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Acide tranexamique

Cyklokapron, Tranexamsäure Baxter, Tranexamsäure Eberth, Tranexamsäure Kabi · Code ATC B02AA02

Également connu sous le nom de: Tranexamsäure, Tranexamic acid, Traneksamik asit, Acido tranexamico, Ácido tranexámico · Noms commerciaux: Acide Tranexamique Accord, Acide Tranexamique Aguettant, Acide Tranexamique Arrow, Acide Tranexamique La Colina, Acide Tranexamique Tillomed, Acide Tranexamique Viatris, Exacyl, Haima, Spotof, Cyklokapron, Tranexamsäure Baxter, Tranexamsäure Eberth, Tranexamsäure Kabi, Tranexamsäure Sanus, Tranexamsäure Tillomed …

Fiche signalétique
Substance active
Acide tranexamique (INN: tranexamic acid)
Code ATC
B02AA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'acide tranexamique est un antifibrinolytique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont utilisés pour traiter les saignements menstruels cycliques abondants chez les femmes en âge de procréer.

Utilisation

  • Saignements menstruels cycliques abondants chez les femmes en âge de procréer

Posologie

  • Exclure une pathologie endométriale avant la prescription
  • Fonction rénale normale : 1 300 mg trois fois par jour (3 900 mg/jour) pendant 5 jours au maximum pendant les règles
  • Créatinine sérique supérieure à 1,4 et jusqu'à 2,8 mg/dL : 1 300 mg deux fois par jour ; supérieure à 2,8 et jusqu'à 5,7 mg/dL : 1 300 mg une fois par jour ; supérieure à 5,7 mg/dL : 650 mg une fois par jour
  • Pendant ou en dehors des repas ; avaler les comprimés entiers

Contre-indications

  • Contraception hormonale combinée concomitante
  • Maladie thromboembolique active ou antécédent de thrombose ou de thromboembolie, y compris occlusion veineuse ou artérielle rétinienne
  • Risque intrinsèque de thrombose (p. ex. valvulopathie ou trouble du rythme cardiaque thrombogène, hypercoagulabilité)
  • Hypersensibilité connue à l'acide tranexamique

Mises en garde importantes

  • Thromboses veineuses et artérielles et occlusions vasculaires rétiniennes rapportées ; en cas de symptômes visuels ou oculaires, arrêter immédiatement et adresser à un ophtalmologiste
  • Risque thrombotique encore accru avec les contraceptifs hormonaux combinés, en particulier chez les femmes obèses ou fumeuses
  • Non recommandé avec le complexe de facteur IX ou les concentrés de facteurs de coagulation anti-inhibiteurs, ni en cas de leucémie aiguë promyélocytaire traitée par trétinoïne

Effets indésirables

  • Dans les essais : céphalées (50,4 %), symptômes nasaux et sinusiens (25,4 %), dorsalgies (20,7 %), douleurs abdominales (19,8 %)
  • Autres : douleurs musculosquelettiques, arthralgies, crampes musculaires, migraine, anémie
  • Graves : événements thromboemboliques, réactions d'hypersensibilité

Interactions

  • Contraceptifs hormonaux combinés : contre-indiqués
  • Activateurs tissulaires du plasminogène : diminution possible de l'efficacité des deux ; arrêter l'acide tranexamique
  • Complexe de facteur IX ou concentrés de facteurs de coagulation anti-inhibiteurs : risque accru de thrombose

Grossesse et allaitement

  • Non indiqué chez la femme enceinte ; l'acide tranexamique traverse le placenta
  • Présent dans le lait maternel à faible concentration

