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Varénicline

Champix · Code ATC N07BA03

Également connu sous le nom de: Vareniclin, varenicline, Vareniklin, Vareniclina · Noms commerciaux: Champix, Civarenix, Vareniclin Ascend, Vareniclin Axunio, Vareniclin Bluefish, Vareniclin Glenmark, Vareniclin Macleods, Vareniclin Medichem, Vareniclin Ratiopharm, Vareniclin Viatris, Dupons

Fiche signalétique
Substance active
Varénicline (INN: varenicline)
Code ATC
N07BA03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La varénicline est un agoniste partiel des récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine (Champix comprimés pelliculés). Elle est utilisée pour le sevrage tabagique chez l'adulte.

Utilisation

  • Sevrage tabagique chez l'adulte

Posologie

  • Jours 1 – 3 : 0,5 mg une fois par jour ; jours 4 – 7 : 0,5 mg deux fois par jour ; à partir du jour 8 : 1 mg deux fois par jour
  • Débuter 1-2 semaines avant la date d'arrêt fixée ; traiter pendant 12 semaines, avec 12 semaines supplémentaires facultatives en cas de succès
  • Arrêt progressif : réduire la consommation de tabac pendant les 12 premières semaines, 24 semaines de traitement au total
  • Si les effets indésirables ne sont pas tolérés, réduire à 0,5 mg deux fois par jour
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) : 1 mg une fois par jour après une initiation à 0,5 mg ; non recommandée en cas d'insuffisance rénale terminale

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Symptômes neuropsychiatriques (p. ex. dépression, idées suicidaires, comportement agressif) rapportés depuis la commercialisation
  • L'arrêt du tabac lui-même peut modifier l'effet d'autres médicaments (p. ex. théophylline, warfarine, insuline)
  • Convulsions ; prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions
  • Événements cardiovasculaires : signaler tout symptôme nouveau ou qui s'aggrave ; réactions d'hypersensibilité dont angio-œdème
  • Après l'arrêt, irritabilité et envie de fumer accrues ; envisager une diminution progressive si le risque de rechute est élevé

Effets indésirables

  • Le plus fréquent : nausées (28,6 %), surtout en début de traitement et d'intensité légère à modérée
  • Également très fréquents : rhinopharyngite, rêves anormaux, insomnie, céphalées
  • Rares : idées suicidaires, agressivité, réaction de panique

Interactions

  • Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative
  • L'arrêt du tabac peut augmenter les concentrations des substrats du CYP1A2 ; une adaptation posologique, p. ex. de la théophylline ou de la warfarine, peut être nécessaire

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : par mesure de précaution, il est préférable d'éviter son utilisation
  • Allaitement : passage dans le lait maternel inconnu ; décision selon le rapport bénéfice-risque

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ChampixPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000699

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • VareniclineEg Labo Laboratoires Eurogenerics, Zentiva France, Arrow Generiques, Teva B.V · 6 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • CivarenixG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Vareniclin AscendAscend Gmbh · 1 entrée au registre
  • Vareniclin AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Vareniclin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
  • Vareniclin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Vareniclin MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrée au registre
  • Vareniclin MedichemMedichem, S.A. · 1 entrée au registre
  • Vareniclin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • Vareniclin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ChampixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 6 entrées au registre
  • DuponsABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 15 autres pays européens
Belgique
Varenicline Ab, Varenicline Eg, Varenicline Teva
Danemark
Civarenix, Vareniclin Axunio, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Stada, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva
Espagne
Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurovitas, Vareniclina Cinfa, Vareniclina Combix, Vareniclina Kern Pharma, Vareniclina Macleods, Vareniclina Medichem, Vareniclina Normon, Vareniclina Stada, Vareniclina Teva, Vareniclina Zentiva, Zampitex
Finlande
Varenicline Glenmark, Varenicline Orion, Varenicline Ratiopharm, Varenicline Stada Stada, Varenicline Viatris, Varenikliini Axunio
Irlande
Varenicline Ascend, Varenicline Teva
Islande
Champix, Vareniclin Normon, Varenicline Newbury, Varenicline Teva
Italie
Civarenix, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Mylan, Vareniclina Zentiva
Liechtenstein
Champix
Luxembourg
Vareniclin Ratiopharm, Vareniclin Starterpackung Ratiopharm, Varenicline Eg
Malte
Varenicline Glenmark
Norvège
Champix, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio
Pays-Bas
Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Varenicline Axunio, Varenicline Cf, Varenicline Faye, Varenicline Glenmark, Varenicline Teva, Varenicline Viatris
Portugal
Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Clapix, Vareniclina Generis Phar, Vareniclina Zentiva, Varenicline Viatris
Suède
Civarenix, Varenicline Bluefish, Varenicline Glenmark, Varenicline Newbury, Varenicline Orion, Varenicline Stada Stada, Varenicline Teva, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio
Tchéquie
Civarenix, Varenicline Glenmark, Vareniklin Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Champix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/champix-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.