Dexmedetomidina

Dexdor · Codice ATC N05CM18

Noto anche come: Dexmedetomidin, dexmedetomidine, Deksmedetomidin, Dexmédétomidine · Nomi commerciali: Dexdor, Dexmedetomidina Galenica Senese, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidin Altan, Dexmedetomidin B. braun, Dexmedetomidin Baxter, Dexmedetomidin Hikma, Dexmedetomidin Kabi, Dexmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidin Noridem, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidin Eql Pharma, Dexmedetomidin Mylan …

Scheda
Principio attivo: Dexmedetomidina (INN: dexmedetomidine)
Codice ATC: N05CM18
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Orion Corporation
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La dexmedetomidina è un agonista alfa-2 usato per la sedazione dei pazienti adulti in terapia intensiva e per la sedazione procedurale di adulti non intubati.

A cosa serve

Sedazione di pazienti adulti in terapia intensiva che richiedono un livello non più profondo del risveglio alla voce (RASS da 0 a -3)
Sedazione di adulti non intubati prima e/o durante procedure diagnostiche o chirurgiche

Posologia

Solo per uso ospedaliero, da parte di operatori sanitari esperti
Terapia intensiva: velocità iniziale 0,7 microgrammi/kg/h, aggiustata entro 0,2-1,4 microgrammi/kg/h; il massimo di 1,4 microgrammi/kg/h non deve essere superato
Terapia intensiva: dose di carico non raccomandata; nessuna esperienza oltre 14 giorni
Sedazione procedurale: infusione di carico 1,0 microgrammo/kg in 10 minuti, mantenimento generalmente iniziato a 0,6–0,7 microgrammi/kg/ora
Considerare una velocità iniziale più bassa nei pazienti fragili; cautela ed eventualmente dose di mantenimento ridotta in caso di compromissione epatica

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Blocco cardiaco avanzato (grado 2 o 3) in assenza di pacemaker
Ipotensione non controllata
Condizioni cerebrovascolari acute

Avvertenze importanti

Solo in terapia intensiva, sala operatoria o procedure diagnostiche; monitoraggio cardiaco continuo
Monitorare la respirazione nei pazienti non intubati per il rischio di depressione respiratoria e apnea
Non somministrare in bolo; tenere pronto un sedativo alternativo per l'agitazione acuta
I pazienti anziani sembrano avere un rischio aumentato di ipotensione

Effetti collaterali

Terapia intensiva: le più frequenti sono ipotensione, ipertensione e bradicardia
Sedazione procedurale: ipotensione, depressione respiratoria e bradicardia
Ipotensione e bradicardia sono le reazioni gravi più frequenti

Interazioni

Anestetici, sedativi, ipnotici e oppioidi: potenziamento degli effetti sedativi e cardiorespiratori; può essere necessaria una riduzione della dose
Possibile interazione con substrati a metabolismo prevalente tramite CYP2B6

Gravidanza e allattamento

Non usare in gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna lo richiedano
Escreta nel latte materno; decidere tra allattamento e terapia

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

DexdorOrion Corporation · EMEA/H/C/002268

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Dexmedetomidina Galenica SeneseIndustria Farmaceutica Galenica Senese Srl · 1 voce di registro
Dexmedetomidina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Dexmedetomidina KalceksKalceks · 1 voce di registro
Dexmedetomidine Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Dexmedetomidin AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 2 voci di registro
Dexmedetomidin B. braunB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 voce di registro
Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 voce di registro
Dexmedetomidin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
Dexmedetomidine Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Dexmedetomidin B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
Dexmedetomidin Eql PharmaEql Pharma Ab · 1 voce di registro
Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 voce di registro
Dexmedetomidin MylanViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
Dexmedetomidine Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Dexmedetomidine SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

DekstomidPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
DinesinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
HipnodexHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
PrexodinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
ProvenixCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
SedadomidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
SemotidinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Dexmedetomidine A.Forall, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Bulgaria: Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Kalceks
Cechia: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Fmk, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Cipro: Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Noridem
Croazia: Deksmedetomidin Kabi, Deksmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma
Danimarca: Dexmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Noridem
Estonia: Dexmedetomidine Auxilia, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Finlandia: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Viatris
Francia: Dexmedetomidine Altan, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmédétomidine Viatris
Grecia: Dexmedetomidine /Kabi, Dexmedetomidine Ariti, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject
Irlanda: Dexmedetomidine As Kalceks, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem Enterprises
Islanda: Dexdor, Dexmedetomidine Rph Pharma
Lettonia: Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Pharmidea
Liechtenstein: Dexdor
Lituania: Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Lussemburgo: Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Kabi
Malta: Dexmedetomidine Ever Valinject
Norvegia: Dexdor, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Viatris
Paesi Bassi: Dexmedetomidine Altan Pharmaceuticals S.A., Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Seacross
Polonia: Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Portogallo: Dexmedetomidina A.Forall, Dexmedetomidina Acure, Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Farmak, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
Romania: Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidină Kabi, Dexmedetomidină Kalceks
Slovacchia: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Slovenia: Deksmedetomidin Kalceks, Deksmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
Spagna: Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina B. Braun, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Normon, Dexmedetomidina Rph Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak
Svezia: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Rph Pharma
Ungheria: Dexmedetomidin Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Dexdor – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dexdor-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.