Digossina
Digoxin-Assos, Digoxine-Assos, Digoxine Nativelle · Codice ATC C01AA05
Noto anche come: Digoxin, Digoksin, Digoxine, Digoxina · Nomi commerciali: Lanoxin, Lanicor, Lenoxin®, Digoxin-Assos, Digoxine-Assos, Digoxine Nativelle
- Scheda
- Principio attivo
- Digossina (INN: digoxin)
- Codice ATC
- C01AA05
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La digossina è un glicoside cardiaco. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA, Lanoxin), è usata per l'insufficienza cardiaca da lieve a moderata e per il controllo della frequenza nella fibrillazione atriale cronica.
A cosa serve
- Insufficienza cardiaca da lieve a moderata negli adulti, se possibile con un diuretico e un ACE-inibitore
- Insufficienza cardiaca nei pazienti pediatrici (aumenta la contrattilità miocardica)
- Controllo della frequenza di risposta ventricolare negli adulti con fibrillazione atriale cronica
Posologia
- Dose individualizzata in base a peso corporeo, età, funzionalità renale e farmaci concomitanti; i livelli tossici sono solo di poco superiori a quelli terapeutici
- Carico facoltativo: prima metà della dose di carico totale, poi ¼ ogni 6-8 ore per due volte
- Dose di carico orale totale negli adulti e nei bambini sopra i 10 anni: 10-15 mcg/kg
- Mantenimento iniziale negli adulti e nei bambini sopra i 10 anni con funzionalità renale normale: 3,4-5,1 mcg/kg/die in un'unica somministrazione giornaliera
- Mantenimento in base al peso corporeo magro e alla funzionalità renale (tabella nel testo completo); dosi pediatriche nel testo completo
- Valutare l'interruzione o la riduzione della dose prima della cardioversione elettrica
Controindicazioni
- Fibrillazione ventricolare
- Ipersensibilità nota alla digossina o ad altri preparati digitalici
Avvertenze importanti
- Fibrillazione ventricolare nella sindrome di Wolff-Parkinson-White con fibrillazione atriale
- Possono verificarsi bradicardia sinusale grave, blocco senoatriale e blocco AV
- Tossicità da digossina; indice terapeutico ristretto
Effetti collaterali
- Le reazioni avverse sono dose-dipendenti e si verificano soprattutto al di sopra delle dosi terapeutiche
- Aritmie cardiache
- Tossicità da digossina: ospedalizzazione per sospetta tossicità nello studio DIG 2% (placebo 0,9%)
Interazioni
- Indice terapeutico ristretto: monitorare livelli e tossicità quando si iniziano, modificano o sospendono farmaci interagenti
- La digossina è un substrato della glicoproteina P; induttori e inibitori della P-gp ne alterano la farmacocinetica
- I farmaci che aumentano le concentrazioni di digossina di oltre il 50% sono elencati in una tabella nel testo completo
Gravidanza e allattamento
- Decenni di esperienza in gravidanza non hanno identificato un rischio farmaco-correlato di gravi difetti congeniti o aborto spontaneo
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- LanoxinAspen Pharma Trading Limited · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- LanicorTeofarma S.R.L. · 2 voci di registro
- Lenoxin®Aspen Pharma Trading Limited · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- Digoxin-AssosASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- Digoxine-AssosASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- Digoxine NativelleADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- LanoxinCovis Pharma US, Inc, Advanz Pharma (US) Corp. · 3 voci di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei
- Belgio
- Lanoxin
- Bulgaria
- Дигоксин Софарма
- Cechia
- Digoxin Eneo, Digoxin Léčiva
- Danimarca
- Digoxin Dak, Digoxin Sad
- Estonia
- Digoxin Eneo, Digoxin Grindeks, Digoxin Orifarm
- Finlandia
- Digoxin Orion Mite, Orion
- Francia
- Digoxine Adultes Nativelle, Digoxine Arrow, Digoxine Nativelle, Hemigoxine Nativelle
- Grecia
- Digoxin Anfarm, Digoxin Juvisé
- Irlanda
- Lanoxin
- Lettonia
- Digoxicor, Digoxin Grindeks
- Lituania
- Digoxin Sopharma
- Lussemburgo
- Lanoxin
- Malta
- Digoxin Bristol Laboratories, Digoxin Sopharma, Lanoxin
- Norvegia
- Digoxin Orifarm
- Paesi Bassi
- Lanoxin
- Polonia
- Digoxin Eneo, Digoxin Teva, Digoxin Wzf
- Portogallo
- Lanoxin
- Romania
- Digoxin Eneo, Digoxin Zentiva, Digoxină Zentiva
- Slovacchia
- Digoxin Eneo, Digoxin Léčiva, Digoxin L뿯½čiva
- Spagna
- Digoxina Kern Pharma, Digoxina Teofarma, Lanacordin Pediátrico
- Svezia
- Digoxin Evolan
- Ungheria
- Digoxin Eneo, Digoxin Richter, Digoxin Sopharma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. LANOXIN (Advanz Pharma (US) Corp.) – Prescribing Information, 2024-12-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d91e3646-4c63-4512-ab22-db39c085c4dc
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.