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Carmustina

Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) · Codice ATC L01AD01

Noto anche come: Carmustin, carmustine, Karmustin · Nomi commerciali: Bicnu, Carmustina Hikma, Carmustina Waymade, Gliadel, Carmubris®, Carmustin Accord, Carmustin Stada, Carmustin Waymade, Carmubris, Carmustin Accordpharma, Carmustin Glenmark, Carmustin Puren, Carmustin Ratiopharm, Bimustin, Carmucnu …

Scheda
Principio attivo
Carmustina (INN: carmustine)
Codice ATC
L01AD01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

La carmustina (Carmustine medac) è un agente citotossico alchilante della classe delle nitrosouree, utilizzato negli adulti per diversi tumori maligni e come condizionamento prima del trapianto autologo di cellule staminali.

A cosa serve

  • Tumori cerebrali (glioblastoma, gliomi del tronco encefalico, medulloblastoma, astrocitoma, ependimoma) e metastasi cerebrali.
  • Terapia di seconda linea nel linfoma non-Hodgkin e nel morbo di Hodgkin; tumori del tratto gastrointestinale; melanoma maligno in associazione.
  • Trattamento di condizionamento prima del trapianto autologo di cellule progenitrici ematopoietiche (HPCT) nelle neoplasie ematologiche maligne.

Posologia

  • In monoterapia in pazienti non trattati in precedenza: 150-200 mg/m² per via endovenosa ogni 6 settimane, in dose singola o suddivisa in 75-100 mg/m² in due giorni consecutivi.
  • Ripetere i cicli solo con piastrine superiori a 100.000/mm³ e leucociti superiori a 4.000/mm³, e non prima di sei settimane; le dosi successive vengono adattate al nadir precedente (fino al 70% o al 50% della dose precedente).
  • Condizionamento prima dell'HPCT: 300 – 600 mg/m² per via endovenosa in associazione con altri agenti chemioterapici.
  • Ridurre la dose in caso di velocità di filtrazione glomerulare ridotta; nei pazienti anziani iniziare di solito dall'estremo inferiore dell'intervallo posologico.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla carmustina, ad altre nitrosouree o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Grave depressione midollare; compromissione renale severa (terminale).
  • Bambini e adolescenti; allattamento.

Avvertenze importanti

  • Tossicità polmonare (infiltrati e/o fibrosi) fino al 30%, possibilmente anche anni dopo; rischio maggiore con dosi cumulative di 1.200-1.500 mg/m² e con terapia ad alte dosi (600 mg/m²). Prove di funzionalità respiratoria e radiografia del torace prima e durante il trattamento.
  • Mielosoppressione ritardata e cumulativa (insorgenza dopo 7-14 giorni); monitorare frequentemente l'emocromo.
  • L'uso a lungo termine può portare a leucemia acuta e displasia midollare.
  • Possono verificarsi epatotossicità ritardata reversibile e danno renale.

Effetti collaterali

  • Molto comuni: mielosoppressione, atassia, capogiri, cefalea, tossicità oculare, ipotensione (alte dosi, contenuto alcolico del solvente), flebite, tossicità polmonare, nausea e vomito severi.
  • Comuni: anemia, encefalopatia (alte dosi), anoressia, stipsi, diarrea, stomatite, epatotossicità, leucemia acuta.
  • Frequenza non nota: infezioni opportunistiche (anche fatali), convulsioni.

Interazioni

  • La cimetidina aumenta la tossicità della carmustina.
  • Può verificarsi una riduzione dell'effetto della digossina e degli antiepilettici (fenitoina).
  • Il melfalan aumenta il rischio di tossicità polmonare.

Gravidanza e allattamento

  • Non deve essere somministrata in gravidanza; donne e uomini devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo.
  • L'allattamento è controindicato.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • BicnuTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Carmustina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
  • Carmustina WaymadeWaymade B.V. · 1 voce di registro
  • GliadelClinigen Healthcare B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Carmubris®Tillomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
  • Carmustin StadaStada Arzneimittel Ag · 2 voci di registro
  • Carmustin WaymadeWaymade B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • CarmubrisTillomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
  • Carmustin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
  • Carmustin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Carmustin PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
  • Carmustin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
  • Carmustin StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
  • Carmustin WaymadeWaymade Plc · 1 voce di registro
  • GliadelClinigen Healthcare B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • BicnuIDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BimustinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • CarmucnuVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • TrabiemBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
Belgio
Carmustine Tillomed
Cechia
Carmustine Accord, Carmustine Msn, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva
Cipro
Carmustine Accord, Carmustine Msn
Croazia
Karmustin Msn, Karmustin Pliva, Karmustin Teva
Danimarca
Carmustin Waymade, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Stada
Estonia
Carmustine Accord
Finlandia
Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Waymade
Francia
Bicnu, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Arrow, Carmustine Hikma, Carmustine Vivanta, Gliadel
Grecia
Carmustine Tillomed, Carmustine Waymade
Irlanda
Carmustine Accord, Carmustine Tillomed Pharma Gmbh, Gliadel
Islanda
Carmustine Medac, Carmustine Stada
Liechtenstein
Carmustin Medac
Lituania
Carmustine Zentiva
Malta
Carmustine Dr. Reddys
Norvegia
Carmustine
Paesi Bassi
Carmustine Accord, Carmustine Glenmark, Carmustine Hikma, Carmustine Teva, Carmustine Vivanta
Polonia
Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva
Portogallo
Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Generis, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Tillomed, Carmustina Waymade, Gliadel
Romania
Carmustină Waymade
Slovacchia
Carmustine Zentiva
Slovenia
Karmustin Teva, Karmustin Tillomed Pharma
Spagna
Bicnu, Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Aurovitas, Carmustina Glenmark, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Waymade, Gliadel
Svezia
Carmustine
Ungheria
Carmustine Teva, Carmustine Tillomed

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/carmustine-medac-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.