Tranylcypromine

Tranylcypromin Aristo · Code ATC N06AF04

Également connu sous le nom de: Tranylcypromin, Tranilsipromin, Tranilcipromina, Tranylcypromine Sulfate

Fiche signalétique
Substance active
Tranylcypromine
Code ATC
N06AF04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La tranylcypromine est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée chez l'adulte atteint d'un trouble dépressif caractérisé n'ayant pas répondu de manière adéquate à d'autres antidépresseurs.

Utilisation

  • Trouble dépressif caractérisé chez l'adulte avec réponse insuffisante à d'autres antidépresseurs
  • Pas en traitement initial, en raison d'effets indésirables graves, d'interactions médicamenteuses et de la nécessité de restrictions alimentaires

Posologie

  • 30 mg par jour en plusieurs prises
  • Si la réponse est insuffisante, augmenter de 10 mg par jour toutes les 1 à 3 semaines jusqu'à un maximum de 30 mg deux fois par jour (60 mg par jour) ; plus progressivement chez les patients à risque d'hypotension (p. ex. sujets âgés)
  • Changement de traitement : après d'autres IMAO, attendre au moins une semaine ou 4 à 5 demi-vies ; après la tranylcypromine, attendre au moins une semaine avant des antidépresseurs contre-indiqués
  • Diminuer lentement (effets de sevrage, y compris délire) ; rechercher une manie et mesurer la pression artérielle avant de commencer

Contre-indications

  • Association à d'autres IMAO, ISRS, IRSNa, antidépresseurs tricycliques et autres antidépresseurs, amphétamines, méthylphénidates, sympathomimétiques et triptans
  • Médicaments individuels tels que buspirone, carbamazépine, dextrométhorphane, lévodopa, péthidine (mépéridine), tapentadol, tryptophane (liste complète : voir le texte complet)
  • Phéochromocytome ou autres paragangliomes sécrétant des catécholamines

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru de pensées et comportements suicidaires chez les patients pédiatriques et les jeunes adultes ; non approuvée chez l'enfant
  • Avertissement encadré (boxed warning) : crise hypertensive avec des aliments ou boissons riches en tyramine ou certains médicaments ; surveiller la pression artérielle
  • Syndrome sérotoninergique ; déclenchement d'une manie/hypomanie ; hypotension
  • Syndrome d'arrêt ; hépatotoxicité ; convulsions ; hypoglycémie en cas de diabète ; altération de l'aptitude à conduire

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (> 30 %) : sécheresse buccale, sensations vertigineuses, insomnie, sédation, céphalées
  • Plus de 10 % : surexcitation, constipation, vision trouble, tremblements
  • Également crise hypertensive, hypotension avec syncope, tachycardie, dyscrasies sanguines, hépatite

Interactions

  • Nombreux médicaments contre-indiqués (syndrome sérotoninergique ou crise hypertensive) ; médicaments en vente libre et compléments uniquement après avis d'un professionnel de santé
  • Éviter les aliments et boissons à forte teneur en tyramine

Grossesse et allaitement

  • Rares cas rapportés d'infarctus placentaire et d'anomalies congénitales ; informer du risque potentiel pour le fœtus
  • Présente dans le lait maternel ; interrompre l'allaitement pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Autriche

  • Tranylcypromin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • JatrosomAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Tranylcypromin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Tranylcypromin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • ParnateAdvanz Pharma (US) Corp. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 8 autres pays européens
Danemark
Abbonate, Tranylcypromin Holsten, Tranylcypromine Holsten
Espagne
Tranilcipromina Aristo
Finlande
Abbonate
Irlande
Parnate, Tranylcypromine Eignapharma
Islande
Abbonate
Norvège
Abbonate, Tranylcypromine Afortas
Pays-Bas
Tracydal, Tranylcypromine Activase, Tranylcypromine Aristo, Tranylcypromine Double-E Pharma, Tranylcypromine Glenmark, Tranylcypromine Milstein
Suède
Abbonate, Tranylcypromin Holsten, Tranylcypromine Afortas, Tranylcypromine Glenmark, Tranylcypromine Holsten

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Tranylcypromine Sulfate (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6a0b609b-0625-4c26-91a1-59ee3ece3ddf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.