Citrato di caffeina
Gencebok · Codice ATC N06BC01
Noto anche come: caffeine citrate, Kafein sitrat, Citrate de caféine, Citrato de cafeína · Nomi commerciali: Gencebok, Caffeina Citrato Monico, Coffekapton, Coffeinum N, Percoffedrinol N Aristo, Sk-Dragees Bonnies, Kafesit, Kafsiton, Peyona, Sitafein
- Scheda
- Principio attivo
- Citrato di caffeina (INN: caffeine citrate)
- Codice ATC
- N06BC01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Gennisium Pharma
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Il citrato di caffeina (Gencebok, soluzione per infusione) è uno stimolante respiratorio metilxantinico utilizzato per il trattamento dell'apnea primaria del neonato prematuro.
A cosa serve
- Trattamento dell'apnea primaria del neonato prematuro.
Posologia
- Neonati non trattati in precedenza: dose di carico di 20 mg di citrato di caffeina per kg di peso corporeo in infusione endovenosa lenta nell'arco di 30 minuti.
- Dopo 24 ore: dose di mantenimento di 5 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore, in infusione endovenosa nell'arco di 10 minuti o per via orale (ad es. sondino nasogastrico).
- La dose espressa come caffeina base è la metà della dose espressa come citrato di caffeina.
- In caso di risposta insufficiente: dopo 24 ore si può considerare una seconda dose di carico di massimo 10-20 mg/kg oppure dosi di mantenimento più elevate di 10 mg/kg; monitorare i livelli plasmatici ove indicato.
- In situazioni a rischio (neonati molto prematuri, compromissione epatica o renale, disturbi convulsivi, cardiopatie, medicinali interagenti) adattare la posologia in base ai livelli plasmatici; dose di mantenimento ridotta in caso di compromissione renale.
- Solo in un'unità di terapia intensiva neonatale.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- L'apnea della prematurità è una diagnosi di esclusione; escludere o trattare prima le altre cause.
- Misurare i livelli basali di caffeina dopo un precedente trattamento con teofillina o un elevato consumo materno di caffeina prima del parto.
- Cautela in caso di convulsioni, malattie cardiovascolari e compromissione renale o epatica.
- Monitorare attentamente l'enterocolite necrotizzante; cautela in caso di reflusso gastroesofageo.
- Proseguire il monitoraggio per circa una settimana dopo la sospensione, perché l'apnea può ripresentarsi.
Effetti collaterali
- Stimolazione del SNC dose-correlata (convulsioni, irritabilità, irrequietezza, tremori), effetti cardiaci (tachicardia, aritmia, ipertensione) e iperglicemia.
- Comune: iperglicemia; non comune: convulsioni; raro: reazione di ipersensibilità.
- Frequenza non nota: sepsi, ipoglicemia, mancato accrescimento, intolleranza alimentare, lesione cerebrale, sordità.
Interazioni
- Non usare in concomitanza con teofillina (interconversione nei neonati pretermine).
- Metabolizzato dal CYP1A2; possibili interazioni con substrati, inibitori o induttori del CYP1A2.
Gravidanza e allattamento
- La caffeina viene escreta nel latte materno; le madri che allattano neonati trattati devono evitare alimenti, bevande e medicinali contenenti caffeina.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- GencebokGennisium Pharma · EMEA/H/C/005435
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Caffeina Citrato MonicoMonico S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- CoffekaptonStrallhofer Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Coffeinum NCooper Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
- Percoffedrinol N AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Sk-Dragees BonniesInverma Johannes Lange Gmbh + Cokg · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- KafesitBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- KafsitonONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- PeyonaCHIESI İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- SitafeinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 9 Paesi europei
- Belgio
- Cafeine Sterop
- Francia
- Citrate De Cafeine Cooper, Percutafeine
- Islanda
- Gencebok, Peyona
- Liechtenstein
- Gencebok, Peyona
- Malta
- Caffeine Citrate Monico
- Norvegia
- Gencebok, Peyona
- Spagna
- Durvitan
- Svezia
- Koffein Viatris
- Ungheria
- Coffeini Fono Viii. Naturland
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Gencebok – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/gencebok-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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