Aficamten
Myqorzo · Codice ATC 3553
Noto anche come: Afikamten
- Scheda
- Principio attivo
- Aficamten
- Codice ATC
- 3553
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Cytokinetics (Ireland) Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Aficamten è un inibitore della miosina cardiaca che riduce la contrattilità cardiaca. È utilizzato negli adulti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica.
A cosa serve
- Trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (oHCM) sintomatica (classe NYHA II–III) negli adulti.
Posologia
- Myqorzo (compresse rivestite con film): dose iniziale 5 mg una volta al giorno; nei pazienti con gradiente LVOT ≥ 100 mmHg va considerata una dose iniziale di 10 mg.
- Aumentare ogni 2-8 settimane di 5 mg fino al raggiungimento di una dose di mantenimento o della dose massima di 20 mg una volta al giorno; la dose di mantenimento è individualizzata in base alla FEVS e al gradiente LVOT durante manovra di Valsalva.
- Valutare la FEVS mediante ecocardiografia prima dell'inizio; l'avvio o la titolazione verso l'alto non sono raccomandati con FEVS < 55%. Con FEVS < 50% ridurre la dose; con FEVS < 40% interrompere il trattamento per almeno 7 giorni.
- Una volta stabilita la dose di mantenimento, valutare FEVS e gradiente LVOT ogni 6 mesi (ogni 3 mesi se FEVS da ≥ 50% a < 55%).
- Compromissione renale o epatica da lieve a moderata: nessun aggiustamento; nessuna raccomandazione posologica in caso di compromissione severa (non studiata). Nessun aggiustamento nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Inibitori moderati del CYP2C9 che siano anche inibitori da moderati a potenti del CYP2D6 o del CYP3A (ad es. adagrasib, più di una singola dose di fluconazolo).
- Potenti induttori del CYP3A4 che siano anche induttori moderati del CYP2C9: rifampicina ed erba di San Giovanni (iperico).
Avvertenze importanti
- Aficamten riduce la FEVS; può insorgere insufficienza cardiaca da disfunzione sistolica. Lo stato clinico e la FEVS devono essere valutati prima e regolarmente durante il trattamento.
- Una malattia intercorrente grave (ad es. infezione grave) o una nuova aritmia (ad es. fibrillazione atriale) aumenta il rischio; va considerato un monitoraggio aggiuntivo.
- Aritmia, dispnea, dolore toracico, affaticamento, edema degli arti inferiori o aumento dell'NT-proBNP possono essere segni di insufficienza cardiaca.
- Medicinali che inibiscono più vie di eliminazione (ad es. fluconazolo, voriconazolo, fluvoxamina) o potenti inibitori del CYP2C9 possono aumentare i livelli di aficamten.
- L'interruzione del trattamento può portare alla ricomparsa dei sintomi della HCM; una riduzione graduale della dose può attenuare questo effetto.
Effetti collaterali
- Riportati più comunemente: capogiro (4,2%), disfunzione sistolica definita come FEVS < 50% (3,5%), palpitazioni (7%) e ipertensione (7,7%).
Interazioni
- Avvio o aumento di inotropi negativi (ad es. calcio-antagonisti non diidropiridinici, disopiramide): stretta sorveglianza e monitoraggio della FEVS.
- Aficamten è metabolizzato principalmente dal CYP2C9 e in misura minore dal CYP2D6 e dal CYP3A; inibitori e induttori di questi enzimi possono modificarne l'esposizione – vedi testo completo.
Gravidanza e allattamento
- Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento.
- Non deve essere usato in gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano il trattamento con aficamten.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- MyqorzoCytokinetics (Ireland) Limited · EMEA/H/C/006228
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Myqorzo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/myqorzo-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.