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Brensocatib

Brinsupri · Codice ATC R03

Noto anche come: Brensokatib

Scheda
Principio attivo
Brensocatib
Codice ATC
R03
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Insmed Netherlands B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Brensocatib è un inibitore della dipeptidil peptidasi 1 (DPP1) usato per trattare le bronchiectasie non associate a fibrosi cistica nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni (Brinsupri, compresse rivestite con film).

A cosa serve

  • Trattamento delle bronchiectasie non associate a fibrosi cistica (NCFB) nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni con due o più riacutizzazioni nei 12 mesi precedenti.

Posologia

  • Brinsupri: 25 mg per via orale una volta al giorno, con o senza cibo.
  • Dose dimenticata: assumere la dose successiva all'orario abituale il giorno dopo; non raddoppiare la dose.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione renale o epatica.
  • La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Le infezioni fungine (soprattutto da Candida) e isolate infezioni da Aspergillus sono state più frequenti con brensocatib 25 mg che con placebo (1,5% vs 1,1%).
  • Sicurezza non stabilita nei pazienti immunocompromessi; cautela in caso di neutropenia da moderata a grave (conta assoluta dei neutrofili < 1.000/mm³).
  • I vaccini vivi attenuati devono essere evitati durante il trattamento.

Effetti collaterali

  • Più frequenti: cefalea (9,2%), ipercheratosi (5,9%), dermatite (4,2%), eruzione cutanea (4,1%), infezioni delle vie respiratorie superiori (3,9%) e cute secca (3,0%).
  • Altre reazioni comuni: gastroenterite, disturbo gengivale, malattia parodontale, esfoliazione cutanea, alopecia.

Interazioni

  • Non si può escludere un'induzione del CYP3A4; i substrati del CYP3A4 usati nelle bronchiectasie (ad es. corticosteroidi inalatori, antibiotici macrolidi, salmeterolo, vilanterolo) potrebbero avere concentrazioni più basse ed effetto ridotto.

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato in gravidanza né nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
  • Allattamento: decidere se interrompere l'allattamento o la terapia in base a benefici e rischi.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • BrinsupriInsmed Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005820

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Brinsupri
Liechtenstein
Brinsupri
Norvegia
Brinsupri

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Brinsupri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brinsupri-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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