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Ulipristal acétate

ellaOne · Code ATC G03AD02

Également connu sous le nom de: Ulipristalacetat, Ulipristal acetate, Ulipristal asetat, Ulipristal acetato, Acetato de ulipristal · Noms commerciaux: ellaOne, Ulipristal Acetate Biogaran, Ulipristal Acetate Viatris, Ulipristal Acétate Exeltis, Lencya, Ulipristal Acetate Hexal, Ulipristal Aristo, Ullionce, Femke, Ulipristalacetat Al, Ulipristalacetat Stada, Ella, Fimelle, Josei, Mahila …

Fiche signalétique
Substance active
Ulipristal acétate (INN: ulipristal acetate)
Code ATC
G03AD02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoire HRA Pharma
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'ulipristal acétate (ellaOne) est un modulateur sélectif des récepteurs de la progestérone utilisé pour la contraception d'urgence. Il inhibe ou retarde l'ovulation et se prend après un rapport sexuel non protégé ou un échec de la contraception.

Utilisation

  • Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou un échec de la contraception
  • Convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes

Posologie

  • Un comprimé de 30 mg le plus tôt possible, au plus tard 120 heures après l'événement
  • Peut être pris à n'importe quel moment du cycle menstruel, au cours ou en dehors des repas
  • Vomissements dans les 3 heures : prendre un autre comprimé
  • En cas de retard des règles ou de symptômes de grossesse, exclure d'abord une grossesse
  • Insuffisance rénale : pas d'adaptation de dose ; insuffisance hépatique sévère : non recommandé

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Uniquement à usage occasionnel ; ne remplace pas une méthode contraceptive régulière
  • Ne pas utiliser en cas de grossesse connue ou suspectée ; n'empêche pas la grossesse dans tous les cas
  • Si les règles suivantes ont plus de 7 jours de retard ou en cas de suspicion de grossesse, réaliser un test ; envisager une grossesse extra-utérine
  • Peut diminuer l'action de la contraception hormonale : utiliser une méthode barrière fiable jusqu'aux règles suivantes
  • Non recommandé en cas d'asthme sévère traité par glucocorticoïdes oraux

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : céphalées, nausées, douleurs abdominales, dysménorrhée
  • Fréquents également : sensations vertigineuses, troubles de l'humeur, vomissements
  • Réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, urticaire, angio-œdème
  • Somnolence et vision trouble peu fréquentes ; l'aptitude à conduire peut être altérée

Interactions

  • Les inducteurs du CYP3A4 (p. ex. rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, millepertuis, éfavirenz, névirapine) diminuent fortement les concentrations ; non recommandé après une utilisation au cours des 4 dernières semaines, envisager un DIU au cuivre
  • Les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent l'exposition, sans conséquences cliniques probables
  • Contraceptifs hormonaux : leur action contraceptive peut être diminuée ; l'utilisation concomitante avec une contraception d'urgence au lévonorgestrel n'est pas recommandée

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : non destiné à être utilisé ; n'interrompt pas une grossesse en cours ; les données limitées chez l'humain ne suggèrent pas de problème de sécurité
  • Allaitement : excrété dans le lait maternel ; allaitement non recommandé pendant une semaine, le lait doit être tiré et jeté

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ellaOneLaboratoire HRA Pharma · EMEA/H/C/001027

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Ulipristal Acetate BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Ulipristal Acetate ViatrisExeltis Sante · 1 entrée au registre
  • Ulipristal Acétate ExeltisExeltis Healthcare S.L · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • LencyaSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ulipristal Acetate HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • UllionceStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • FemkeExeltis Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • LencyaHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Ulipristalacetat AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ulipristalacetat StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • EllaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • FimelleADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • JoseiBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MahilaMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • NextelleBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • UlpisadSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 15 autres pays européens
Danemark
Femke, Ulipristal Acetate Stada
Espagne
Ulipristal Aristo, Ulipristal Aurovitas, Ulipristal Exeltis, Ulipristal Stada
Finlande
Femke, Ulipristal Acetate Stada
Grèce
Boled, Elperil
Irlande
Ulipristal Acetate Rowex
Islande
Ellaone, Ulipristal Acetate Stada
Italie
Evante, Lencya, Ulipristal Aristo
Liechtenstein
Ellaone
Malte
Ecinq
Norvège
Ellaone, Femke
Pays-Bas
Ecinq, Evante, Femke, Kruidvat Noodanticonceptie Ulipristal, Misstala, Noodanticonceptie Ulipristal Etos, Ulipristal Xiromed, Ulipristalacetaat
Pologne
Misstala, Ulipristal Aristo
Portugal
Femke, Ulipristal Aristo, Ulipristal Ciclum
Suède
Ulipristal Acetate Stada
Tchéquie
Ulipristal Acetate Aristo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. ellaOne – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ellaone-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.