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Clonazepam

Rivotril · Codice ATC N03AE01

Noto anche come: Klonazepam, Clonazépam · Nomi commerciali: Clonazepam Eg, Rivotril, Antelepsin, Clonazepam Aristo, Clonazepam Holsten, Clonazepam Neuraxpharm, Malontil, Rivoclon, Klonopin

Scheda
Principio attivo
Clonazepam
Codice ATC
N03AE01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il clonazepam è una benzodiazepina con attività anticonvulsivante. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usato per alcuni disturbi convulsivi e per il disturbo di panico.

A cosa serve

  • Disturbi convulsivi: da solo o in associazione nella sindrome di Lennox-Gastaut, nelle crisi acinetiche e miocloniche
  • Crisi di assenza che non hanno risposto alle succinimidi
  • Disturbo di panico con o senza agorafobia

Posologia

  • Crisi convulsive, adulti: dose iniziale non superiore a 1,5 mg/die in tre dosi frazionate; aumentare di 0,5-1 mg ogni 3 giorni; massimo 20 mg/die
  • Crisi convulsive, bambini (fino a 10 anni o 30 kg): iniziare con 0,01-0,03 mg/kg/die, senza superare 0,05 mg/kg/die, in due o tre dosi; mantenimento 0,1-0,2 mg/kg
  • Disturbo di panico, adulti: iniziare con 0,25 mg due volte al giorno, obiettivo 1 mg/die dopo 3 giorni; massimo 4 mg/die
  • Anziani: iniziare con dosi basse e osservare attentamente
  • Sospendere gradualmente (disturbo di panico: ridurre di 0,125 mg due volte al giorno ogni 3 giorni)

Controindicazioni

  • Anamnesi di sensibilità alle benzodiazepine
  • Evidenza clinica o biochimica di epatopatia significativa
  • Glaucoma acuto ad angolo stretto

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): l'uso con oppioidi può causare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte
  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): abuso, uso improprio e dipendenza, che possono portare a sovradosaggio o morte
  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): dipendenza fisica; la sospensione brusca può causare reazioni da astinenza potenzialmente letali
  • Aumento del rischio di pensieri o comportamenti suicidari (farmaci antiepilettici)
  • Possibile perdita di efficacia durante il trattamento

Effetti collaterali

  • Disturbi convulsivi: sonnolenza (circa 50%), atassia (circa 30%), problemi comportamentali (circa 25%)
  • Altri: palpitazioni, perdita di capelli, eruzione cutanea, disturbi gastrointestinali, alterazioni dell'emocromo, depressione respiratoria

Interazioni

  • Oppioidi: aumento del rischio di depressione respiratoria; limitare dose e durata
  • Evitare l'alcol
  • Gli induttori del citocromo P450 (fenitoina, carbamazepina, lamotrigina, fenobarbital) riducono i livelli di clonazepam di circa il 38%
  • Più anticonvulsivanti: aumento degli effetti depressivi sul SNC

Gravidanza e allattamento

  • L'uso nelle fasi avanzate della gravidanza può causare sedazione e/o sintomi da astinenza nei neonati
  • Il clonazepam è escreto nel latte materno; nei lattanti esposti sono stati segnalati sedazione, difficoltà di alimentazione e scarso aumento di peso

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Clonazepam EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • AntelepsinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Clonazepam AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
  • Clonazepam HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Clonazepam NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • MalontilHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 voci di registro
  • RivoclonSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • RivotrilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • KlonopinH2-Pharma, LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
Belgio
Rivotril
Bulgaria
Клоназепам Tzf, Клонакса, Клонарекс, Клонатрон
Cechia
Rivotril
Cipro
Aklonil, Clonazepam Remedica, Clonotril
Croazia
Elunari, Rivotril
Danimarca
Clonazepam G.L. Pharma, Clonazepam Holsten, Iqtopam, Rivotril
Estonia
Clonazepam Sanoswiss, Rivotril
Finlandia
Iqtopam, Rivatril
Francia
Rivotril
Irlanda
Clonazepam Rosemont, Rivotril
Islanda
Iqtopam, Rivotril
Lettonia
Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tzf
Lituania
Clonazepam Eletis, Clonazepam Polta, Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tc, Clonazepam Tzf
Lussemburgo
Rivotril
Malta
Clonazepamum Tzf, Clonotril
Norvegia
Iqtopam, Rivotril
Paesi Bassi
Clonazepam Double-E Pharma, Clonazepam Tiofarma, Clonazepam Tzf, Rivotril
Polonia
Clonazepamum Tzf, Klonafen
Portogallo
Clonazepam Aristo, Clonazepam Bluepharma, Clonazepam Wise, Rivotril, Zepacla
Romania
Clonazepam G.L. Pharma, Clonotril, Rivotril
Slovenia
Rivotril
Spagna
Clonazepam Biomed, Clonazepam Neuraxpharm, Clonazepam Tzf, Rivotril
Svezia
Clonazepam /, Clonazepam Holsten, Iktorivil
Ungheria
Clonazepam Tarchomin, Rivotril

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Clonazepam (Advagen Pharma Ltd) – Prescribing Information, 2026-06-25. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=30d674f9-f1b3-4c2d-a8e9-3bc8e476f1ec
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.