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Tirbanibuline

Klisyri · Code ATC D06BX03

Également connu sous le nom de: Tirbanibulin, Tirbanibulina

Fiche signalétique
Substance active
Tirbanibuline (INN: tirbanibulin)
Code ATC
D06BX03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Almirall, S.A.
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

La tirbanibuline est un inhibiteur des microtubules à usage cutané. Elle est utilisée sous forme de pommade pour le traitement de champ de la kératose actinique du visage ou du cuir chevelu chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement de champ de la kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique (grade 1 d'Olsen) du visage ou du cuir chevelu chez l'adulte.

Posologie

  • Klisyri (pommade) : appliquer une fine couche une fois par jour pendant un cycle de traitement de 5 jours consécutifs sur une zone de traitement allant jusqu'à 25 cm2.
  • En cas d'oubli d'une dose, l'appliquer dès que possible, mais pas plus d'une fois par jour.
  • Évaluer l'effet environ 8 semaines après le début du traitement ; aucune donnée sur plus d'un cycle de traitement.
  • Laver la zone avec un savon doux et la sécher avant l'application ; ne pas appliquer de pansement occlusif ; éviter de laver ou de toucher la zone pendant environ 8 heures ; se laver les mains avant et après l'application.
  • Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Éviter tout contact avec les yeux, les lèvres et l'intérieur des narines ou des oreilles ; en cas de contact oculaire, rincer immédiatement à grande eau et consulter un médecin. Ne doit pas être ingérée.
  • Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes ou une peau lésée, ni avant la cicatrisation de la peau après un traitement antérieur.
  • Des réactions cutanées locales (érythème, desquamation/squames, croûtes, gonflement, érosion/ulcération, vésicules/pustules) peuvent survenir.
  • Éviter une exposition excessive au soleil (y compris lampes solaires et cabines de bronzage) ; utiliser avec prudence chez les patients immunodéprimés.
  • Des modifications des lésions peuvent évoquer une progression vers un carcinome épidermoïde invasif. Contient du propylèneglycol.

Effets indésirables

  • Réactions cutanées locales les plus fréquentes : érythème (91 %), desquamation/squames (82 %), croûtes (46 %), gonflement (39 %), érosion/ulcération (12 %), vésicules/pustules (8 %).
  • Également prurit (9,1 %) et douleur (9,9 %) au site d'application.

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; compte tenu de la faible exposition systémique, le potentiel d'interaction est faible.

Grossesse et allaitement

  • Non recommandée pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
  • Allaitement : un risque pour le nourrisson ne peut être exclu.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • KlisyriAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/005183

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Klisyri
Liechtenstein
Klisyri
Norvège
Klisyri

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Klisyri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/klisyri-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.