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Bortezomib

Velcade · Codice ATC L01XG01

Noto anche come: Bortézomib · Nomi commerciali: Velcade, Bortezomib Aurobindo, Bortezomib Dr. Reddy’s, Bortezomib Eg, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Hikma, Bortezomib Medac, Bortezomib Mylan, Bortezomib Qilu, Bortezomib Sandoz Bv, Abormib, Bortezomib Ribosepharm, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris …

Scheda
Principio attivo
Bortezomib
Codice ATC
L01XG01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Janssen-Cilag International NV
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Bortezomib è un inibitore del proteasoma (agente antineoplastico). È utilizzato da solo o in associazione per il trattamento del mieloma multiplo e del linfoma mantellare negli adulti.

A cosa serve

  • Mieloma multiplo in progressione dopo almeno 1 terapia precedente in pazienti già sottoposti o non idonei a trapianto di cellule staminali (da solo o con doxorubicina liposomiale pegilata o desametasone)
  • Mieloma multiplo non trattato in precedenza, non eleggibile a chemioterapia ad alte dosi: con melfalan e prednisone
  • Trattamento di induzione del mieloma multiplo non trattato prima di chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali: con desametasone, con o senza talidomide
  • Linfoma mantellare non trattato in precedenza, non idoneo al trapianto: con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone

Posologia

  • Monoterapia nel mieloma in progressione: 1,3 mg/m2 di superficie corporea due volte a settimana nei giorni 1, 4, 8 e 11 di un ciclo di 21 giorni
  • Tra dosi consecutive devono trascorrere almeno 72 ore
  • VELCADE 1 mg: solo per via endovenosa; VELCADE 3,5 mg: per via endovenosa o sottocutanea; mai per via intratecale
  • Compromissione epatica moderata o grave: iniziare con una dose ridotta di 0,7 mg/m2 nel primo ciclo
  • Modifiche della dose per tossicità e schemi di associazione: vedi testo completo

Controindicazioni

  • Ipersensibilità a bortezomib, al boro o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Malattia polmonare acuta infiltrativa diffusa e malattia pericardica
  • Nelle associazioni si applicano anche le controindicazioni dei medicinali associati

Avvertenze importanti

  • Casi fatali dopo somministrazione intratecale accidentale
  • Molto comunemente neuropatia periferica, prevalentemente sensitiva; è stata segnalata anche neuropatia motoria grave
  • Tossicità gastrointestinale (nausea, diarrea, vomito, stipsi); non comunemente ileo
  • Tossicità ematologica, in particolare trombocitopenia
  • Con talidomide, particolare attenzione ai test di gravidanza e alla prevenzione della gravidanza

Effetti collaterali

  • Più comuni: nausea, diarrea, stipsi, vomito, affaticamento, piressia, trombocitopenia, anemia, neutropenia
  • Comuni anche: neuropatia periferica, cefalea, parestesia, appetito ridotto, dispnea, eruzione cutanea, herpes zoster, mialgia
  • Non comuni ma gravi: insufficienza cardiaca, sindrome da lisi tumorale, ipertensione polmonare, PRES, disturbi polmonari acuti infiltrativi diffusi

Interazioni

  • Inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, ritonavir) aumentano l'esposizione a bortezomib; monitorare attentamente
  • Induttori forti del CYP3A4 (ad es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, erba di San Giovanni) non sono raccomandati perché l'efficacia può ridursi

Gravidanza e allattamento

  • Le donne in età fertile usano una contraccezione efficace durante il trattamento e per 8 mesi dopo; gli uomini per 5 mesi dopo
  • Nessun dato clinico in gravidanza; potenziale teratogeno non completamente studiato

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Bortezomib AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
  • Bortezomib Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
  • Bortezomib EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Bortezomib Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
  • Bortezomib GlenmarkGlenmark Pharmaceuticals S.R.O. · 1 voce di registro
  • Bortezomib HikmaHikma Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Bortezomib MedacMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 1 voce di registro
  • Bortezomib MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Bortezomib QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro
  • Bortezomib Sandoz BvSandoz B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • AbormibG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
  • Bortezomib Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
  • Bortezomib RibosepharmHikma Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Bortezomib StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Bortezomib ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • BortezomibNovumgen Limited, Mas Pharmaconsult Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Koanaa Healthcare Spain S.L., Hexal Ag, Hikma Pharma Gmbh, Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), Viatris Germany Gmbh, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Qilu Pharma Spain S.L. · 19 voci di registro
  • VortezaDemo Abee · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • BiemibBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BoractibVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BorcadeKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BortirelDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • VelcadeJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • VeltezoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
Belgio
Bortezomib Eg, Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma
Bulgaria
Bortezomib Ever Pharma, Бортезомиб Актавис, Бортезомиб Ромфарм, Вортемиел, Глофтринид
Cechia
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Msn, Zegomib
Cipro
Bortezomib Pharmazac, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva, Bortezomib Venus Pharma
Croazia
Bortezomib Alpha-Medical, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Pharmas, Bortezomib Pliva, Gloftrinid
Danimarca
Bortezomib Actavis, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris
Finlandia
Bortezomib Avansor, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris
Francia
Bortezomib
Grecia
Bortezomib Pharmazac, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva, Botevia, Velcozor, Vorteza
Irlanda
Bortezomib Aspire Pharma (Malta), Bortezomib Biotech Pharma Limited, Bortezomib Bortezomib, Bortezomib Clonmel, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn Labs Europe, Bortezomib Reddy Holding, Bortezomib Rowex
Islanda
Bortezomib Accord, Bortezomib Actavis, Bortezomib Fresenius Kabi, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun, Bortezomib W&h, Velcade, Vortemyel
Lettonia
Bortezomib Tzf
Liechtenstein
Bortezomib Accord, Bortezomib Fresenius Kabi, Velcade
Lussemburgo
Bortezomib Eg
Malta
Bortezomib Clonmel, Bortezomib Dr. Reddy’s
Norvegia
Bortezomib Accord, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Fresenius Kabi, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun, Bortezomib Teva, Bortezomib Viatris, Velcade
Paesi Bassi
Bortezomib Amarox, Bortezomib Cf, Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Synthon, Bortezomib Zentiva, Vortemyel, Zegomib
Polonia
Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Tzf
Portogallo
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Extrovis, Bortezomib Farmoz, Bortezomib Generis, Bortezomib Hikma, Bortezomib Mylan, Bortezomib Reddy, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Tecnigen, Bortezomib Teva, Bortezomib Venus Pharma
Romania
Bortezomib
Slovacchia
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Stada, Zegomib
Slovenia
Bortezomib Actavis, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Teva, Bortezomib Viatris, Gloftrinid
Spagna
Bortezomib Aurovitas, Bortezomib Combix, Bortezomib Dr. Reddys, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Farmoz, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Kern Pharma, Bortezomib Koanaa, Bortezomib Qilu, Bortezomib Stada, Bortezomib Tarbis, Bortezomib Viatris, Bortezomib Vivanta
Svezia
Bortezomib Avansor, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada
Ungheria
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Msn, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Velcade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/velcade-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.