MedeliX
Commencer

Sucralfate

Sucralan, Sucralfat Genericon · Code ATC A02BX02

Également connu sous le nom de: Sucralfat, Sukralfat, Sucralfato · Noms commerciaux: Keal, Ulcar, Sucralan, Sucralfat Genericon, Sucrabest, Antepsin, Sukrat, Carafate

Fiche signalétique
Substance active
Sucralfate
Code ATC
A02BX02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le sucralfate est un protecteur de la muqueuse à action locale (complexe aluminium–saccharose). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour traiter l'ulcère duodénal et en traitement d'entretien après cicatrisation.

Utilisation

  • Traitement de courte durée (jusqu'à 8 semaines) de l'ulcère duodénal évolutif
  • Traitement d'entretien à posologie réduite après cicatrisation d'ulcères duodénaux aigus

Posologie

  • Ulcère duodénal évolutif (adultes) : 1 g quatre fois par jour à jeun
  • Poursuivre 4 à 8 semaines, sauf si la cicatrisation a été démontrée par radiographie ou endoscopie
  • Entretien : 1 g deux fois par jour
  • Antiacides si nécessaire, mais pas dans la demi-heure précédant ou suivant le sucralfate
  • Sujets âgés : choix prudent de la dose, généralement au bas de la fourchette posologique

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • De faibles quantités d'aluminium sont absorbées ; leur élimination est altérée en cas d'insuffisance rénale chronique ou de dialyse
  • Les antiacides contenant de l'aluminium pris simultanément augmentent la charge en aluminium
  • Bézoards, principalement en cas de retard de la vidange gastrique ou d'alimentation entérale par sonde
  • Pas pour la voie intraveineuse ; une injection accidentelle a provoqué des embolies fatales

Effets indésirables

  • Le plus fréquent : constipation
  • Rares : diarrhée, nausées, vomissements, gêne gastrique, flatulences, sécheresse buccale, prurit, éruption cutanée, sensations vertigineuses, céphalées
  • Réactions d'hypersensibilité rapportées, dont dyspnée, gonflement des lèvres et urticaire

Interactions

  • Absorption réduite, p. ex. de la cimétidine, digoxine, fluoroquinolones, kétoconazole, lévothyroxine, phénytoïne, quinidine, ranitidine, tétracycline et théophylline
  • Warfarine : cas de temps de prothrombine infrathérapeutiques rapportés
  • Antiacides contenant de l'aluminium : augmentation de la charge en aluminium

Grossesse et allaitement

  • Aucune preuve de toxicité fœtale dans les études animales ; pas d'études adéquates chez la femme enceinte
  • Excrétion dans le lait maternel inconnue ; prudence pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • KealExod · 1 entrée au registre
  • UlcarSanofi Winthrop Industrie · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • SucralanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Sucralfat GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • SucrabestCombustin Pharmazeutische Präparate Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AntepsinBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • SukratHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • CarafateAllergan, Inc. · 2 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 10 autres pays européens
Danemark
Antepsin, Peptonorm
Finlande
Antepsin, Peptonorm
Grèce
Peptonorm
Hongrie
Peptonorm
Islande
Antepsin
Italie
Antepsin, Sucralfato Doc Generici, Sucramal, Sucrate
Norvège
Antepsin
Pays-Bas
Sucralfaat Sandoz, Sucralfaat Teva, Sucralphate Aurobindo
Portugal
Sucralfato Generis, Sucralfato Jaba, Ulcermate, Ulcermin, Ulcimer
Suède
Andapsin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Sucralfate (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-22. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=989ca8a8-3ad6-4ee4-aa9c-eed731828753
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.