Codeina
Codice ATC R05DA04
Noto anche come: Codein, Codeine, Kodein, Codéine, Codeína, Codeine sulfate · Nomi commerciali: Bronchi, Codeintropfen-Ct, Codeinum Phosphoricum Berlin-Chemie, Codeinum Phosphoricum Compren Desma, Codeinum Phosphoricum Forte Compren Desma, Codicaps Mono, Codicompren Retard, Tryasol Codein Forte, Tryasol Codein Mite, Tussoret Tag-/Nacht
- Scheda
- Principio attivo
- Codeina (INN: codeine)
- Codice ATC
- R05DA04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La codeina è un analgesico oppioide. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse di codeina solfato sono utilizzate per il dolore da lieve a moderato quando un oppioide è appropriato e le alternative sono inadeguate.
A cosa serve
- Trattamento del dolore da lieve a moderato quando il trattamento con un oppioide è appropriato e i trattamenti alternativi sono inadeguati
Posologia
- Dose efficace più bassa per la durata più breve; prescritto solo da professionisti esperti nell'uso degli oppioidi
- Iniziare con 15-60 mg ogni 4 ore al bisogno; negli adulti dosi superiori a 60 mg non danno ulteriore efficacia ma più reazioni avverse; dose massima nelle 24 ore 360 mg
- Insufficienza epatica o renale: dose iniziale più bassa o intervalli di somministrazione più lunghi, titolare lentamente
- Informare sugli antidoti per il sovradosaggio (ad es. naloxone, nalmefene); conversione da altri oppioidi: vedi testo completo
Controindicazioni
- Bambini di età inferiore a 12 anni; bambini di età inferiore a 18 anni dopo tonsillectomia e/o adenoidectomia
- Depressione respiratoria significativa; asma bronchiale acuto o grave in un contesto non monitorato
- Uso concomitante di IMAO o uso di IMAO negli ultimi 14 giorni
- Ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, incluso ileo paralitico; ipersensibilità alla codeina
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): dipendenza, abuso e uso improprio con rischio di sovradosaggio e morte; depressione respiratoria potenzialmente fatale, soprattutto all'inizio e dopo aumenti della dose
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): l'ingestione accidentale, soprattutto da parte di bambini, può essere fatale; l'uso con benzodiazepine, altri depressori del SNC o alcol può causare sedazione profonda, coma e morte
- Metabolizzatori ultrarapidi del CYP2D6: aumento dell'esposizione alla morfina; decessi per depressione respiratoria nei bambini, per lo più dopo tonsillectomia/adenoidectomia
- Sindrome da astinenza neonatale da oppioidi con uso prolungato in gravidanza
- Inoltre insufficienza surrenalica, ipotensione grave, convulsioni, astinenza
Effetti collaterali
- Più frequenti: sonnolenza, stordimento, capogiri, sedazione, dispnea, nausea, vomito, sudorazione e stipsi
- Inoltre reazioni allergiche, euforia, disforia, dolore addominale, prurito
- Gravi: depressione respiratoria e, meno spesso, depressione circolatoria, arresto respiratorio, shock e arresto cardiaco
Interazioni
- Gli inibitori del CYP3A4 aumentano il rischio di depressione respiratoria attraverso una maggiore formazione di morfina; gli induttori del CYP3A4, o la loro sospensione, alterano i livelli di codeina; inibitori del CYP2D6: vedi testo completo
- Benzodiazepine e altri depressori del SNC, miorilassanti: aumento della depressione respiratoria
- Farmaci serotoninergici: sindrome serotoninergica; gli IMAO sono controindicati
- Oppioidi agonisti/antagonisti misti e agonisti parziali, diuretici e anticolinergici: vedi testo completo
Gravidanza e allattamento
- L'uso prolungato durante la gravidanza può causare sindrome da astinenza neonatale da oppioidi
- Codeina e morfina sono presenti nel latte materno; sono stati segnalati decessi di lattanti; l'allattamento non è raccomandato durante il trattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Germania
- BronchiCassella-Med Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- Codeintropfen-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Codeinum Phosphoricum Berlin-ChemieBerlin-Chemie Ag · 1 voce di registro
- Codeinum Phosphoricum Compren DesmaDesma Gmbh · 1 voce di registro
- Codeinum Phosphoricum Forte Compren DesmaDesma Gmbh · 1 voce di registro
- Codicaps MonoApontis Pharma Deutschland Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- Codicompren RetardDesma Gmbh · 1 voce di registro
- Tryasol Codein ForteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Tryasol Codein MiteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Tussoret Tag-/NachtMaxmedic Pharma Gmbh. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 17 Paesi europei
- Belgio
- Bronchodine, Codeinoform, Codeïne Met Eucalyptolsmaak Conforma, Codeïnesiroop Met Eucalyptolsmaak Conforma, Kodeinsirup Mit Eucalyptolgeschmack Conforma, Sirop À La Codéine Au Goût D’eucalyptol Conforma, Sirupus Codeini Conforma, Toularynx
- Cechia
- Alyostal Prick, Codein Slovakofarma, Kodein
- Croazia
- Kodeinfosfat Alkaloid
- Danimarca
- Kodein
- Francia
- Paderyl
- Irlanda
- Codant, Codeine Phosphate Hemihydrate Extractum Pharma, Codinex
- Lussemburgo
- Toularynx
- Malta
- Codeine Phosphate, Galcodine Linctus care Sugar Free, Toularynx
- Norvegia
- Kodein Orifarm Healthcare
- Paesi Bassi
- Codeïnefosfaat, Natterman Bronchicum Extra Sterk, Natterman Melrosum Extra Sterk
- Portogallo
- Toseína
- Romania
- Codeină Fosfat Lph Labormed, Codeină Fosfat Mcc, Codeină Slavia, Farmacod, Fosfat De Codeina, Fosfat De Codeină Bioeel
- Slovacchia
- Alyostal Prick, Codein Slovakofarma
- Slovenia
- Kodeinijev Fosfat Alkaloid-Int
- Spagna
- Codeisan, Histaverin, Toseina
- Svezia
- Kodein
- Ungheria
- Codinep
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Codeine sulfate (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-22. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=010905f9-3bcb-4b50-9fe8-a3ad0010f14c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.