Salbutamol
Novolizer Salbutamol Meda, Salbutamol Glenmark, Salbutamol Noridem, Salbutamol Sandoz · Code ATC R03CC02
Également connu sous le nom de: Salbutamolo, Albuterol Sulfate · Noms commerciaux: Airomir Autohaler, Salbumol, Ventilastin Novolizer, Ventoline, Novolizer Salbutamol Meda, Salbutamol Glenmark, Salbutamol Noridem, Salbutamol Sandoz, Sultanol, Apsomol N Für Erwachsene Und Kinder Ab, Bronchospray Autohaler, Bronchospray Novo, Cyclocaps, Fertiginhalat, Inhalat …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Salbutamol
- Code ATC
- R03CC02
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-11-03
L’essentiel
Le salbutamol (nom américain albuterol) est un bronchodilatateur agoniste bêta-adrénergique de courte durée d'action. Selon les informations de prescription américaines (FDA), l'aérosol doseur pour inhalation est utilisé pour traiter ou prévenir le bronchospasme et pour prévenir le bronchospasme induit par l'effort chez les patients âgés de 4 ans et plus.
Utilisation
- Traitement ou prévention du bronchospasme dans les maladies obstructives réversibles des voies aériennes, patients âgés de 4 ans et plus
- Prévention du bronchospasme induit par l'effort, patients âgés de 4 ans et plus
Posologie
- Adultes et enfants de 4 ans et plus : deux inhalations toutes les 4 à 6 heures ; chez certains patients, une inhalation toutes les 4 heures peut suffire
- Une administration plus fréquente ou un nombre plus élevé d'inhalations n'est pas recommandé
- Bronchospasme induit par l'effort : deux inhalations 15 à 30 minutes avant l'effort
- Chaque bouffée délivre 90 mcg de salbutamol base par l'embout buccal ; bien agiter avant chaque pulvérisation
- Amorcer avec trois pulvérisations avant la première utilisation ou en l'absence d'utilisation pendant plus de 2 semaines ; nettoyer l'embout buccal au moins une fois par semaine
Contre-indications
- Antécédents d'hypersensibilité au salbutamol ou à tout autre composant du produit
Mises en garde importantes
- Bronchospasme paradoxal, pouvant engager le pronostic vital et souvent lors de la première utilisation d'une nouvelle cartouche ; arrêter immédiatement
- Le besoin de doses plus nombreuses que d'habitude signale une aggravation de l'asthme ; réévaluer le traitement, y compris la nécessité d'un traitement anti-inflammatoire tel que les corticoïdes
- Effets cardiovasculaires (pouls, pression artérielle, modifications de l'ECG telles qu'un allongement du QTc) ; prudence en cas d'insuffisance coronarienne, d'arythmies et d'hypertension
- Décès rapportés en cas d'utilisation excessive de sympathomimétiques inhalés ; ne pas dépasser la dose recommandée
- Réactions d'hypersensibilité immédiate (urticaire, angio-œdème, éruption cutanée, anaphylaxie) ; hypokaliémie significative, généralement transitoire
- Prudence en cas de troubles convulsifs, d'hyperthyroïdie et de diabète sucré
Effets indésirables
- Dans l'essai chez l'adulte : pharyngite, céphalées, rhinite, tachycardie, douleur, sensations vertigineuses
- Tremblements, nervosité et céphalées les plus fréquents dans les études à doses cumulatives
- Après commercialisation : palpitations, arythmies (dont fibrillation atriale), hypertension ou hypotension, insomnie, crampes musculaires, irritation de la gorge, hypokaliémie, hyperglycémie
Interactions
- Autres bronchodilatateurs sympathomimétiques en aérosol de courte durée d'action : ne pas utiliser en association ; autres médicaments adrénergiques avec prudence
- Les bêtabloquants bloquent l'effet et peuvent provoquer un bronchospasme sévère chez l'asthmatique ; si inévitables, envisager avec prudence des agents cardiosélectifs
- Diurétiques non épargneurs de potassium (de l'anse, thiazidiques) : les modifications de l'ECG et l'hypokaliémie peuvent s'aggraver ; envisager une surveillance de la kaliémie
- Digoxine : les concentrations sériques de digoxine peuvent diminuer ; les évaluer
- IMAO ou antidépresseurs tricycliques, ou dans les 2 semaines suivant leur arrêt : extrême prudence car les effets cardiovasculaires peuvent être potentialisés
Grossesse et allaitement
- Les données humaines disponibles ne montrent pas de manière constante un risque de malformations majeures ou de fausse couche ; un asthme mal contrôlé augmente en soi les risques maternels et néonatals
- Pendant le travail, n'utiliser que si les bénéfices l'emportent clairement sur le risque (interférence possible avec la contractilité utérine) ; non approuvé pour le travail prématuré
- Aucune donnée sur le salbutamol dans le lait maternel ; les concentrations plasmatiques après inhalation sont faibles
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-03) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Airomir AutohalerTeva Santé · 1 entrée au registre
- SalbumolLaboratoire Glaxosmithkline · 2 entrées au registre
- SalbutamolLaboratoire Glaxosmithkline, Laboratoire Renaudin, Noridem Enterprises Ltd, Viatris Sante, Neutec Inhaler Ireland Ltd, Arrow Generiques, Teva Santé · 11 entrées au registre
