Védolizumab
Entyvio · Code ATC 6181
Également connu sous le nom de: Vedolizumab
- Fiche signalétique
- Substance active
- Védolizumab (INN: vedolizumab)
- Code ATC
- 6181
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Takeda Pharma A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le védolizumab est un antagoniste des intégrines sélectif de l'intestin (anticorps monoclonal dirigé contre l'intégrine α4β7). Il est utilisé dans la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn et la pochite chronique.
Utilisation
- Rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez l'adulte en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance au traitement conventionnel ou à un anti-TNF-alpha
- Maladie de Crohn active modérée à sévère chez l'adulte dans les mêmes conditions
- Perfusion : pochite chronique active modérée à sévère après coloproctectomie avec réponse insuffisante aux antibiotiques
Posologie
- Voie intraveineuse (300 mg) : perfusion aux semaines 0, 2 et 6, puis toutes les 8 semaines
- Rectocolite hémorragique : arrêter en l'absence de bénéfice à la semaine 10 ; en cas de diminution de la réponse, 300 mg toutes les 4 semaines peuvent être utiles
- Maladie de Crohn : les non-répondeurs peuvent bénéficier d'une dose à la semaine 10 ; arrêter en l'absence de bénéfice à la semaine 14
- Voie sous-cutanée (108 mg) : après au moins 2 perfusions intraveineuses, toutes les 2 semaines, la première dose remplaçant la perfusion suivante
- Instauration et surveillance par des spécialistes expérimentés
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients
- Infections sévères actives (p. ex. tuberculose, sepsis, cytomégalovirus, listériose) et infections opportunistes comme la LEMP
Mises en garde importantes
- Réactions liées à la perfusion et d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie ; surveiller les patients pendant et après les perfusions
- Possible risque accru d'infections opportunistes et d'infections pour lesquelles l'intestin constitue une barrière ; dépistage de la tuberculose avant l'instauration
- Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) : surveiller les symptômes neurologiques ; suspendre en cas de suspicion, arrêter définitivement si elle est confirmée
- Vaccins vivants, en particulier vaccins vivants oraux, uniquement avec prudence
Effets indésirables
- Les plus fréquents : infections (rhinopharyngite, infection des voies respiratoires supérieures, bronchite, grippe, sinusite)
- Céphalées, nausées, fièvre, fatigue, toux, arthralgies
- Réactions liées à la perfusion (p. ex. dyspnée, bronchospasme, urticaire, bouffées vasomotrices)
Interactions
- Aucune étude d'interaction ; les corticoïdes, les immunomodulateurs et les aminosalicylés n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique
- Vaccins vivants : prudence
Grossesse et allaitement
- Contraception pendant et au moins 18 semaines après le dernier traitement ; à éviter de préférence pendant la grossesse, sauf si les bénéfices l'emportent clairement sur les risques
- Détecté dans le lait maternel ; effets sur les nourrissons allaités inconnus
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- EntyvioTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002782
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Entyvio
- Liechtenstein
- Entyvio
- Norvège
- Entyvio
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Entyvio – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/entyvio-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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