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Tigécycline

Tygacil · Code ATC J01AA12

Également connu sous le nom de: Tigecyclin, tigecycline, Tigesiklin, Tigeciclina · Noms commerciaux: Tygacil, Tigecycline Amarox, Tigecycline Hikma, Tigecycline Viatris, Tigecyclin Aptapharma, Tigecyclin Hikma, Tigecyclin Lyomark, Tigecyclin Viatris, Tigecyclin Amarox, Tigecyclin Carinopharm, Tigecyclin Cipla, Tigecyclin Mylan, Tigecyclin Panpharma, Tigecyclin Piramal, Tigecyclin Ratiopharm …

Fiche signalétique
Substance active
Tigécycline (INN: tigecycline)
Code ATC
J01AA12
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La tigécycline est un antibiotique de la classe des glycylcyclines, apparenté aux tétracyclines. Elle est administrée par voie intraveineuse dans les infections compliquées de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales compliquées.

Utilisation

  • Infections compliquées de la peau et des tissus mous (à l'exclusion des infections du pied diabétique) chez l'adulte et l'enfant à partir de huit ans
  • Infections intra-abdominales compliquées
  • Uniquement lorsque d'autres antibiotiques ne conviennent pas

Posologie

  • Adultes : dose initiale de 100 mg, puis 50 mg toutes les 12 heures pendant 5 à 14 jours
  • Enfants de 8 à <12 ans : 1,2 mg/kg toutes les 12 heures (maximum 50 mg toutes les 12 heures)
  • Adolescents de 12 à <18 ans : 50 mg toutes les 12 heures
  • Insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C) : réduire la dose de 50 % ; adultes 25 mg toutes les 12 heures après la dose de charge de 100 mg
  • Aucun ajustement en cas d'insuffisance rénale ni chez le sujet âgé ; perfuser en 30 à 60 minutes

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Les patients hypersensibles aux tétracyclines peuvent être hypersensibles à la tigécycline

Mises en garde importantes

  • Mortalité numériquement plus élevée qu'avec les comparateurs dans les études cliniques
  • Surinfection, en particulier pneumonie nosocomiale ; surveiller une altération de la cicatrisation des plaies
  • Anaphylaxie, insuffisance hépatique, pancréatite aiguë
  • Allongement du TP/TCA, hypofibrinogénémie ; coloration des dents – pas chez l'enfant de moins de 8 ans

Effets indésirables

  • Très fréquents : nausées (21 %), vomissements (13 %), généralement précoces et d'intensité légère à modérée ; diarrhée
  • Fréquents : douleurs abdominales, dyspepsie, anorexie, sensations vertigineuses, phlébite, sepsis, pneumonie, abcès
  • Allongement des temps de coagulation, hypoglycémie, hypoprotéinémie

Interactions

  • Warfarine : clairance réduite ; surveiller étroitement les tests de coagulation avec les anticoagulants

Grossesse et allaitement

  • À n'utiliser que si l'état clinique l'exige ; possibles anomalies dentaires permanentes et retard d'ossification chez le fœtus

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Tigecycline AmaroxAmarox Pharma France S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Tigecycline HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Tigecycline ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Tigecyclin AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin LyomarkBendalis Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin ViatrisViatris Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Tigecyclin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin CarinopharmCarinopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin LyomarkBendalis Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin PanpharmaPanmedica · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 entrée au registre
  • Tigecyclin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tigecycline NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • MrsacinBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PitazinGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TgixelDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TigecidCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TigejectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TigenexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Tigesil-LiyoKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TybicidINCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • TygacilPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TygepolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TygexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Bulgarie
Тигециклин Аптафарма, Тигециклин Ромфарм
Chypre
Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Sapiens
Croatie
Tigeciklin Aptapharma, Tigeciklin Galenika
Danemark
Tigecycline Eql Pharma
Espagne
Tigeciclina Cipla, Tigeciclina Hikma, Tigeciclina Normon, Tigeciclina Tarbis, Tigeciclina Tecnigen, Tigeciclina Viatris, Tigecycline Noridem
Estonie
Tigecycline Inteli, Tigecycline Norameda
Finlande
Tigecycline Eql Pharma, Tigecycline Norameda
Grèce
Digazor, Tigecycline Anfarm, Tigecycline Cooper, Tigecycline Demo
Hongrie
Tigeciklin Galenika, Tigeciklin Noridem, Tigecycline Anfarm, Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Teva
Irlande
Tigecycline Noridem Enterprises
Islande
Tigecycline Accord, Tygacil
Italie
Tigeciclina Amarox, Tigeciclina Cipla, Tigeciclina Hikma, Tigeciclina Mylan Pharma, Tigeciclina Tecnigen, Tigeciclina Teva, Tigecycline Noridem
Lettonie
Tigecycline Inteli, Tigecycline Norameda
Liechtenstein
Tigecycline Accord, Tygacil
Lituanie
Tigecycline Inteli, Tigecycline Norameda
Malte
Tigecycline Anfarm, Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Atb, Tigecycline Diagonalis, Tigecycline Galenicum, Tigecycline Hikma
Norvège
Tigecycline Accord, Tigecycline Eql Pharma, Tygacil
Pays-Bas
Tigecycline Amarox, Tigecycline Hikma
Pologne
Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Norameda, Tigecycline Noridem, Tigecycline Pharmline, Tigecycline Tzf, Tigecycline Viatris
Portugal
Tigeciclina Cipla, Tigeciclina Hikma, Tigeciclina Mylan, Tigeciclina Tecnigen
Roumanie
Tigeciclina Atb, Tigeciclina Rompharm, Tigeciclină Aptapharma, Tigeciclină Noridem, Tigeciclină Viatris
Slovaquie
Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Noridem, Tigecyklin Galenika
Slovénie
Tigeciklin Aptapharma, Tigeciklin Diagonalis, Tigeciklin Galenika
Suède
Tigecycline Eql Pharma, Tigecycline Viatris, Tigecyklin Amarox
Tchéquie
Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Mylan, Tigecycline Noridem, Tigecycline Olikla, Tigecyklin Galenika

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Tygacil – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tygacil-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.