- Ventilastin NovolizerViatris Medical · 1 entrée au registre
- VentolineLaboratoire Glaxosmithkline · 3 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03
Autriche
- Novolizer Salbutamol MedaViatris Healthcare Limited · 1 entrée au registre
- Salbutamol GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Salbutamol NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
- Salbutamol SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
- SultanolGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 3 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03
Allemagne
- Apsomol N Für Erwachsene Und Kinder AbJensonr+ (Ireland) Ltd · 1 entrée au registre
- Bronchospray AutohalerJensonr+ (Ireland) Ltd · 1 entrée au registre
- Bronchospray NovoJensonr+ (Ireland) Ltd · 1 entrée au registre
- CyclocapsPb Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- FertiginhalatStadapharm Gmbh · 2 entrées au registre
- InhalatStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- NovolizerViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
- Salbu EasyhalerOrion Corporation · 1 entrée au registre
- Salbubronch ElixierInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre
- Salbubronch ForteInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre
- Salbuhexal DosieraerosolHexal Ag · 1 entrée au registre
- Salbuhexal N DosieraerosolHexal Ag · 1 entrée au registre
Afficher les 20 noms commerciaux
- Salbuhexal N Hexal AgHexal Ag · 1 entrée au registre
- Salbulair NTeva Gmbh · 1 entrée au registre
- Salbutamol1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Neutec Inhaler Ireland Ltd, Teva Gmbh · 10 entrées au registre
- Sultanol Dosier-AerosolGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Sultanol FertiginhalatGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Sultanol Forte FertiginhalatGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Sultanol InhalationslösungGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Ventilastin NovolizerViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03
Turquie
- BerastBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
- BronkasNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- MetrastSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- Salbutam SRNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- Salodil SRULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- SalresDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
- VentolinGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- VentosalBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- VentubolLİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-03
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Airomir, Novolizer Salbutamol, Salbutamol Neutec, Salbutamol Noridem, Salbutamol Novolizer Meda Pharma, Ventolin
- Bulgarie
- Buto-Asma, Вентолин, Екосал Инхалер, Салбутамол Wzf, Салбутамол Софарма
- Chypre
- Brodilaten Noridem Enterprises, Medolin, Ventolin
- Croatie
- Antamenys, Salbutamol Pliva
- Danemark
- Airomir, Airsalb, Buventol Easyhaler, Salamol, Salbutamol "neutec", Salbutamol Noridem, Salbutamol Teva, Ventoline
- Espagne
- Aldobronquial, Salbuair, Salbutamol Aldo-Unión, Salbutamol Glenmark, Salbutamol Neutec, Salbutamol Sandoz, Ventoaldo, Ventolin
- Estonie
- Buventol Easyhaler, Ventolin
- Finlande
- Airomir, Buventol Easyhaler, Salbutamol Neutec, Ventilastin Novolizer, Ventoline
- Grèce
- Aerolin, Asthmotrat, Brodilaten
- Hongrie
- Buventol Easyhaler, Ventolin Evohaler
- Irlande
- Brodilaten, Salamol, Salbutamol Neutec, Ventolin
- Islande
- Salbutamol Neutec, Ventoline
- Italie
- Broncovaleas, Salbutamol Noridem, Salbutamolo Glenmark, Salbutamolo Noridem, Salbutamolo Sandoz, Ventolin
- Lettonie
- Salbutamol Inteli, Ventolin
- Lituanie
- Salbutamol Inteli, Ventolin
- Luxembourg
- Airomir, Novolizer Salbutamol, Ventolin
- Malte
- Ventoaldo, Ventolin
- Norvège
- Airomir, Buventol Easyhaler, Salbutamol Neutec, Ventoline
- Pays-Bas
- Airomir Autohaler, Airomir Inhalator, Salamol Steri-Neb, Salbutamol, Ventolin
- Pologne
- Aspulmo, Buventol Easyhaler, Lerhasa, Salbutamol Hasco, Salbutamol Wzf, Ventolin
- Portugal
- Salbutamol Gp, Salbutamol Noridem, Salbutamol Novolizer, Salbutamol Sandoz, Ventilan
- Roumanie
- Salbutamol, Ventolin
- Slovaquie
- Salbutamol Noridem, Ventolin
- Slovénie
- Antamenys, Ventolin
- Suède
- Airomir, Airsalb, Buventol Easyhaler, Salbutamol, Ventilastin Novolizer, Ventoline
- Tchéquie
- Buventol Easyhaler, Ecosal Inhaler, Salbutamol Noridem, Salbutamol Polpharma, Ventolin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Albuterol Sulfate (Armstrong Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-06. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=17858afa-dcdf-4612-b475-3b6baadfb639
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-03 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.