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Thioridazine

Code ATC N05AC02

Également connu sous le nom de: Thioridazin, Tiyoridazin, Tioridazina

Fiche signalétique
Substance active
Thioridazine
Code ATC
N05AC02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La thioridazine est un antipsychotique phénothiazinique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est réservée aux patients schizophrènes n'ayant pas répondu de manière adéquate à d'autres antipsychotiques.

Utilisation

  • Schizophrénie après réponse insuffisante à au moins deux autres antipsychotiques à dose et durée adéquates
  • L'efficacité dans la schizophrénie résistante au traitement n'a pas été évaluée de façon systématique

Posologie

  • Adultes : commencer par 50 mg à 100 mg trois fois par jour, en augmentant progressivement jusqu'à un maximum de 800 mg par jour si nécessaire
  • Après contrôle des symptômes, réduire progressivement jusqu'à la dose d'entretien minimale ; dose quotidienne totale de 200 mg à 800 mg en deux à quatre prises
  • Enfants : commencer par 0,5 mg/kg/jour en doses fractionnées, maximum 3 mg/kg/jour
  • ECG et kaliémie initiaux ; ne pas commencer si le QTc est supérieur à 450 ms, arrêter s'il dépasse 500 ms

Contre-indications

  • Association à d'autres médicaments allongeant l'intervalle QTc ; syndrome du QT long congénital ou antécédents d'arythmies cardiaques
  • Inhibiteurs du CYP2D6 (p. ex. fluoxétine, paroxétine) ainsi que fluvoxamine, propranolol et pindolol ; activité du CYP2D6 génétiquement réduite
  • Dépression sévère du SNC ou coma ; cardiopathie hypertensive ou hypotensive de degré extrême

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : allongement dose-dépendant de l'intervalle QTc avec arythmies de type torsades de pointes et mort subite
  • Avertissement encadré (boxed warning) : mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à une démence ; non approuvée dans cette indication
  • Dyskinésie tardive, potentiellement irréversible ; syndrome malin des neuroleptiques
  • Leucopénie, neutropénie et agranulocytose ; rétinopathie pigmentaire principalement à des doses supérieures aux doses recommandées

Effets indésirables

  • Le plus souvent légers et transitoires ; somnolence occasionnelle, symptômes extrapyramidaux peu fréquents
  • Sécheresse buccale, vision trouble, constipation, nausées, vomissements, congestion nasale
  • Galactorrhée, aménorrhée, inhibition de l'éjaculation, œdème périphérique ; dermatite ; allongement de l'intervalle QTc

Interactions

  • Inhibiteurs du CYP2D6 (fluoxétine, paroxétine), fluvoxamine, propranolol, pindolol : augmentation des concentrations de thioridazine, contre-indiqués
  • Autres médicaments allongeant l'intervalle QTc : contre-indiqués

Grossesse et allaitement

  • Exposition au troisième trimestre : risque de symptômes extrapyramidaux et de sevrage chez le nouveau-né
  • Allaitement : voir le texte complet

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Allemagne

  • Thioridazin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Thioridazine Hydrochloride (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=52fea941-0b47-41c1-b00d-f88150e8ab93
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.