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Acide Tranexamique AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Acide Tranexamique AguettantLaboratoire Aguettant · 1 entrée au registre
  • Acide Tranexamique ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Acide Tranexamique La ColinaLa Colina Comercia Farmaceutico S.L. · 1 entrée au registre
  • Acide Tranexamique TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Acide Tranexamique ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
  • ExacylCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre
  • HaimaCemag Care · 1 entrée au registre
  • SpotofLaboratoire Ccd · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • CyklokapronPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H., Viatris Austria Gmbh · 2 entrées au registre
  • Tranexamsäure BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure SanusMb "sanus24" · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure TillomedTillomed Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • CyklokapronViatris Healthcare Gmbh, Pfizer Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Inoky-TranexMidas Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tranexamic Acid SunhoSunho Pharma Europe Sp. Z O.O. · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure CarinopharmCarinopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure Dr. EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Tranexamsäure TillomedTillomed Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AsitranexALTOBİO İLAÇ LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • CandurHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • HerajitVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TranasitilTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TranecanPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TranexelHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TransamineTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • CyklokapronPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Acide Tranexamique Kabi, Cyklokapron, Exacyl, Nimra, Tranexamic Acid A.Forall, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexaminezuur Kabi, Tranexamsäure Kabi
Bulgarie
Медокапрон, Т-Капрон, Транексамова Киселина Каби, Транексамова Киселина Тиломед
Chypre
Azeptil, Medsamic, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Remedica, Unixam
Croatie
Medsamic, Trenolk
Danemark
Cyklokapron, Cyklonova, Pilexam, Tracafour, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexamsyre Accord, Tranexamsyre Life, Tranexamsyre Pfizer, Tranexkabi, Traxidot
Espagne
Amchafibrin, Medsamic, Nexag, Tantiramix, Ácido Tranexámico Baxter, Ácido Tranexámico Viatris, Ácido Tranexámico Zentiva
Estonie
Cyklokapron, Medsamic, Nexag, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Unifarma
Finlande
Caprilon, Cyklokapron, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Alternova, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexkabi
Grèce
Tranexamic Acid /Kabi, Tranexamic Acid Baxter, Transamin
Hongrie
Exacyl, Nimra, Tranexámsav Baxter, Tranexámsav Kabi, Tranexámsav Onkogen, Tranexámsav Pharmacenter
Irlande
Cyklokapron, Tranexamic Acid Accord Healthcare Ireland, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Ibigen
Islande
Cyklokapron, Tranexamsyre Pfizer
Italie
Acido Tranexamico Adamed, Acido Tranexamico Aurobindo, Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M., Nexag, Tranex, Ugurol
Lettonie
Cyklokapron, Haixa, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Unifarma
Lituanie
Haixa, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Unifarma, Zemarex
Luxembourg
Exacyl, Tranexamsäure Dr. Eberth
Malte
Azeptil, Medsamic, Retranex, Tafixyl, Tranexamic Acid Ibigen, Tranexamic Acid Unifarma
Norvège
Cyklokapron, Pilexam, Traneksamsyre Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexkabi
Pays-Bas
Cyklokapron, Nexag, Tranexaminezuur Accord, Tranexaminezuur Baxter, Tranexaminezuur Kabi, Tranexaminezuur Midas, Tranexaminezuur Mylan, Tranexaminezuur Tillomed, Traxidot
Pologne
Deporium, Exacyl, Haixa, Kwas Traneksamowy Tillomed, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Eugia, Tranexamic Acid Sunho Pharma Europe Sp. Z O.O., Tranexamic Acid Tillomed
Portugal
Ataxanic, Medsamic, Nexag, Protraxen, Tafixyl, Ácido Tranexâmico A.Forall, Ácido Tranexâmico Accord, Ácido Tranexâmico Generis, Ácido Tranexâmico Hyloris, Ácido Tranexâmico Kabi, Ácido Tranexâmico Maxmind
Roumanie
Acid Tranexamic Kabi, Medsamic, Nimra
Slovaquie
Medsamic, Tranexamic Acid Kabi, Trenolk
Slovénie
Medsamic, Trenolk
Suède
Cyklo-F, Cyklokapron, Cyklonova, Medsamic, Nexag, Pilexam, Statraxen, Tranexa, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexamsyra Orifarm, Tranexkabi
Tchéquie
Exacyl, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Kabi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. TRANEXAMIC ACID (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2026-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4877eacd-fda7-4708-93a5-81052c1d2e14
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.