Brinzolamide / timololo

Azarga · Codice ATC S01ED51

Noto anche come: Brinzolamid/Timolol, brinzolamide/timolol, Brinzolamide / timolol, Brinzolamida / timolol · Nomi commerciali: Azarga, Aicybet, Blizomit, Brintidox, Brinzolamide E Timololo Accord, Brinzolamide E Timololo Eg, Brinzolamide E Timololo Mylan, Brinzolamide E Timololo Zentiva, Brinzotim-Vision Sine, Brinzloamid/Timolol Micro Labs, Brinzolamid/Timolol Al, Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma Gmbh, Brinzolamid/Timolol Axiromed, Brinzolamid/Timolol Heumann, Brinzolamid/Timolol Zentiva …

Scheda
Principio attivo: Brinzolamide / timololo (INN: brinzolamide / timolol)
Codice ATC: S01ED51
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Novartis Europharm Limited
Informazioni aggiornate al: 2026-10-28

In sintesi

Brinzolamide / timololo (Azarga) è un collirio che associa un inibitore dell'anidrasi carbonica e un beta-bloccante, usato per ridurre la pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo aperto o nell'ipertensione oculare.

A cosa serve

Riduzione della pressione intraoculare negli adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare nei quali la monoterapia non determina una riduzione pressoria sufficiente.

Posologia

Adulti, inclusi gli anziani: una goccia nell'occhio o negli occhi affetti due volte al giorno; la dose non deve superare questo valore.
Agitare bene il flacone prima dell'uso; l'occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre riduce l'assorbimento sistemico.
Se si usano più medicinali oftalmici, vanno somministrati ad almeno 5 minuti di distanza; gli unguenti oftalmici per ultimi.
Nel passaggio da un altro antiglaucomatoso, sospenderlo e iniziare Azarga il giorno successivo.
Nessun aggiustamento nella compromissione epatica o nella compromissione renale da lieve a moderata; controindicato nella compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min); cautela nella compromissione epatica grave.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri beta-bloccanti o ai sulfonamidi.
Malattia reattiva delle vie aeree, incluso asma bronchiale attuale o pregresso, o broncopneumopatia cronica ostruttiva grave.
Bradicardia sinusale, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco AV di secondo o terzo grado non controllato con pacemaker; insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno.
Rinite allergica grave, acidosi ipercloremica, compromissione renale grave.

Avvertenze importanti

Entrambe le sostanze sono assorbite a livello sistemico; possono verificarsi reazioni avverse cardiovascolari, polmonari e altre tipiche dei beta-bloccanti.
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità di tipo sulfonamidico, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica; interrompere immediatamente ai segni di reazioni gravi.
Cautela in caso di malattia cardiovascolare, ipotensione, blocco cardiaco di primo grado e BPCO lieve/moderata.
I beta-bloccanti possono mascherare i segni di ipoglicemia; cautela nel diabete labile o nell'ipoglicemia spontanea.
Il conservante benzalconio cloruro può causare cheratopatia puntata o cheratopatia ulcerativa tossica.

Effetti collaterali

Più comuni: visione offuscata, irritazione oculare e dolore oculare (circa dal 2% al 7% dei pazienti).
Comuni: cheratite puntata, disgeusia, frequenza cardiaca diminuita.
Non nota (singoli componenti): anafilassi, insufficienza cardiaca, eventi cerebrovascolari, peggioramento della miastenia gravis, depressione.

Interazioni

L'uso concomitante di inibitori orali dell'anidrasi carbonica non è raccomandato (effetti additivi).
Gli inibitori del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) possono inibire il metabolismo di brinzolamide; si raccomanda cautela.
Possibile ipotensione additiva e/o bradicardia marcata con calcio-antagonisti orali, beta-bloccanti, antiaritmici (incluso amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici e guanetidina.
I beta-bloccanti possono ridurre la risposta all'adrenalina usata per l'anafilassi.

Gravidanza e allattamento

Non deve essere usato in gravidanza se non chiaramente necessario; se usato fino al parto, il neonato deve essere monitorato nei primi giorni di vita.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

AzargaNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000960

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

AicybetOmnivision Italia S.R.L. · 1 voce di registro
BlizomitPharmathen S.A. · 1 voce di registro
BrintidoxDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Brinzolamide E Timololo AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Brinzolamide E Timololo EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Brinzolamide E Timololo MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Brinzolamide E Timololo ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

Brinzotim-Vision SineOmnivision Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

BlizomitNtc Srl · 1 voce di registro
Brinzloamid/Timolol Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 voce di registro
Brinzolamid/Timolol AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Brinzolamid/Timolol AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
Brinzolamid/Timolol HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
Brinzolamid/Timolol ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

Arudor %GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
AzarcomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
AzargaNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Bematorin-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
Bimapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
BimasoptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Brimo-TimVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Britil-TWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Combigan %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
DorzoltoSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Dorzotim Goz DamlasiTEKA TEKNİK CİHAZLAR SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Drasoter-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro

Mostra tutti i 27 nomi commerciali

Duoprost Göz DamlasiROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Duosopt FreeVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
DuotravNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Ganfort %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
LatamedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
LaticomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Latrost-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
OftomixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Rimosopt Göz DamlasiWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
TentritWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
TomecABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Travapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
XalacomVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 voce di registro
XolatimDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
Zomranip-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 16 Paesi europei

Bulgaria: Бритосопт
Cechia: Aicybet, Brinzolamid/Timolol Olikla
Danimarca: Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Estonia: Brinzolamide/Timolol Accord
Francia: Blizomit, Brinzolamide / Timolol Biogaran, Brinzolamide/Timolol Eg, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Grecia: Blizomit
Islanda: Azarga, Brinzolamide/Timolol Stada
Lettonia: Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Liechtenstein: Azarga
Lituania: Brinzolamide/Timolol Accord
Norvegia: Azarga, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim
Paesi Bassi: Aicybet, Blizomit, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Blumont, Brinzolamide/Timolol Cf, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Xiromed
Portogallo: Blizomit
Slovacchia: Brinzolamid/Timolol Olikla
Spagna: Aicybet, Blizomit
Svezia: Brintidox, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Azad, Brinzolamide/Timolol Stada, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

European Medicines Agency. Azarga – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azarga-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.