Terbinafine
Amykal, Lamisil, Lamisilonce, Myconormin · Code ATC D01AE15
Également connu sous le nom de: Terbinafin, Terbinafina · Noms commerciaux: Fungster, Lamisil, Lamisilate, Lamisildermgel, Terbinafine Almus, Terbinafine Arrow, Terbinafine Biogaran, Terbinafine Cristers, Terbinafine Eg, Terbinafine Evolugen, Terbinafine Moberg Pharma, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris, Terbinafine Zentiva …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Terbinafine
- Code ATC
- D01AE15
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La terbinafine est un antifongique oral. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans le traitement de l'onychomycose des ongles des pieds ou des mains due à des dermatophytes (tinea unguium).
Utilisation
- Onychomycose des ongles des pieds ou des mains due à des dermatophytes (tinea unguium)
- Le diagnostic doit être confirmé par des prélèvements unguéaux (examen au KOH, culture fongique ou biopsie unguéale) avant le traitement
Posologie
- Avant de commencer : rechercher une maladie hépatique chronique ou active
- Onychomycose des ongles des mains : un comprimé de 250 mg une fois par jour pendant 6 semaines
- Onychomycose des ongles des pieds : un comprimé de 250 mg une fois par jour pendant 12 semaines
- L'effet clinique optimal est observé quelques mois après la guérison mycologique, reflétant la repousse de l'ongle sain
Contre-indications
- Antécédent de réaction allergique à la terbinafine orale (risque d'anaphylaxie)
- Maladie hépatique chronique ou active
Mises en garde importantes
- Hépatotoxicité : insuffisance hépatique, ayant conduit dans certains cas à une transplantation hépatique ou au décès, y compris chez des patients sans maladie hépatique préexistante ; bilan hépatique avant le traitement et surveillance périodique recommandés
- Nausées persistantes, anorexie, fatigue, vomissements, douleur de l'hypochondre droit, ictère, urines foncées ou selles décolorées : arrêter le traitement et évaluer la fonction hépatique
- Troubles du goût et de l'odorat, y compris leur perte, pouvant être prolongés ou permanents ; arrêter le traitement si des symptômes apparaissent
- Symptômes dépressifs rapportés après la commercialisation
- Diminutions transitoires du nombre de lymphocytes et cas de neutropénie sévère ; envisager une numération formule sanguine chez les patients immunodéprimés
- Réactions cutanées/d'hypersensibilité graves (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, DRESS) et déclenchement ou aggravation d'un lupus érythémateux
Effets indésirables
- Les plus fréquents : symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale)
- Anomalies du bilan hépatique
- Éruption cutanée, urticaire, prurit
- Troubles du goût
- Modifications du cristallin et de la rétine rapportées (signification clinique inconnue)
- Les événements étaient généralement légers et transitoires
Interactions
- La terbinafine inhibe le CYP2D6 : surveillance attentive et éventuellement réduction de la dose des médicaments métabolisés par le CYP2D6 (p. ex. antidépresseurs tricycliques, ISRS, bêtabloquants, antiarythmiques de classe 1C tels que flécaïnide et propafénone, inhibiteurs de la MAO de type B)
- Avec la désipramine, la Cmax et l'ASC ont fortement augmenté, et l'effet a persisté pendant des semaines après l'arrêt de la terbinafine
Grossesse et allaitement
- Grossesse : les données disponibles sont insuffisantes pour évaluer un risque lié au médicament ; aucune malformation dans les études chez l'animal
- Allaitement : la terbinafine est présente dans le lait maternel ; pas de données sur les effets chez l'enfant allaité
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- FungsterPierre Fabre Medicament · 1 entrée au registre
- LamisilKaro Healthcare Ab, Novartis Pharma S.A.S. · 2 entrées au registre
- LamisilateKaro Healthcare Ab · 2 entrées au registre
- LamisildermgelKaro Healthcare Ab · 1 entrée au registre
- Terbinafine AlmusBiogaran · 1 entrée au registre
- Terbinafine ArrowArrow Generiques · 2 entrées au registre
- Terbinafine BiogaranBiogaran · 2 entrées au registre
- Terbinafine CristersCristers, Sun Pharma France · 2 entrées au registre
- Terbinafine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
- Terbinafine EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
- Terbinafine Moberg PharmaMoberg Pharma Ab · 1 entrée au registre
- Terbinafine SandozSandoz · 1 entrée au registre
Afficher les 16 noms commerciaux
- Terbinafine TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
- Terbinafine ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
- Terbinafine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- Terbinafine ZydusZydus France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- AmykalPelpharma Handels Gmbh · 2 entrées au registre
- LamisilKaro Healthcare Ab, Moberg Pharma Ab · 2 entrées au registre
- LamisilonceKaro Healthcare Ab · 1 entrée au registre
- MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 entrée au registre
- TerbidermDermapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Terbinafin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
