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Artesunato

Artesunate Amivas · Codice ATC P01BE03

Noto anche come: Artesunat, artesunate, Artésunate

Scheda
Principio attivo
Artesunato (INN: artesunate)
Codice ATC
P01BE03
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Amivas Ireland Ltd
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Artesunato è un antimalarico derivato dell'artemisinina somministrato per via endovenosa per il trattamento iniziale della malaria grave negli adulti e nei bambini.

A cosa serve

  • Trattamento iniziale della malaria grave negli adulti e nei bambini
  • Occorre tenere conto delle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antimalarici

Posologia

  • Adulti e bambini: 2,4 mg/kg per iniezione endovenosa a 0, 12 e 24 ore
  • Se il trattamento orale non è tollerato, dopo almeno 24 ore: 2,4 mg/kg una volta ogni 24 ore
  • Sospeso non appena il trattamento orale è tollerato, seguito da un ciclo completo di terapia antimalarica orale di associazione
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani, nella compromissione renale o epatica, né in base a età/peso nei bambini
  • Iniezione in bolo lento in 1-2 minuti; soluzione ricostituita da usare entro 1,5 ore

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi altro antimalarico derivato dell'artemisinina o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Reazioni allergiche, tra cui anafilassi, orticaria, eruzione cutanea e prurito
  • Emolisi ritardata post-artesunato (PADH), con esordio almeno 7 giorni dopo l'inizio; monitoraggio dell'anemia emolitica per 4 settimane
  • Il rischio di PADH può essere massimo in caso di iperparassitemia e nei bambini più piccoli; alcuni casi hanno richiesto trasfusione
  • Può verificarsi reticolocitopenia

Effetti collaterali

  • Molto comuni: anemia, riduzione della conta reticolocitaria, emolisi ritardata post-artesunato
  • Altri: rinite, anoressia, capogiro, disgeusia, cefalea
  • Sono state segnalate anemia emolitica immunomediata e anafilassi

Interazioni

  • Forti inibitori delle UGT (ad es. axitinib, vandetanib, imatinib, diclofenac) possono aumentare l'esposizione al DHA; da evitare se possibile
  • Induttori delle UGT (ad es. nevirapina, ritonavir, rifampicina, carbamazepina, fenitoina) possono ridurre l'efficacia; da evitare

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato nel primo trimestre, a meno che il beneficio per la madre superi il rischio per il feto
  • I dati nel secondo/terzo trimestre non mostrano tossicità malformativa; a scopo precauzionale è preferibile evitarne l'uso

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Artesunate Amivas
Liechtenstein
Artesunate Amivas
Norvegia
Artesunate Amivas

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Artesunate Amivas – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/artesunate-amivas-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.