Bevacizumab

Avastin, Lytenava · Codice ATC L01FG01

Noto anche come: Bevasizumab, Bévacizumab · Nomi commerciali: Avastin, Lytenava, Altuzan, Bevax, Mvasi, Zirabev

Scheda
Principio attivo: Bevacizumab
Codice ATC: L01FG01
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Roche Registration GmbH, Outlook Therapeutics NL B. V.
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il bevacizumab è un anticorpo monoclonale diretto contro il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF). Come infusione (Avastin) è usato in schemi di associazione per diversi tumori metastatici; come iniezione intravitreale (Lytenava) per la degenerazione maculare legata all'età essudativa.

A cosa serve

Avastin: carcinoma metastatico del colon o del retto con chemioterapia a base di fluoropirimidine (adulti)
Avastin: carcinoma mammario metastatico in prima linea con paclitaxel o capecitabina
Avastin: carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, a istologia non prevalentemente squamosa, con chemioterapia a base di platino, o con erlotinib in presenza di mutazioni attivanti dell'EGFR
Avastin: altre indicazioni (inclusi i tumori ginecologici) nel testo completo
Lytenava: degenerazione maculare neovascolare (essudativa) legata all'età negli adulti

Posologia

Avastin, carcinoma colorettale metastatico: 5 mg/kg o 10 mg/kg ogni 2 settimane, oppure 7,5 mg/kg o 15 mg/kg ogni 3 settimane, in infusione endovenosa
Avastin, carcinoma mammario metastatico: 10 mg/kg ogni 2 settimane o 15 mg/kg ogni 3 settimane
Avastin, NSCLC con chemioterapia a base di platino: 7,5 mg/kg o 15 mg/kg ogni 3 settimane per un massimo di 6 cicli, poi in monoterapia
Avastin viene proseguito fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile; altri schemi nel testo completo
Lytenava: 1,25 mg mediante iniezione intravitreale ogni 4 settimane, inizialmente ogni mese fino alla massima acuità visiva, poi a intervalli individualizzati

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
Avastin: ipersensibilità ai prodotti di cellule CHO o ad altri anticorpi ricombinanti umani o umanizzati; gravidanza
Lytenava: infezione oculare o perioculare in atto o sospetta; infiammazione intraoculare attiva

Avvertenze importanti

Avastin: aumento del rischio di perforazione gastrointestinale e fistole; interrompere definitivamente in caso di perforazione GI
Avastin: emorragia, inclusa emorragia polmonare/emottisi, più frequente nel NSCLC
Avastin: tromboembolia arteriosa; ipertensione e proteinuria sono probabilmente dose-dipendenti
Lytenava: endoftalmite, infiammazione intraoculare e distacco di retina dopo iniezione intravitreale; monitorare la pressione intraoculare dopo l'iniezione
Lytenava: non somministrare con altri medicinali anti-VEGF sistemici o oculari

Effetti collaterali

Avastin: i più frequenti sono ipertensione, affaticamento o astenia, diarrea e dolore addominale
Avastin: i più gravi sono perforazioni GI, emorragia e tromboembolia arteriosa
Lytenava: i più frequenti sono emorragia congiuntivale, corpi mobili vitreali, dolore oculare e aumento della pressione intraoculare
Lytenava: meno frequenti ma più gravi: cecità transitoria, endoftalmite, infiammazione intraoculare

Interazioni

Avastin: nessun effetto clinicamente rilevante della chemioterapia concomitante sulla farmacocinetica del bevacizumab
Lytenava: nessuno studio di interazione; non associare ad altri medicinali anti-VEGF

Gravidanza e allattamento

Avastin: controindicato in gravidanza; le donne in età fertile usano una contraccezione efficace durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo
Lytenava: non usato in gravidanza a meno che il beneficio non superi il rischio; contraccezione durante il trattamento e per almeno tre mesi dopo l'ultima dose

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Abevmy · biosimilareBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/005327
Alymsys · biosimilareMabxience Research SL · EMEA/H/C/005286
AvastinRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000582
Avzivi · biosimilareFGK Representative Service GmbH · EMEA/H/C/005574
Aybintio · biosimilareSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/005106
LytenavaOutlook Therapeutics NL B. V. · EMEA/H/C/005723
Mvasi · biosimilareAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/004728
Oyavas · biosimilareSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005556
Vegzelma · biosimilareCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005534
Zirabev · biosimilarePfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004697

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

AltuzanROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 voci di registro
BevaxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
MvasiAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
ZirabevPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Mvasi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev
Liechtenstein: Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev
Norvegia: Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Mvasi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Avastin – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avastin-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Lytenava – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lytenava-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.