Zuranolone
Zurzuvae · Code ATC N06A
Également connu sous le nom de: Zuranolon, Zuranolona
- Fiche signalétique
- Substance active
- Zuranolone
- Code ATC
- N06A
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Biogen Netherlands B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La zuranolone est un stéroïde neuroactif oral utilisé pour traiter la dépression du post-partum chez l'adulte après l'accouchement.
Utilisation
- Dépression du post-partum chez l'adulte après l'accouchement
Posologie
- 50 mg (deux gélules de 25 mg) une fois par jour le soir pendant 14 jours, en une cure unique
- En cas de mauvaise tolérance, réduction à 40 mg une fois par jour ; arrêt possible sans diminution progressive
- À prendre avec un repas contenant des graisses ; une dose oubliée n'est pas rattrapée le même jour
- Avec des inhibiteurs puissants du CYP3A : 30 mg une fois par jour
- Insuffisance rénale modérée ou sévère et insuffisance hépatique sévère : 30 mg une fois par jour
- En monothérapie ou avec un traitement antidépresseur oral de fond stable
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Grossesse
Mises en garde importantes
- Altération de l'aptitude à conduire : ne pas conduire ni exercer d'activités dangereuses pendant au moins 12 heures après chaque dose
- Effets dépresseurs du SNC tels que somnolence et sédation ; réduction de la dose ou arrêt selon les besoins
- Les inducteurs du CYP3A doivent être évités
- Potentiel d'abus et de dépendance
Effets indésirables
- Très fréquents : somnolence, sensations vertigineuses, sédation
- Fréquents : troubles de la mémoire, état confusionnel, tremblements, diarrhée, fatigue
- Effet indésirable grave : état confusionnel
Interactions
- L'alcool et les autres dépresseurs du SNC (opioïdes, benzodiazépines, gabapentinoïdes, antidépresseurs sédatifs) augmentent l'altération ; une réduction de la dose est à envisager
- Les inducteurs du CYP3A tels que la rifampicine réduisent fortement l'exposition et peuvent diminuer l'efficacité
Grossesse et allaitement
- Contre-indiquée pendant la grossesse ; contraception efficace pendant le traitement et pendant 7 jours après
- Présente à de faibles concentrations dans le lait maternel ; l'allaitement est généralement interrompu pendant le traitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- ZurzuvaeBiogen Netherlands B.V. · EMEA/H/C/006488
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Zurzuvae
- Liechtenstein
- Zurzuvae
- Norvège
- Zurzuvae
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Zurzuvae – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zurzuvae-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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