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Budesonide / formoterolo

BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax · Codice ATC R03AK07

Noto anche come: Budesonid/formoterol, Budésonide / formotérol, Budesonida / formoterol, Budesonide / Formoterol · Nomi commerciali: BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax, Budesonide E Formoterolo Cipla, Budesonide Formoterolo, Fobuler, Gibiter, Sinestic, Symbicort, Symbicortmite Turbohaler, Airbufo Forspiro, Bufori Easyhaler, Symbicort Turbohaler, Airbir, Asfogran, Bretfor …

Scheda
Principio attivo
Budesonide / formoterolo (INN: budesonide / formoterol)
Codice ATC
R03AK07
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva Pharma B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Budesonide / formoterolo è un'associazione per via inalatoria di un corticosteroide e di un β2-agonista a lunga durata d'azione, utilizzata per l'asma e la BPCO.

A cosa serve

  • Asma negli adulti e negli adolescenti (12 anni e oltre) quando è appropriata un'associazione di corticosteroide inalatorio e β2-agonista a lunga durata d'azione
  • BPCO negli adulti di età pari o superiore a 18 anni con FEV1 < 70% del teorico, riacutizzazioni ripetute e sintomi significativi nonostante i broncodilatatori a lunga durata d'azione

Posologia

  • Non indicato per il trattamento iniziale dell'asma né per l'asma soltanto lieve; dose individuale in base alla gravità, titolata fino alla dose minima efficace
  • Dosaggio più basso, terapia di mantenimento dell'asma: adulti 1-2 inalazioni due volte al giorno (fino a 4 inalazioni due volte al giorno), adolescenti 1-2 inalazioni due volte al giorno
  • Dosaggio più basso, terapia di mantenimento e al bisogno: 2 inalazioni al giorno più 1 inalazione al bisogno; non più di 6 inalazioni in una singola occasione
  • Dosaggio più basso, BPCO: 2 inalazioni due volte al giorno
  • Dosaggio più alto (320/9 microgrammi): solo terapia di mantenimento; asma 1 inalazione due volte al giorno (fino a 2 inalazioni due volte al giorno), BPCO 1 inalazione due volte al giorno
  • Nessun dosaggio particolare nei pazienti anziani; ridurre gradualmente alla sospensione, non interrompere bruscamente

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o all'eccipiente

Avvertenze importanti

  • Rivalutazione regolare della dose; un inalatore d'emergenza sempre disponibile
  • L'uso crescente del farmaco al bisogno indica un peggioramento e richiede una rivalutazione
  • Può verificarsi broncospasmo paradosso: sospendere immediatamente e istituire una terapia alternativa
  • Possibile compromissione della funzione surrenalica nel passaggio dagli steroidi orali

Effetti collaterali

  • Più comuni: tremore e palpitazioni, di solito lievi e che scompaiono entro pochi giorni
  • Comuni: infezioni da Candida nell'orofaringe, polmonite nei pazienti con BPCO
  • Nella BPCO, lividi cutanei e polmonite sono stati più frequenti con budesonide che con placebo

Interazioni

  • Inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, inibitori della proteasi dell'HIV) aumentano marcatamente i livelli di budesonide; l'uso concomitante deve essere evitato
  • Con inibitori potenti del CYP3A4, la terapia di mantenimento e al bisogno non è raccomandata

Gravidanza e allattamento

  • Nessun dato clinico su gravidanze esposte per l'associazione; nessun dato adeguato per formoterolo in donne in gravidanza

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Budesonide E Formoterolo CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
  • Budesonide FormoteroloSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • FobulerOrion Corporation · 1 voce di registro
  • GibiterMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 voce di registro
  • SinesticAstrazeneca S.P.A. · 1 voce di registro
  • SymbicortAstrazeneca S.P.A. · 2 voci di registro
  • Symbicortmite TurbohalerAstrazeneca S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • SymbicortAstrazeneca Oesterreich Gmbh · 4 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Airbufo ForspiroHexal Ag · 1 voce di registro
  • Bufori EasyhalerOrion Corporation · 1 voce di registro
  • Symbicort TurbohalerAstrazeneca Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AirbirNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
  • AsfogranGRANDİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ · 1 voce di registro
  • BretforNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
  • CombihaleNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 voci di registro
  • FenosterWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 voci di registro
  • Foradil CombiARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • FormegaNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 voci di registro
  • ForpackNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • RolastymDEVA HOLDİNG A.Ş. · 7 voci di registro
  • SuplairEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • Ventofor Combi FixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Bufomix Easyhaler, Symbicort
Bulgaria
Airbufo® Forspiro®, Буфомикс Изихалер, Ербуфо Форспиро, Симбикорт, Форакорт
Cechia
Airbufo Forspiro, Budesonidefformoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Cipro
Bufar Easyhaler, Pulmoton, Symbicort
Croazia
Airbufo Forspiro, Symbicort
Danimarca
Budesonid/Formoterolfumaratdihydrat Cipla, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Estonia
Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Finlandia
Bufomix Easyhaler, Symbicort
Francia
Budesonide/Formoterol Forspiro Sandoz, Gibiter Easyhaler, Symbicort Rapihaler, Symbicort Turbuhaler
Grecia
Pulmoresp, Pulmoton, Symbicort
Irlanda
Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Islanda
Biresp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler, Pulmoton, Symbicort
Lettonia
Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Liechtenstein
Biresp Spiromax, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler
Lituania
Bufomix Easyhaler, Symbicort
Lussemburgo
Bufomix Easyhaler, Symbicort
Malta
Airbufo Forspiro, Symbicort
Norvegia
Airbufo Forspiro, Biresp Spiromax, Budesonid/Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler, Symbicort
Paesi Bassi
Airbufo Forspiro, Budesonide/Formoterolfumaraatdihydraat Cipla, Bufoler Easyhaler, Pulentia, Symbicort
Polonia
Airbufo Forspiro, Budesonide + Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Oxodil Combo, Symbicort
Portogallo
Assieme Turbohaler, Budesonida + Formoterol Elpen, Bufomix Easyhaler, Gibiter Easyhaler, Symbicort
Romania
Airbufo Forspiro, Symbicort
Slovacchia
Bufomix Easyhaler, Symbicort
Slovenia
Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Spagna
Budesonida/Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Foracort, Gibiter Easyhaler, Rilast, Symbicort
Svezia
Airbufo Forspiro, Budesonide/Formoterol Cipla, Bufar Easyhaler, Bufoler Easyhaler, Bufomide, Bufomix Easyhaler, Bufori Easyhaler, Foracort, Gardette, Pulmoton, Respimix Easyhaler, Symbicort
Ungheria
Bufomix Easyhaler, Pulmalio, Symbicort

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. BiResp Spiromax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/biresp-spiromax-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. DuoResp Spiromax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/duoresp-spiromax-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.