Bumetanide

Burinex · Codice ATC C03CA02

Noto anche come: Bumetanid, Bumétanide, Bumetanida

Scheda
Principio attivo: Bumetanide
Codice ATC: C03CA02
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

La bumetanide è un potente diuretico dell'ansa. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzata per il trattamento dell'edema associato a insufficienza cardiaca congestizia e a malattie epatiche e renali, compresa la sindrome nefrosica.

A cosa serve

Edema associato a insufficienza cardiaca congestizia
Edema associato a malattie epatiche e renali, compresa la sindrome nefrosica
Se l'assorbimento gastrointestinale è compromesso o l'uso orale non è praticabile: via intramuscolare o endovenosa

Posologia

Individualizzare il dosaggio con attento monitoraggio della risposta
Orale: dose totale giornaliera abituale da 0,5 mg a 2 mg, nella maggior parte dei pazienti in dose singola
Se la risposta è inadeguata, si può somministrare una seconda o terza dose a intervalli di 4-5 ore fino a un massimo di 10 mg al giorno
Per il controllo continuativo dell'edema si raccomanda uno schema intermittente: a giorni alterni, oppure 3-4 giorni con periodi di pausa di 1-2 giorni
Insufficienza epatica: mantenere il dosaggio al minimo
Passare dal trattamento parenterale a quello orale il prima possibile

Controindicazioni

Anuria
Coma epatico o grave deplezione elettrolitica fino alla correzione della condizione
Ipersensibilità alla bumetanide
Un marcato aumento dell'azotemia o della creatinina, o un'oliguria, in caso di nefropatia progressiva è un'indicazione a sospendere il trattamento

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): quantità eccessive possono causare una diuresi profonda con deplezione di acqua ed elettroliti; sono necessari un'attenta supervisione medica e un dosaggio individualizzato
Deplezione di volume, disidratazione e collasso circolatorio con possibile trombosi vascolare ed embolia, in particolare nei pazienti anziani
Ipokaliemia, in particolare con terapia digitalica, cirrosi epatica con ascite o anamnesi di aritmie ventricolari
Cirrosi epatica con ascite: improvvise variazioni elettrolitiche possono precipitare encefalopatia epatica e coma; è preferibile iniziare in ospedale
Possibile ototossicità, specialmente con dosi endovenose elevate e ripetute frequentemente e con funzione renale compromessa

Effetti collaterali

Più frequenti: crampi muscolari (1,1%), capogiri (1,1%), ipotensione (0,8%), cefalea (0,6%), nausea (0,6%), encefalopatia in caso di epatopatia preesistente (0,6%)
Meno frequenti: ipoacusia (0,5%), prurito, alterazioni dell'ECG, debolezza, orticaria, dolore addominale, artritico e muscoloscheletrico, eruzione cutanea, vomito
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)

Interazioni

Aminoglicosidi: evitare l'associazione parenterale, specialmente con funzione renale compromessa, salvo in condizioni potenzialmente letali
Farmaci nefrotossici: evitare la somministrazione contemporanea
Litio: in genere non associare; rischio elevato di tossicità da litio
Probenecid e indometacina: ne attenuano l'effetto; uso concomitante non raccomandato
Antipertensivi: l'effetto può essere potenziato, con possibile necessità di ridurre la dose

Gravidanza e allattamento

Non vi sono studi adeguati in donne in gravidanza; usare solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Austria

BurinexKaro Pharma Ab · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

USA

BumexValidus Pharmaceuticals LLC · 1 voce di registro
EnbumystCorstasis USA LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 11 Paesi europei

Belgio: Burinex
Danimarca: Burinex
Francia: Burinex
Grecia: Burinex
Irlanda: Burinex
Lussemburgo: Burinex
Malta: Burinex
Norvegia: Burinex
Paesi Bassi: Bumetanide Cf, Bumetanide Sandoz, Bumetanide Unichem, Burinex
Spagna: Fordiuran
Svezia: Burinex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Bumetanide (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-03-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5c753aae-77b7-4add-8453-385a8f62d7db
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.