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Trétinoïne

Vesanoid · Code ATC D10AD01

Également connu sous le nom de: Tretinoin, Tretinoina, Tretinoína · Noms commerciaux: Effederm, Ketrel, Retacnyl, Vesanoid, Cordes Vas, Acnelyse, Aknevit Solüsyon, Tre %, Tretin, Atralin, Renova, Retin-A, Retin-A MICRO

Fiche signalétique
Substance active
Trétinoïne (INN: tretinoin)
Code ATC
D10AD01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La trétinoïne (acide tout-trans-rétinoïque) est un rétinoïde oral. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les capsules de trétinoïne sont utilisées pour l'induction de la rémission dans la leucémie aiguë promyélocytaire (LAP).

Utilisation

  • Induction de la rémission dans la LAP avec translocation t(15;17) ou expression du gène PML/RARα, chez l'adulte et le patient pédiatrique à partir de 1 an
  • Réfractaire ou en rechute après une chimiothérapie par anthracyclines, ou lorsqu'une chimiothérapie à base d'anthracyclines est contre-indiquée

Posologie

  • 22,5 mg/m² par voie orale deux fois par jour jusqu'à rémission complète documentée
  • Arrêter 30 jours après la rémission complète ou après 90 jours de traitement, selon ce qui survient en premier
  • Arrêter si la t(15;17) ou la fusion PML/RARα n'a pas été identifiée
  • À prendre avec un repas ; avaler les capsules entières avec de l'eau
  • Confirmer un test de grossesse négatif avant l'instauration

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue à la trétinoïne, à ses composants ou à d'autres rétinoïdes

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : toxicité embryo-fœtale ; les femmes doivent utiliser deux méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et pendant 1 mois après, les hommes ayant une partenaire pendant 1 semaine après
  • Avertissement encadré (boxed warning) : syndrome de différenciation (environ 26% des patients atteints de LAP), potentiellement fatal ; débuter immédiatement une corticothérapie à forte dose
  • Hyperleucocytose, hypertension intracrânienne
  • Anomalies lipidiques, hépatotoxicité, événements thromboemboliques

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (≥30%) : céphalées, fièvre, sécheresse cutanéo-muqueuse, douleurs osseuses, malaise, frissons
  • Dyspnée, hémorragie y compris hémorragie gastro-intestinale, infections, nausées/vomissements
  • Éruption cutanée, œdème périphérique, hyperleucocytose, gêne thoracique, douleurs abdominales

Interactions

  • Éviter si possible les inhibiteurs puissants du CYP3A (taux plus élevés) ; surveiller plus souvent avec les inhibiteurs modérés
  • Éviter si possible les inducteurs puissants du CYP3A (efficacité réduite)
  • Autres produits connus pour provoquer une hypertension intracrânienne : voir les informations de prescription complètes

Grossesse et allaitement

  • Peut provoquer des pertes embryo-fœtales et des malformations ; informer les femmes enceintes du risque pour le fœtus

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • EffedermLaboratoires Bailleul S.A. · 1 entrée au registre
  • KetrelLaboratoires Bailleul S.A. · 1 entrée au registre
  • RetacnylGalderma International · 1 entrée au registre
  • VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Cordes VasIchthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg · 1 entrée au registre
  • VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AcnelyseABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • Aknevit SolüsyonHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Tre %ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TretinLABORATOIRES BAILLEUL İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • AtralinBausch Health US, LLC · 1 entrée au registre
  • RenovaBausch Health US LLC · 1 entrée au registre
  • Retin-ABausch Health US, LLC · 1 entrée au registre
  • Retin-A MICROBausch Health US LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 11 autres pays européens
Belgique
Vesanoid
Croatie
Vesanoid
Espagne
Neocare, Retirides, Vesanoid
Finlande
Avitcid, Vesanoid
Irlande
Vesanoid
Italie
Tretinoina Same Savoma Medicinali, Vesanoid
Malte
Ketrel
Pays-Bas
Vesanoid
Pologne
Vesanoid
Portugal
Ketrel, Vesanoid
Slovaquie
Vesanoid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Tretinoin (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9c4ae9d9-c2a0-4995-a27a-e3f0f0284db9
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.