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Ziconotide

Prialt · Code ATC N02BG08

Également connu sous le nom de: Ziconotid, Zikonotid, Ziconotida

Fiche signalétique
Substance active
Ziconotide
Code ATC
N02BG08
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le ziconotide est un analgésique intrathécal (inhibiteur des canaux calciques de type N) indiqué dans les douleurs chroniques sévères chez l'adulte nécessitant une analgésie intrathécale.

Utilisation

  • Douleurs chroniques sévères chez l'adulte nécessitant une analgésie intrathécale

Posologie

  • Uniquement par des médecins expérimentés dans l'administration intrathécale ; perfusion continue par cathéter intrathécal et pompe
  • Débuter à 2,4 μg/jour au maximum ; titrer par paliers de ≤ 2,4 μg/jour
  • Intervalle minimal entre les augmentations : 24 heures ; recommandé : 48 heures ou plus
  • Dose quotidienne maximale de 21,6 µg/jour ; en pratique, les patients répondeurs peuvent nécessiter des doses plus faibles
  • Arrêter si la réduction de la douleur est inférieure à 20 % à la dose maximale tolérée
  • Prudence en cas d'insuffisance rénale ou hépatique (non étudiée)

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Association avec une chimiothérapie intrathécale
  • Antécédents de psychose ou de tentative de suicide/idées suicidaires sous ziconotide
  • Infection au site d'injection, diathèse hémorragique non contrôlée, obstruction du canal rachidien gênant la circulation du LCR

Mises en garde importantes

  • Évaluation neuropsychiatrique avant, après l'instauration et pendant le traitement, et immédiatement en cas de signes dépressifs
  • Réactions cognitives et psychiatriques (confusion, hallucinations, psychose) ; réduire la dose ou arrêter
  • Risque d'infections graves comme la méningite liées à la voie intrathécale
  • Les élévations de la créatine kinase sont fréquentes ; surveillance recommandée
  • Prudence lors d'un traitement au long cours (possible toxicité médullaire locale)

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : sensations vertigineuses, nausées, nystagmus, état confusionnel, troubles de la marche, troubles de la mémoire, vision floue, céphalées, asthénie, vomissements, somnolence
  • Psychiatriques : anxiété, hallucinations, dépression, paranoïa, idées suicidaires
  • Le plus souvent d'intensité légère à modérée et régressant avec le temps

Interactions

  • Chimiothérapie intrathécale contre-indiquée ; prudence avec la chimiothérapie systémique
  • Les interactions métaboliques sont considérées comme peu probables

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception
  • Allaitement : décision en mettant en balance l'allaitement et le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • PrialtEsteve Pharmaceuticals GmbH · EMEA/H/C/000551

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Prialt – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prialt-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.