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Atovaquone

Codice ATC P01AX06

Noto anche come: Atovaquon, Atovakon, Atovacuona

Scheda
Principio attivo
Atovaquone
Codice ATC
P01AX06
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Atovaquone è un agente antiprotozoario. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), la sua sospensione orale (MEPRON) è usata per la prevenzione e il trattamento della polmonite da Pneumocystis jirovecii.

A cosa serve

  • Prevenzione della polmonite da Pneumocystis jirovecii (PCP) in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni che non tollerano trimetoprim-sulfametossazolo (TMP-SMX)
  • Trattamento orale acuto della PCP da lieve a moderata in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni che non tollerano TMP-SMX
  • Episodi di PCP più severi e il fallimento della terapia con TMP-SMX non sono stati studiati

Posologia

  • Prevenzione: 1.500 mg (10 ml) una volta al giorno con il cibo
  • Trattamento: 750 mg (5 ml) due volte al giorno (dose giornaliera totale 1.500 mg) con il cibo per 21 giorni
  • Assumere sempre con il cibo per evitare basse concentrazioni plasmatiche; agitare delicatamente il flacone prima dell'uso

Controindicazioni

  • Insorgenza o anamnesi di reazioni di ipersensibilità ad atovaquone o a uno qualsiasi dei componenti di MEPRON

Avvertenze importanti

  • Assorbimento limitato: senza cibo, livelli plasmatici più bassi possono limitare la risposta; considerare altri agenti nei pazienti che hanno difficoltà ad assumerlo con il cibo o con disturbi gastrointestinali che ne limitano l'assorbimento
  • Epatotossicità: sono stati segnalati epatite colestatica, aumento degli enzimi epatici e insufficienza epatica fatale; monitorare attentamente in caso di compromissione epatica severa
  • Reazioni avverse cutanee severe (SJS, DRESS, eritema multiforme), che possono essere potenzialmente letali o fatali; interrompere immediatamente e non risomministrare

Effetti collaterali

  • Studio di trattamento (compresse): eruzione cutanea 23%, nausea 21%, diarrea 19%, cefalea 16%, vomito 14%, febbre 14%, insonnia 10%
  • Reazioni gastrointestinali (nausea, diarrea, vomito) più frequenti che con dapsone nello studio di prevenzione
  • Gravi: epatotossicità e reazioni cutanee severe

Interazioni

  • Rifampicina o rifabutina: riducono le concentrazioni di atovaquone; co-somministrazione non raccomandata
  • Tetraciclina: concentrazioni di atovaquone ridotte; usare con cautela e monitorare la perdita di efficacia
  • Metoclopramide: può ridurre la biodisponibilità; usare solo se non sono disponibili altri antiemetici
  • Indinavir: riduzione delle concentrazioni minime di indinavir; usare con cautela

Gravidanza e allattamento

  • I dati sull'uso in donne in gravidanza sono insufficienti per identificare un rischio associato al farmaco
  • Nessun dato sulla presenza nel latte materno umano; nell'infezione da HIV-1, l'allattamento comporta un rischio di trasmissione dell'HIV-1

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Atovaquone GlenmarkGlenmark Pharmaceuticals S.R.O. · 1 voce di registro
  • WellvoneGlaxosmithkline Trading Services Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Atovaquon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • WellvoneGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

USA

  • MepronGlaxoSmithKline LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 10 Paesi europei
Belgio
Wellvone
Danimarca
Atovaquone Glenmark
Francia
Atovaquone Biogaran, Wellvone
Grecia
Atovaquone Vocate, Wellvone
Lussemburgo
Wellvone
Norvegia
Atovaquone Glenmark
Paesi Bassi
Atovaquon Glenmark, Wellvone
Portogallo
Atovaquona Kabi, Wellvone
Spagna
Atovacuona Glenmark, Wellvone
Svezia
Atovaquone Glenmark, Wellvone

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. MEPRON (GlaxoSmithKline LLC) – Prescribing Information, 2026-03-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b426b6bf-f07e-4580-97ae-dfca1ddf5b8f
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.