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Théophylline

Theospirex · Code ATC R03DA04

Également connu sous le nom de: Theophyllin, Theophylline, Teofilin, Teofillina, Teofilina · Noms commerciaux: Dilatrane, Tedralan, Théostat, Theospirex, Afpred Forte-Theo, Bronchoretard, Theophyllin Aristo, Theophyllin Retard Ratiopharm, Theophyllin Stada, Bronkolin, Polteofilin, Teobag, Teofil SR, Teokap SR, Teosel …

Fiche signalétique
Substance active
Théophylline (INN: theophylline)
Code ATC
R03DA04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La théophylline est un bronchodilatateur de la classe des méthylxanthines. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans l'asthme chronique et d'autres maladies pulmonaires chroniques avec obstruction réversible des voies aériennes.

Utilisation

  • Symptômes et obstruction réversible des voies aériennes de l'asthme chronique
  • Autres maladies pulmonaires chroniques, p. ex. emphysème et bronchite chronique

Posologie

  • Individualiser ; viser une concentration sérique maximale dans l'intervalle 10-20 mcg/mL
  • Commencer à faible dose et augmenter lentement, à des intervalles d'au moins 3 jours, en fonction des concentrations sériques
  • Calculer les doses en mg/kg sur le poids idéal
  • Doser les concentrations sériques à l'instauration, avant les augmentations de dose, en cas de signes de toxicité, ainsi qu'en cas de nouvelle maladie ou de modification des traitements associés
  • Une clairance réduite (p. ex. nouveau-nés, sujets âgés, insuffisance cardiaque, maladie hépatique, fièvre) impose une réduction de la dose ; schémas dans le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la théophylline ou à d'autres composants

Mises en garde importantes

  • Extrême prudence en cas d'ulcère gastroduodénal évolutif, de troubles convulsifs et d'arythmies cardiaques
  • Sans réduction de la dose en cas de clairance réduite, une toxicité grave et potentiellement fatale peut survenir
  • L'arrêt du tabac peut modifier la clairance
  • Au-delà de 20 mcg/mL : vomissements persistants, arythmies cardiaques et convulsions réfractaires peuvent survenir

Effets indésirables

  • Effets transitoires de type caféine : nausées, vomissements, céphalées, insomnie
  • À des concentrations élevées : arythmies cardiaques et convulsions, pouvant être mortelles

Interactions

  • Les inhibiteurs du métabolisme de la théophylline (p. ex. cimétidine, érythromycine, tacrine) augmentent les concentrations
  • L'arrêt d'inducteurs (p. ex. carbamazépine, rifampicine) peut augmenter les concentrations

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • DilatraneSociete D'etudes Et De Recherches Pharmaceutiques (Serp) · 2 entrées au registre
  • TedralanSociete D'etudes Et De Recherches Pharmaceutiques (Serp) · 1 entrée au registre
  • ThéostatPierre Fabre Medicament · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • TheospirexGebro Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Afpred Forte-TheoGlenwood Gmbh · 1 entrée au registre
  • BronchoretardGlenwood Gmbh · 5 entrées au registre
  • Theophyllin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Theophyllin Retard RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Theophyllin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • BronkolinADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • PolteofilinPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • TeobagKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • Teofil SRULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • Teokap SRNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • TeoselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • XanthiumGALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Theo-24ENDO USA, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Xanthium
Bulgarie
Теотард
Chypre
Theo-Dur
Croatie
Teotard
Danemark
Theo-Dur, Unixan
Espagne
Elixifilin, Teromol Retard, Theo-Dur
Estonie
Teotard
Finlande
Retafyllin
Grèce
Theo-Bros, Theo-Dur, Uniphyllin
Hongrie
Theophyllini Fono Vii. Naturland, Theophyllini Fono Viii. Parma, Theospirex
Irlande
Uniphyllin
Lettonie
Teotard
Lituanie
Teotard
Luxembourg
Xanthium
Norvège
Theo-Dur
Pologne
Euphyllin Long, Theophyllinum Tramco, Theospirex
Portugal
Unicontin
Roumanie
Teotard
Slovaquie
Euphyllin Cr N
Slovénie
Teotard
Suède
Theo-Dur
Tchéquie
Euphyllin Cr N

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Theophylline (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2026-02-06. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1b685384-5d96-46fa-b93b-e96538a2cfe7
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.