Cefiderocol
Fetcroja · Codice ATC J01D
Noto anche come: Sefiderokol, Céfidérocol
- Scheda
- Principio attivo
- Cefiderocol
- Codice ATC
- J01D
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Shionogi B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il cefiderocol (Fetcroja) è un antibiotico cefalosporinico somministrato per infusione endovenosa. È usato negli adulti con infezioni da microrganismi aerobi Gram-negativi che hanno opzioni terapeutiche limitate.
A cosa serve
- Infezioni da microrganismi aerobi Gram-negativi in adulti con opzioni terapeutiche limitate
- Considerare le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici
Posologia
- Funzione renale normale: 2 g ogni 8 ore
- Clearance renale aumentata (CrCL ≥ 120 mL/min): 2 g ogni 6 ore
- Compromissione renale lieve: 2 g ogni 8 ore; ulteriori dosi aggiustate per la compromissione più grave sono nel testo completo
- Durata in base alla sede dell'infezione, ad es. da 5 a 10 giorni per le infezioni complicate delle vie urinarie e intra-addominali, da 7 a 14 giorni per la polmonite acquisita in ospedale; possono essere necessari fino a 21 giorni
- Associare ad agenti attivi contro anaerobi e/o patogeni Gram-positivi quando questi sono coinvolti
- Usare solo dopo consulto con un medico esperto in malattie infettive
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi cefalosporina
- Ipersensibilità grave (ad es. anafilassi, reazione cutanea grave) ad altri beta-lattamici come penicilline, monobattami o carbapenemi
Avvertenze importanti
- Reazioni di ipersensibilità; chiedere di precedenti reazioni ai beta-lattamici prima dell'inizio e sospendere immediatamente in caso di reazione grave
- Diarrea associata a Clostridioides difficile, fino alla colite fatale
- Sono state segnalate convulsioni
Effetti collaterali
- Più comuni: diarrea (8,2%), vomito (3,6%), nausea (3,3%), tosse (2%)
- Candidosi, colite da Clostridioides difficile
- Ipersensibilità, comprese reazioni cutanee e prurito
Interazioni
- Non sono previste interazioni significative con substrati, inibitori o induttori del CYP né con trasportatori
Gravidanza e allattamento
- Dati limitati; a scopo precauzionale, evitare l'uso durante la gravidanza
- Non è noto se sia escreto nel latte materno; valutare l'allattamento rispetto alla terapia
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- FetcrojaShionogi B.V. · EMEA/H/C/004829
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Fetcroja
- Liechtenstein
- Fetcroja
- Norvegia
- Fetcroja
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Fetcroja – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fetcroja-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.