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Acide valproïque

Convulex · Code ATC N03AG01

Également connu sous le nom de: Valproinsäure, Valproic acid, Valproik asit, Acido valproico, Ácido valproico · Noms commerciaux: Convulex, Depakin, Depalex, Epilepkin, Valpomax, Valposim, Valprocan

Fiche signalétique
Substance active
Acide valproïque (INN: valproic acid)
Code ATC
N03AG01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'acide valproïque est un antiépileptique. Selon les informations de prescription américaines (FDA, solution buvable), il est utilisé dans les crises partielles complexes et les absences, en monothérapie ou en traitement d'appoint.

Utilisation

  • Crises partielles complexes (monothérapie et traitement d'appoint), adultes et enfants de 10 ans ou plus
  • Absences simples et complexes (seul ou en appoint)
  • Utilisation en appoint dans les types multiples de crises incluant des absences

Posologie

  • Crises partielles complexes : débuter à 10 à 15 mg/kg/jour, augmenter de 5 à 10 mg/kg par semaine ; réponse généralement en dessous de 60 mg/kg/jour
  • Absences : débuter à 15 mg/kg/jour, augmenter chaque semaine de 5 à 10 mg/kg/jour, maximum 60 mg/kg/jour
  • Administrer les doses quotidiennes supérieures à 250 mg en prises fractionnées
  • Intervalle thérapeutique habituel de 50 à 100 mcg/mL ; le risque de thrombopénie augmente à des concentrations plus élevées
  • Prendre rapidement une dose oubliée ; ne pas doubler la dose suivante

Contre-indications

  • Maladie hépatique ou dysfonctionnement hépatique significatif
  • Maladies mitochondriales dues à des mutations de POLG (p. ex. syndrome d'Alpers-Huttenlocher) ; enfants de moins de deux ans suspectés d'en être atteints
  • Hypersensibilité connue ; troubles du cycle de l'urée
  • Prophylaxie de la migraine chez la femme enceinte et chez la femme n'utilisant pas de contraception efficace

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : hépatotoxicité avec issues fatales, généralement au cours des six premiers mois ; risque considérablement accru chez l'enfant de moins de deux ans ; bilan hépatique avant et pendant le traitement
  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque fœtal – malformations majeures (en particulier anomalies du tube neural), diminution du QI, troubles neurodéveloppementaux
  • Avertissement encadré (boxed warning) : pancréatite engageant le pronostic vital
  • Encéphalopathie hyperammoniémique, idées suicidaires, thrombopénie/saignements, DRESS, somnolence chez le sujet âgé

Effets indésirables

  • Graves : insuffisance hépatique, pancréatite, encéphalopathie hyperammoniémique
  • Saignements et autres troubles hématopoïétiques, hypothermie
  • Somnolence chez le sujet âgé

Interactions

  • La phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (primidone) peuvent doubler la clairance du valproate
  • Les carbapénèmes peuvent diminuer fortement les concentrations de valproate
  • Le valproate modifie les concentrations de lamotrigine, phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, diazépam et d'autres

Grossesse et allaitement

  • Dans l'épilepsie ou le trouble bipolaire, n'utiliser pendant la grossesse qu'en cas d'échec des autres médicaments ; contre-indiqué en prophylaxie de la migraine
  • Ne pas arrêter brutalement en cas de grossesse (risque d'état de mal épileptique)

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Autriche

  • ConvulexG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • ConvulexG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ConvulexLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 4 entrées au registre
  • DepakinSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • DepalexABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • EpilepkinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ValpomaxADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ValposimSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ValprocanCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 10 autres pays européens
Bulgarie
Convulex, Конвулекс
Estonie
Convulex
Hongrie
Convulex
Lettonie
Convulex
Lituanie
Convulex
Pologne
Convulex
Portugal
Ácido Valpróico Generis
Roumanie
Convulex
Slovaquie
Convulex
Tchéquie
Convulex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Valproic Acid (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2026-04-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8051ad62-3b6e-461e-8090-60f5c0a904f4
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.