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Thyrotropine alfa

Thyrogen · Code ATC H01AB01

Également connu sous le nom de: Thyrotropin alfa, Tirotropin alfa, Tireotropina alfa, Tirotropina alfa

Fiche signalétique
Substance active
Thyrotropine alfa (INN: thyrotropin alfa)
Code ATC
H01AB01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La thyrotropine alfa est une TSH humaine recombinante (rhTSH). Elle est utilisée chez les patients atteints d'un cancer thyroïdien bien différencié après thyroïdectomie pour des examens diagnostiques (thyroglobuline, imagerie à l'iode radioactif) et avant l'ablation par l'iode radioactif.

Utilisation

  • Dosage de la thyroglobuline sérique avec ou sans scintigraphie corps entier à l'iode radioactif pour détecter des reliquats thyroïdiens et un cancer thyroïdien bien différencié pendant un traitement hormonal thyroïdien freinateur
  • Stimulation préthérapeutique avant l'ablation par l'iode radioactif du tissu thyroïdien résiduel après thyroïdectomie quasi totale ou totale en l'absence de métastases à distance

Posologie

  • Deux doses de 0,9 mg administrées à 24 heures d'intervalle, exclusivement par voie intramusculaire, dans le muscle fessier
  • Iode radioactif 24 heures après la dernière injection ; scintigraphie diagnostique 48 à 72 heures après l'iode radioactif
  • Prélèvement sérique pour le dosage de la thyroglobuline 72 heures après la dernière injection
  • Sujets âgés : pas d'adaptation posologique ; insuffisance hépatique : pas de précautions particulières
  • Insuffisance rénale nécessitant une dialyse : élimination plus lente, possiblement davantage de céphalées et de nausées

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Grossesse

Mises en garde importantes

  • Ne doit pas être administrée par voie intraveineuse
  • Résultats faussement négatifs possibles ; les auto-anticorps anti-thyroglobuline peuvent fausser les valeurs de Tg, c'est pourquoi les TgAb et la Tg sont tous deux dosés
  • Patients âgés atteints de cardiopathie n'ayant pas eu de thyroïdectomie : évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque
  • Traçabilité : enregistrer le nom du produit et le numéro de lot

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : nausées (environ 11 %) et céphalées (environ 6 %)
  • Autres : sensations vertigineuses, paresthésies, palpitations, bouffées vasomotrices, dyspnée, grippe
  • Un gonflement tumoral et des douleurs métastatiques peuvent survenir

Interactions

  • Aucune interaction observée avec la T3 et la T4
  • La clairance plus élevée de l'iode radioactif en état d'euthyroïdie doit être prise en compte pour déterminer l'activité d'iode radioactif

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiquée pendant la grossesse en association avec une scintigraphie diagnostique à l'iode radioactif
  • Ne doit pas être utilisée chez les patientes qui allaitent

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ThyrogenSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000220

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • ThyrogenSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Thyrogen
Liechtenstein
Thyrogen
Norvège
Thyrogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Thyrogen – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/thyrogen-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.