Hexafluorure de soufre
SonoVue · Code ATC V08DA05
Également connu sous le nom de: sulphur hexafluoride, Kükürt heksaflorür, Esafluoruro di zolfo, Hexafluoruro de azufre
- Fiche signalétique
- Substance active
- Hexafluorure de soufre (INN: sulphur hexafluoride)
- Code ATC
- V08DA05
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Bracco International B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'hexafluorure de soufre est un produit de contraste échographique composé de microbulles de gaz (SonoVue). Il est réservé à l'usage diagnostique et augmente l'échogénicité du sang ou des liquides dans les voies urinaires.
Utilisation
- Échocardiographie chez l'adulte avec maladie cardiovasculaire suspectée ou avérée (opacification des cavités cardiaques)
- Doppler de la macrocirculation (artères cérébrales, carotides, périphériques, veine porte) chez l'adulte
- Doppler de la microcirculation pour caractériser les lésions hépatiques et mammaires chez l'adulte
- Échographie des voies urinaires excrétrices chez l'enfant, du nouveau-né à 18 ans, pour détecter un reflux vésico-urétéral
- Uniquement lorsque l'imagerie sans contraste n'est pas concluante
Posologie
- Voie intraveineuse, adulte : imagerie en mode B des cavités cardiaques 2 ml ; Doppler vasculaire 2,4 ml ; une seconde injection est possible par examen
- Rincer après chaque injection intraveineuse avec 5 ml de solution de chlorure de sodium
- Voie intravésicale chez l'enfant : 1 ml par sonde urinaire
- Uniquement par des médecins expérimentés ; matériel d'urgence et personnel formé doivent être disponibles
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Voie intraveineuse : shunts droite-gauche, hypertension pulmonaire sévère, hypertension artérielle systémique non contrôlée, syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
- Association à la dobutamine en cas d'instabilité cardiovasculaire
Mises en garde importantes
- Réactions d'hypersensibilité graves, y compris sans exposition antérieure ; risque accru en cas d'hypersensibilité antérieure au macrogol (PEG)
- Surveillance médicale étroite pendant l'administration et pendant au moins 30 minutes après
- Prudence lors du traitement d'une anaphylaxie par adrénaline chez les patients sous bêtabloquants
- Surveillance ECG chez les patients à haut risque avec un état cardiopulmonaire instable
Effets indésirables
- Généralement non graves et transitoires ; les plus fréquents : céphalées, réaction au site d'injection et nausées
- Peu fréquents : paresthésies, sensations vertigineuses, dysgueusie, bouffées vasomotrices, douleur abdominale, éruption cutanée
- Rares ou fréquence indéterminée : hypersensibilité, hypotension, réaction vasovagale, infarctus du myocarde, ischémie myocardique, syndrome de Kounis
Interactions
- Aucune étude d'interaction n'a été réalisée
- Dobutamine contre-indiquée en cas d'instabilité cardiovasculaire
Grossesse et allaitement
- Grossesse : pas de données cliniques ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation
- Allaitement : peut être repris deux à trois heures après l'administration
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- SonoVueBracco International B.V. · EMEA/H/C/000303
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
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Sources
- European Medicines Agency. SonoVue – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sonovue-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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