Cinacalcet

Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris (previously Cinacalcet Mylan) · Codice ATC H05BX01

Noto anche come: Sinakalset · Nomi commerciali: Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurobindo, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Tillomed, Cinacalcet Medice, Cinacalcet Ratiopharm, Cinacalcet Stada, Cinglan, Cinacalcet Al, Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Ascend, Cinacalcet Devatis, Cinacalcet Heumann …

Scheda
Principio attivo: Cinacalcet
Codice ATC: H05BX01
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il cinacalcet è un calciomimetico che riduce la secrezione di paratormone. È usato nell'iperparatiroidismo secondario in dialisi e nell'ipercalcemia da carcinoma paratiroideo o da iperparatiroidismo primario.

A cosa serve

Iperparatiroidismo secondario negli adulti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi di mantenimento
Iperparatiroidismo secondario nei bambini di età pari o superiore a 3 anni in dialisi, non adeguatamente controllato con la terapia standard
Riduzione dell'ipercalcemia negli adulti con carcinoma paratiroideo
Iperparatiroidismo primario negli adulti per i quali la paratiroidectomia è indicata ma non clinicamente appropriata o controindicata

Posologia

IPT secondario, adulti: iniziare con 30 mg una volta al giorno, titolare ogni 2-4 settimane fino a un massimo di 180 mg una volta al giorno; PTH target nei pazienti in dialisi 150-300 pg/mL
Misurare il PTH 1-4 settimane dopo l'inizio o un aggiustamento; la calcemia entro 1 settimana dall'inizio o da un aggiustamento
Calcemia bassa o sintomi di ipocalcemia: ridurre o sospendere la dose (schema nel testo completo)
Bambini di età pari o superiore a 3 anni: dose iniziale fino a 0,20 mg/kg una volta al giorno in base al peso secco
Carcinoma paratiroideo e IPT primario: schema di titolazione separato nel testo completo
Compromissione epatica da moderata a grave: usare con cautela e monitorare attentamente

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Ipocalcemia

Avvertenze importanti

Eventi potenzialmente letali e fatali associati all'ipocalcemia in adulti e bambini; monitorare attentamente la calcemia
Segnalati prolungamento del QT e aritmia ventricolare; cautela in presenza di altri fattori di rischio per il QT
Non iniziare se la calcemia corretta è inferiore al limite inferiore della norma
Possono verificarsi convulsioni e capogiri

Effetti collaterali

I più comuni: nausea e vomito, per lo più da lievi a moderati e transitori
Comuni: reazioni di ipersensibilità, anoressia, convulsioni, capogiri, parestesia, cefalea, ipotensione
Frequenza non nota: peggioramento dell'insufficienza cardiaca, prolungamento del QT

Interazioni

Altri medicinali che riducono la calcemia aumentano il rischio di ipocalcemia; non somministrare con etelcalcetide
Forti inibitori del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, ritonavir) o induttori (rifampicina) possono richiedere un aggiustamento della dose; il fumo influisce sulla clearance
Il cinacalcet è un forte inibitore del CYP2D6: le dosi di ad es. flecainide, propafenone, metoprololo, desipramina possono richiedere un aggiustamento

Gravidanza e allattamento

Nessun dato clinico; uso in gravidanza solo se il beneficio giustifica il rischio per il feto
Non è noto se sia escreto nel latte materno; decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento dopo valutazione beneficio/rischio

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Cinacalcet Accordpharma · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005236
Cinacalcet Viatris (previously Cinacalcet Mylan) · genericoMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/004014

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Cinacalcet AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
Cinacalcet AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
Cinacalcet EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Cinacalcet GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 3 voci di registro
Cinacalcet QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro
Cinacalcet TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Cinacalcet RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
Cinacalcet StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
CinglanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Cinacalcet AlAliud Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Cinacalcet AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Cinacalcet AscendAscend Gmbh · 1 voce di registro
Cinacalcet DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro
Cinacalcet HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Cinacalcet QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro
Cinacalcet RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Cinacalcet SigillataSigillata Limited · 1 voce di registro
Cinacalcet StadaStadapharm Gmbh · 2 voci di registro
Cinacalcet TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Cinacalcet ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

CinesetNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
CynacalVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
NefrosetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
PimaroDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 voci di registro
ViscapABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei

Belgio: Cinacalcet Ab
Bulgaria: Синакалцет Тева, Синакалцет Хитън
Cechia: Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Zentiva
Cipro: Cinacalcet (Ωσ Hydrochloride) Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet/Pharmazac
Croazia: Cinakalcet
Danimarca: Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Sigillata, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva
Finlandia: Cinacalcet Accord, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Sinafex
Francia: Cinacalcet Arrow, Cinacalcet Bgr, Cinacalcet Biogaran, Cinacalcet Cristers, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Evolugen, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Sandoz, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Zentiva
Grecia: Calcedem, Cinacalcet Faran, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Ωσ Υδροχλωρική Pharmazac, Cinacalcetωσ Υδροχλωρική Pharmazac
Irlanda: Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Teva
Islanda: Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Viatris, Cinacalcet Wh
Liechtenstein: Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris
Malta: Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Heaton
Norvegia: Cinacalcet
Paesi Bassi: Calcedem, Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Arx, Cinacalcet Cf, Cinacalcet Devatis, Cinacalcet Doc, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Genthon, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Hydrochloride Aurobindo, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Will Pharma, Cinglan
Polonia: Cinacalcet Aurovitas
Portogallo: Cinacalcet Basi, Cinacalcet Generis
Romania: Cinacalcet Heaton
Slovacchia: Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Teva
Spagna: Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurovitas, Cinacalcet Basi, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Normon, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Tarbis, Cinacalcet Tillomed
Svezia: Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva
Ungheria: Cinacalcet Onkogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Cinacalcet Accordpharma – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cinacalcet-accordpharma-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.