polmonare non a piccole cellule: dopo fallimento di una precedente chemioterapia, o in prima linea con cisplatino
Carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (con prednisone/prednisolone) e carcinoma prostatico metastatico ormonosensibile (con terapia di deprivazione androgenica)
Adenocarcinoma gastrico metastatico (con cisplatino e 5-fluorouracile)
Terapia di induzione del carcinoma squamocellulare localmente avanzato della testa e del collo (con cisplatino e 5-fluorouracile)

Posologia

Infusione di un'ora ogni tre settimane; solo in unità specializzate sotto la supervisione di un medico esperto in chemioterapia antitumorale
Carcinoma mammario adiuvante (TAC): 75 mg/m² dopo doxorubicina e ciclofosfamide, ogni 3 settimane per 6 cicli; monoterapia 100 mg/m²; con trastuzumab 100 mg/m²; con doxorubicina o capecitabina 75 mg/m²
NSCLC: 75 mg/m² seguiti da cisplatino, oppure 75 mg/m² in monoterapia dopo una terapia a base di platino
Carcinoma prostatico: 75 mg/m² con prednisone o prednisolone 5 mg due volte al giorno
Premedicazione con un corticosteroide orale (ad es. desametasone; schema in base all'indicazione)
Compromissione epatica: riduzione della dose o non utilizzo in base ai valori di laboratorio; ulteriori schemi e aggiustamenti di dose nel testo completo

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Conta basale dei neutrofili inferiore a 1.500 cellule/mm³
Grave compromissione epatica
Valgono anche le controindicazioni dei medicinali associati

Avvertenze importanti

La neutropenia è la reazione avversa più frequente; emocromi frequenti, ritrattare solo quando i neutrofili risalgono a 1.500 cellule/mm³
Reazioni di ipersensibilità, soprattutto durante la prima e la seconda infusione; sospendere immediatamente in caso di reazioni gravi
Ritenzione di liquidi (versamento pleurico o pericardico, ascite)
Disturbi respiratori (ad es. polmonite interstiziale, ARDS), potenzialmente fatali
Possono verificarsi grave tossicità gastrointestinale e insufficienza cardiaca; il prodotto contiene alcol

Effetti collaterali

Più comuni con docetaxel in monoterapia: neutropenia, anemia, alopecia, nausea, vomito, stomatite, diarrea e astenia
La gravità può aumentare in associazione con altri chemioterapici

Interazioni

Induttori, inibitori o substrati del CYP3A (ad es. ciclosporina, ketoconazolo, eritromicina) possono modificarne il metabolismo
Evitare gli inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, ritonavir, voriconazolo)
Il contenuto di alcol può alterare gli effetti di altri medicinali

Gravidanza e allattamento

Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per 2 mesi dopo, gli uomini per 4 mesi dopo
L'allattamento deve essere interrotto durante la terapia

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Docetaxel Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002539
Docetaxel Kabi · genericoFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/002325
TaxotereSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000073

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Docetaxel AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Docetaxel RatiopharmTeva B.V · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Docetaxel EbeweEbewe Pharma · 1 voce di registro
Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

BendadocelBendalis Gmbh · 1 voce di registro
DoceOnkovis Gmbh · 1 voce di registro
Docetaxel AqvidaAqvida Gmbh · 1 voce di registro
Docetaxel AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
Docetaxel Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Docetaxel Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
Docetaxel Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Docetaxel Kelix BioKelix Bio (Malta) Limited · 1 voce di registro
Docetaxel NordicNordic Group B.V. · 1 voce di registro
Docetaxel PharesPharma Resources Gmbh · 1 voce di registro
Docetaxel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro

Mostra tutti i 15 nomi commerciali

Docetaxel SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 voce di registro
Docetaxel StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Docetaxel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

DoceterFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 7 voci di registro
DocetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
DocexusPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
DoxelGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
DoxitaxKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 voci di registro
SantaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
TadocelVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei

Belgio: Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma
Bulgaria: Доцетаксел Булгермед, Доцетаксел Новамед
Cechia: Docetaxel Ebewe
Croazia: Docetaksel Teva, Docetaksel Zentiva
Danimarca: Docetaxel Ebewe, Docetaxel Stada
Estonia: Docetaxel Ebewe
Finlandia: Docetaxel Ebewe
Francia: Docetaxel Arrow, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross
Grecia: Demotaxel, Docetaxel Actavis, Docetaxel Hospira, Doxen, Taxovina
Islanda: Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
Liechtenstein: Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
Lituania: Docetaxel Ebewe, Docetaxel Sanoswiss
Lussemburgo: Docetaxel Eugia
Malta: Docetaxel Hospira
Norvegia: Docetaxel Accord, Docetaxel Ebewe, Docetaxel Kabi, Taxotere
Paesi Bassi: Demotaxel Mono, Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
Polonia: Docetaxel Ebewe
Portogallo: Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
Romania: Docetaxel Teva
Slovacchia: Docetaxel Sandoz
Slovenia: Docetaksel Sandoz
Spagna: Docetaxel Aurovit, Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Glenmark, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross, Docetaxel Tillomed
Svezia: Docetaxel Actavis, Docetaxel Ebewe
Ungheria: Docetaxel Seacross

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Taxotere – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taxotere-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.