Daridorexant
Quviviq · Codice ATC N05CJ03
Noto anche come: Daridoreksant
- Scheda
- Principio attivo
- Daridorexant
- Codice ATC
- N05CJ03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il daridorexant è un antagonista dei recettori dell'orexina che riduce lo stato di veglia. È usato per il trattamento dell'insonnia cronica negli adulti.
A cosa serve
- Adulti con insonnia con sintomi presenti da almeno 3 mesi e impatto considerevole sul funzionamento diurno
Posologia
- Raccomandata: 50 mg una volta per notte, assunti la sera entro 30 minuti prima di coricarsi
- In base al giudizio clinico alcuni pazienti possono assumere 25 mg; dose massima giornaliera 50 mg
- Trattamento il più breve possibile; rivalutare entro 3 mesi e successivamente a intervalli periodici
- Compromissione epatica moderata: 25 mg; compromissione epatica grave: non raccomandato; compromissione renale: nessun aggiustamento
- Con inibitori moderati del CYP3A4: 25 mg
- Può essere sospeso senza riduzione graduale; una dose dimenticata non deve essere assunta durante la notte
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
- Narcolessia
- Uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4
Avvertenze importanti
- Anziani: cautela per il rischio di cadute; dati limitati nei pazienti di età superiore a 75 anni
- Effetti depressivi sul SNC: cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari, soprattutto nei primi giorni
- Cautela con altri depressori del SNC e con l'alcol
- Possono verificarsi paralisi del sonno, allucinazioni ipnagogiche/ipnopompiche e sintomi simil-cataplessia
Effetti collaterali
- Più frequenti: cefalea e sonnolenza
- La maggior parte delle reazioni avverse è stata di intensità da lieve a moderata
Interazioni
- Potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, claritromicina, ritonavir): controindicati
- Inibitori moderati del CYP3A4 (ad es. eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina): dose 25 mg; evitare il pompelmo la sera
- Gli induttori del CYP3A4 (ad es. efavirenz) riducono notevolmente l'esposizione
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato in gravidanza; usare solo se le condizioni cliniche richiedono il trattamento
- Solo una frazione molto piccola della dose passa nel latte materno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- QuviviqIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/005634
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Quviviq
- Liechtenstein
- Quviviq
- Norvegia
- Quviviq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Quviviq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/quviviq-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.