Difenidramina

Calmaben, Dermodrin, Dibondrin, Noctor · Codice ATC R06AA02

Noto anche come: Diphenhydramin, Diphenhydramine, Difenhidramin, Diphénhydramine, Difenhidramina · Nomi commerciali: Allergan, Calmaben, Dermodrin, Dibondrin, Noctor, Nodisen, Betadorm-D, Diphenhydramin Hevert, Diphenhydraminhydrochlorid Stada, Dolestan Forte Zur Anwendung Bei Erwachsenen, Dormutil N, Emesan, Halbmond, Hemodorm, Schlaf Tabs …

Scheda
Principio attivo: Difenidramina (INN: diphenhydramine)
Codice ATC: R06AA02
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La difenidramina è un antistaminico H1 sedativo. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata per via orale per reazioni allergiche, cinetosi, parkinsonismo e come coadiuvante del sonno notturno.

A cosa serve

Condizioni allergiche: congiuntivite da alimenti, orticaria e angioedema lievi, dermografismo, reazioni a sangue o plasma
Terapia aggiuntiva nell'anafilassi dopo adrenalina, una volta controllate le manifestazioni acute
Trattamento attivo e profilattico della cinetosi
Parkinsonismo (compreso quello da farmaci)
Coadiuvante del sonno notturno

Posologia

Posologia individualizzata in base al bisogno e alla risposta
Adulti: da 25 a 50 mg tre o quattro volte al giorno; come coadiuvante del sonno 50 mg al momento di coricarsi
Bambini (esclusi neonati e prematuri): da 12,5 a 25 mg tre o quattro volte al giorno, senza superare 300 mg al giorno
Cinetosi: prima dose 30 minuti prima dell'esposizione al movimento
Nessun dato sull'uso come coadiuvante del sonno nei bambini di età inferiore a 12 anni

Controindicazioni

Neonati e prematuri
Madri che allattano
Ipersensibilità alla difenidramina o ad antistaminici di struttura chimica simile

Avvertenze importanti

Cautela in caso di glaucoma ad angolo stretto, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale, ipertrofia prostatica sintomatica o ostruzione del collo vescicale
Bambini: il sovradosaggio può causare allucinazioni, convulsioni o morte; possibile eccitazione
Anziani: maggiore probabilità di capogiri, sedazione e ipotensione
Può ridurre la vigilanza mentale

Effetti collaterali

Sedazione, sonnolenza, capogiri, disturbi della coordinazione
Secchezza delle fauci, ispessimento delle secrezioni bronchiali, disturbi epigastrici
Ipotensione, palpitazioni, tachicardia
Ritenzione urinaria, visione offuscata, confusione
Gravi: shock anafilattico, anemia emolitica, agranulocitosi, convulsioni

Gravidanza e allattamento

Controindicata nelle madri che allattano per il rischio per il lattante

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

AllerganIbsa Farmaceutici Italia · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

CalmabenPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 voce di registro
DermodrinPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 voce di registro
DibondrinPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 2 voci di registro
NoctorWabosan Arzneimittelvertriebs Gmbh · 1 voce di registro
NodisenPolfarmex S.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Betadorm-DRecordati Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Diphenhydramin HevertHevert-Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Diphenhydraminhydrochlorid StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
Dolestan Forte Zur Anwendung Bei ErwachsenenHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Dormutil NPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
EmesanAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
HalbmondCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
HemodormHemopharm Gmbh · 1 voce di registro
Schlaf TabsHevert-Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
SchlaftablettenHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Fairmed Healthcare Gmbh, Dr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 3 voci di registro
SediatDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Vivinox Sleep SchlafdrageesDr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik Gmbh · 1 voce di registro

Mostra tutti i 13 nomi commerciali

Vivinox® Sleep Schlaftabletten StarkDr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

AllenikGALEN İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş · 1 voce di registro
AllerjinGÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
BenisonOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
FenotralUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ., MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 2 voci di registro
HydryllinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
Pectal EkspektoranSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
Pectal PediyatrikSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 16 Paesi europei

Belgio: Nustasium, R Calm
Bulgaria: Дермодрин, Калмабен, Псило Балсам
Cechia: Psilo-Balsam
Danimarca: Benylan, Coldycof
Irlanda: Nytol One-A-Night
Islanda: Benylan
Lettonia: Pretniezes, Psilo-Balsam
Lituania: Psilo-Balsam
Lussemburgo: Nustasium
Polonia: Luminastil, Nodisen, Senolek
Portogallo: Benaderma, Benergina, Difenidramina Omega Pharma, Drenoflux
Romania: Calmaben, Dermodrin, Rival
Slovacchia: Calmaben, Psilo-Balsam
Spagna: Neosayomol, Soñodor
Svezia: Desentol
Ungheria: Supraderm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Diphenhydramine HCL (Redmont Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-03. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d8944f3c-acef-4ebe-9633-7d641ae95edf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.