Bromfenac
Yellox · Codice ATC S01BC11
Noto anche come: Bromfenak, Bromfénac, Bromfenaco · Nomi commerciali: Yellox, Bromoftil, Coxafen, Iolac, Irgass, Sinnalca, Prolensa
- Scheda
- Principio attivo
- Bromfenac
- Codice ATC
- S01BC11
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bausch + Lomb Ireland Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Bromfenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per uso oftalmico. È usato negli adulti per trattare l'infiammazione dopo intervento di cataratta.
A cosa serve
- Trattamento dell'infiammazione oculare postoperatoria in seguito a estrazione di cataratta negli adulti.
Posologia
- Yellox (collirio): una goccia nell'occhio o negli occhi affetti due volte al giorno, a partire dal giorno successivo all'intervento di cataratta e per le prime 2 settimane del periodo postoperatorio.
- Il trattamento non deve superare 2 settimane, poiché non sono disponibili dati di sicurezza oltre tale periodo.
- Si applica agli adulti, inclusi gli anziani; non studiato nelle epatopatie o nella compromissione renale.
- Se si usa più di un medicinale oftalmico, somministrare ciascuno ad almeno 5 minuti di distanza.
Controindicazioni
- Ipersensibilità a bromfenac, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri FANS.
- Pazienti nei quali attacchi d'asma, orticaria o rinite acuta sono scatenati dall'acido acetilsalicilico o da altri inibitori della prostaglandina sintetasi.
Avvertenze importanti
- I FANS topici possono rallentare o ritardare la guarigione; l'uso concomitante di steroidi topici può aumentare il rischio di problemi di guarigione.
- Nei pazienti predisposti possono verificarsi rottura dell'epitelio, assottigliamento, erosione, ulcerazione o perforazione corneale, che possono minacciare la vista; sospendere immediatamente in caso di rottura dell'epitelio.
- Rischio più elevato di reazioni corneali, tra l'altro, in caso di chirurgia oculare complicata o ripetuta, diabete mellito, sindrome dell'occhio secco o artrite reumatoide.
- Possibile aumento del sanguinamento dei tessuti oculari; cautela in caso di tendenza al sanguinamento o di medicinali che prolungano il tempo di sanguinamento.
- Può mascherare un'infezione oculare acuta. Contiene benzalconio cloruro; non indossare lenti a contatto durante il trattamento.
Effetti collaterali
- Complessivamente, il 3,4% dei pazienti ha manifestato una o più reazioni avverse.
- Più comuni o importanti: sensazione anormale nell'occhio (0,5%), erosione corneale lieve o moderata (0,4%), prurito oculare (0,4%), dolore oculare (0,3%) e arrossamento oculare (0,3%).
- Non comuni: acuità visiva ridotta, edema corneale, visione offuscata, sanguinamento palpebrale, retinopatia emorragica.
Interazioni
- Non sono stati effettuati studi di interazione; non sono state segnalate interazioni con colliri antibiotici usati in associazione all'intervento chirurgico.
Gravidanza e allattamento
- Durante il primo e il secondo trimestre usare solo se chiaramente necessario; non raccomandato durante l'ultimo trimestre.
- Può essere usato durante l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- YelloxBausch + Lomb Ireland Limited · EMEA/H/C/001198
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- BromoftilBionativa S.P.A. · 1 voce di registro
- CoxafenDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- IolacBruschettini S.R.L · 1 voce di registro
- IrgassFb Vision S.P.A · 1 voce di registro
- SinnalcaNtc Srl · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- ProlensaBAUSCH & LOMB SAĞLIK VE OPTİK ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 12 Paesi europei
- Cechia
- Bromfenac Olikla
- Cipro
- Eyebrom
- Finlandia
- Bromfenac
- Grecia
- Eyebrom
- Islanda
- Yellox
- Liechtenstein
- Yellox
- Norvegia
- Bromfenac Blumont, Yellox
- Paesi Bassi
- Bromfenac, Broomfenac Ntc, Broomfenac Rafarm
- Polonia
- Brofestill, Broftyal, Bromfenacum Brofestill Krople Do Oczu Roztwór W Pojemniku Jednodawkowym, Infladrop
- Portogallo
- Brovit, Katlox
- Slovacchia
- Bromfenac Olikla
- Spagna
- Alcarix, Eyebrom, Redenac
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Yellox – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yellox-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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