Colesevelam

Cholestagel · Codice ATC C10AC04

Noto anche come: Kolesevelam, Colésévélam · Nomi commerciali: Cholestagel, Colesevelamhydrochlorid Ascend, Kovel, Sartol, Sevexir, Zenum

Scheda
Principio attivo: Colesevelam
Codice ATC: C10AC04
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il colesevelam è un sequestrante degli acidi biliari (ipolipemizzante). È usato in aggiunta alla dieta negli adulti con ipercolesterolemia primaria, da solo o con una statina e/o ezetimibe.

A cosa serve

Ipercolesterolemia primaria negli adulti, in associazione con una statina quando la statina da sola non è sufficiente
Monoterapia quando una statina non è appropriata o non è ben tollerata
In associazione con ezetimibe, con o senza statina, inclusa l'ipercolesterolemia familiare

Posologia

Terapia di associazione (con statina e/o ezetimibe): da 4 a 6 compresse al giorno; massimo 6 compresse al giorno
Monoterapia: dose iniziale 6 compresse al giorno (3 compresse due volte al giorno o 6 una volta al giorno con un pasto); massimo 7 compresse al giorno
Assumere con un pasto e liquidi; deglutire intere
Quando non si può escludere un'interazione, somministrare almeno quattro ore prima o dopo altri medicinali
Nessun aggiustamento della dose negli anziani; nessuna raccomandazione posologica nei bambini

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Ostruzione intestinale o biliare

Avvertenze importanti

Diagnosticare e trattare prima le cause secondarie di ipercolesterolemia (ad es. diabete, ipotiroidismo, sindrome nefrosica)
Ciclosporina: il colesevelam ne riduce la biodisponibilità; monitorare attentamente i livelli ematici all'inizio o alla sospensione
Considerare gli effetti sui livelli di trigliceridi
Controllare periodicamente i livelli lipidici durante il trattamento

Effetti collaterali

Molto comuni: flatulenza, stipsi
Comuni: cefalea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, nausea, aumento dei trigliceridi sierici
Non comuni: disfagia, mialgia, aumento delle transaminasi sieriche
Molto rari: pancreatite; non nota: ostruzione intestinale

Interazioni

Può ridurre la biodisponibilità di altri medicinali; distanziare di almeno quattro ore quando piccole variazioni dei livelli sono rilevanti
Ciclosporina: biodisponibilità ridotta, monitorare i livelli

Gravidanza e allattamento

Nessun dato clinico in donne in gravidanza; cautela nella prescrizione in gravidanza e durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

CholestagelCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000512

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Germania

Colesevelamhydrochlorid AscendAscend Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

KovelSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
SartolALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
SevexirNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 10 voci di registro
ZenumİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Cholestagel
Liechtenstein: Cholestagel
Norvegia: Cholestagel

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Cholestagel – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cholestagel-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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