Warfarine

Plasorin, Varfarin, Warfmadin, Warsu · Code ATC B01AA03

Également connu sous le nom de: Warfarin, Varfarin, Warfarina · Noms commerciaux: Coumadine, Coumadin®, Plasorin, Warfmadin, Warsu

Fiche signalétique
Substance active: Warfarine (INN: warfarin)
Code ATC: B01AA03
Autorisation: autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au: 2026-11-03

L’essentiel

La warfarine est un anticoagulant oral antivitamine K (AVK). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour prévenir et traiter la maladie thromboembolique veineuse et les complications thromboemboliques de la fibrillation atriale, du remplacement valvulaire cardiaque et de l'infarctus du myocarde ; la posologie est guidée par l'INR.

Utilisation

Prophylaxie et traitement de la thrombose veineuse et de l'embolie pulmonaire
Prophylaxie et traitement des complications thromboemboliques de la fibrillation atriale et/ou du remplacement valvulaire cardiaque
Réduction du risque de décès, de récidive d'infarctus du myocarde et d'événements thromboemboliques (p. ex. AVC) après un infarctus du myocarde

Posologie

Dose individualisée selon l'INR ; pour la plupart des indications, INR cible 2,5 (plage 2 à 3) ; valves mitrales mécaniques et valves à bille ou à disque en cage : INR cible 3 (plage 2,5 à 3,5)
Génotype inconnu : dose initiale habituelle de 2 à 5 mg une fois par jour ; dose d'entretien typique de 2 à 10 mg une fois par jour
Les génotypes CYP2C9 et VKORC1, l'âge et une ascendance asiatique peuvent réduire les besoins posologiques ; les doses de charge ne sont pas recommandées
INR quotidien après la dose initiale jusqu'à stabilisation, puis en général toutes les 1 à 4 semaines
Chevauchement avec l'héparine à dose curative pendant 4 à 5 jours et jusqu'à obtention d'un INR thérapeutique
Dose oubliée : la prendre dès que possible le même jour ; ne pas doubler la dose le lendemain
Pas d'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale, mais surveiller l'INR plus souvent

Contre-indications

Grossesse, sauf chez les femmes porteuses de valves cardiaques mécaniques à haut risque thromboembolique
Tendances hémorragiques, dyscrasies sanguines, saignement ou ulcération évolutifs, hémorragie du SNC, anévrisme cérébral, dissection aortique, endocardite bactérienne
Chirurgie récente ou programmée du SNC ou de l'œil ; ponction lombaire, anesthésie locorégionale majeure ou bloc lombaire
Menace d'avortement, éclampsie, prééclampsie ; hypertension maligne
Patients non surveillés susceptibles d'être non observants ; hypersensibilité à la warfarine

Mises en garde importantes

Avertissement encadré (boxed warning) : peut provoquer des hémorragies majeures ou mortelles ; surveiller régulièrement l'INR ; médicaments, alimentation et autres facteurs modifient l'INR
Facteurs de risque hémorragique : INR > 4, âge de 65 ans ou plus, INR instables, antécédent d'hémorragie digestive, hypertension, insuffisance rénale et traitement prolongé
Nécrose cutanée et tissulaire (<0,1 %), calciphylaxie, insuffisance rénale aiguë, athéroembolies/microembolies de cholestérol (« orteils pourpres »)
Ne pas utiliser comme traitement initial en cas de TIH/TIH avec thrombose (ischémie des membres, gangrène)
Déficit en protéine C ou S : un chevauchement avec l'héparine pendant 5 à 7 jours à l'instauration peut réduire la nécrose

Effets indésirables

Risque principal : hémorragie, y compris mortelle
Réactions d'hypersensibilité, vascularite, hépatite et élévation des enzymes hépatiques
Nausées, vomissements, diarrhée, troubles du goût, douleurs abdominales, ballonnements
Éruption cutanée, dermatite, prurit, alopécie ; calcification trachéale ; frissons

Interactions

Les inhibiteurs du CYP2C9, 1A2 et 3A4 (p. ex. amiodarone, fluconazole, métronidazole, cotrimoxazole) augmentent l'INR ; les inducteurs (p. ex. rifampicine, carbamazépine) le diminuent
Anticoagulants, antiagrégants plaquettaires, AINS et inhibiteurs de la recapture de la sérotonine augmentent le risque hémorragique
Antibiotiques et antifongiques : surveiller étroitement l'INR à l'instauration ou à l'arrêt
Produits à base de plantes (p. ex. millepertuis, ginkgo, ail) et vitamine K alimentaire : maintenir un apport constant en vitamine K

Grossesse et allaitement

Contre-indiquée sauf en cas de valves cardiaques mécaniques à haut risque thromboembolique ; l'exposition au premier trimestre a provoqué des malformations (embryopathie à la warfarine) chez environ 5 % des enfants exposés
Contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 1 mois après la dernière dose
Non détectée dans le lait maternel dans une petite étude ; surveiller chez le nourrisson allaité l'apparition d'ecchymoses ou de saignements

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-03) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

CoumadineTeofarma S.R.L. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Allemagne

Coumadin®Teofarma S.R.L. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Turquie

PlasorinPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
VarfarinMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 2 entrées au registre
WarfmadinSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
WarsuKAYA BEŞERİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-03

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens

Belgique: Marevan
Chypre: Aldocumar, Warfant
Croatie: Martefarin
Danemark: Marevan, Warfarin Orion
Espagne: Aldocumar
Estonie: Marevan
Finlande: Marevan, Warfarin Orion
Hongrie: Marfarin, Warfarin Orion
Irlande: Warfant, Warfarin Teva
Islande: Warfarin Teva
Italie: Coumadin
Lettonie: Orfarin, Warfarin Grindeks
Lituanie: Orfarin, Warfarin Grindeks
Luxembourg: Marevan
Malte: Warfarin
Norvège: Marevan, Warfarin Orion
Pologne: Warfin
Portugal: Enifrav, Varfine
Slovaquie: Warfarin Orion
Slovénie: Marevan
Suède: Waran, Warfarin Orion
Tchéquie: Warfarin Orion

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

U.S. Food and Drug Administration. Warfarin Sodium (Teva Pharmaceuticals USA, Inc.) – Prescribing Information, 2025-06-17. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0cbce382-9c88-4f58-ae0f-532a841e8f95
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-03 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.