- Terbinafin RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Fungizid ExtraRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- LamisilKaro Healthcare Ab · 2 entrées au registre
- LamsilKaro Healthcare Ab · 1 entrée au registre
- MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 entrée au registre
- TerbidermDermapharm Ag · 3 entrées au registre
- TerbigalenGalenpharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Terbinafin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Scholl’s Wellness Company B.V, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Abcnow Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 entrées au registre
- Terbinafinhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Terbinafinhydrochlorid StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- CorbinalBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- Erbinol %WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- Laminox %ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
- MikonafinUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
- MycocurNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- MyconafKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- TekfinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
- TerbifortHAKAY İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- TerbinAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- TerbisilSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
- TerbonileBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- TerminusRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
- TermycetHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 3 entrées au registre
- TigalSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Lamisil, Terbinafin Ab, Terbinafine Eg, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris
- Bulgarie
- Exoterbyn, Ербинол, Ламизил, Миконафин, Тербинафин Генерикон, Фунгитер, Фунгофин
- Chypre
- Chemiderm, Fungifex, Medofloran
- Croatie
- Atere, Exoterbyn, Lamisil, Terbinax
- Danemark
- Finigen, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Hexal, Terbinafin Medical Valley, Terbistad, Terclara
- Espagne
- Lamisil, Pevaryl Uñas, Scholmed, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurovitas, Terbinafina Combix, Terbinafina Kern Pharma, Terbinafina Normon, Terbinafina Pensa, Terbinafina Viatris
- Estonie
- Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha, Terbinafine Sandoz
- Finlande
- Fungorin, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafin Sandoz, Terbistada, Terclara
- Grèce
- Anaplas, Chemiderm, Demsil, Frezylin, Lamisil, Pavlinox, Soluterb, Teranfis, Terbafin, Terbin, Terbinafine Target, Terbinafine Τοπικό Αντιμυκητιασικό Φάρμακο Target, Terbiprol, Terilam, Zakofin
- Hongrie
- Exoterbyn, Lamisil Derma, Myconafine, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Wagner, Terbinafine Q Pharma, Terbiner, Terbisil
- Irlande
- Fungasil, Lamisil, Nailderm, Terbasil, Terbinafine Rowa, Terbza
- Islande
- Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Medical Valley
- Italie
- Lamisil, Micutan, Onicoter, Pevaonico, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurobindo Pharma Italia, Terbinafina Doc Generici, Terbinafina Eg, Terbinafina Hexal, Terbinafina Mylan Generics, Terbinafina Sandoz Gmbh, Terbinafina Tecnigen
- Lettonie
- Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha
- Lituanie
- Lamisil, Posamyk, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm
- Luxembourg
- Lamisil
- Malte
- Fungasil, Medofloran, Terbinafine
- Norvège
- Lamisil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafinhydroklorid Norfri Evolan Pharma, Terclara
- Pays-Bas
- Antischimmelcrème Terbinafine Hcl Htp, Binanidda, Da Antischimmelcrème, Huidschimmelcrème Terbinafine Hcl Etos, Kruidvat, Lamisil Dermgel, Lamisil Huidschimmelcrème, Lamisil Lotion, Lamisil Once, Lamisil Spray, Lamisil Voetschimmelcrème, Livsane Antischimmelcrème Terbinafine Hcl, Niddafin, Terbinafine Aurobindo, Terbinafine Focus, Terbinafine Hcl Antischimmelcrème Sam, Terbinafine Hcl Teva, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Viatris, Terbinafine Xiromed, Terbisil
- Pologne
- Erfin, Lamisilatt, Myconafine, Przeciwgrzybiczny Do Stóp, Terbiderm, Terbinafina Ziaja, Tersilat, Undofen Max, Zelefion
- Portugal
- Fungur, Lamisil, Silbiter, Terbinafina, Terbinafine Ratiopharm, Termycol
- Roumanie
- Exoterfyn, Fungisil Mk, Lamisil, Taficen, Terbinafina Slavia, Terbinafină Arena, Terbinafină Ozone
- Slovaquie
- Exoterin, Lamisil, Onychomed, Terbinafin Teva, Terbinafin Viatris
- Slovénie
- Exoter, Lamisil, Terbinafin Viatris
- Suède
- Azurifin, Lamisil, Terbinafin Abece, Terbinafin Apofri, Terbinafin Medical Valley, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Teva, Terbisil, Terclara
- Tchéquie
- Lamisil, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Sandoz, Terbinafin Teva, Terbistad, Terfimed
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Terbinafine (Cipla USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18b16aad-1877-4b07-b532-f0ef4843af91
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.